Otrivina
GLAXOSMITHKLINE BRASIL LTDA
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
OTRIVINA®
Cloridrato de xilometazolina
APRESENTAÇÃO
Gotas nasais (solução nasal) a 1‰ (0,1%) Frasco plástico gotejador contendo 15 mL.
USO TÓPICO1 – VIA NASAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS.
COMPOSIÇÃO
Cada 100 mL de solução 0,1% contém 0,1 g de cloridrato de xilometazolina.
Excipientes: cloreto de benzalcônio, edetato dissódico, sorbitol2, hipromelose, fosfato de sódio monobásico di-hidratado, fosfato de sódio dibásico dodecaidratado, cloreto de sódio e água purificada.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
OTRIVINA é um descongestionante nasal que alivia a congestão nasal causada por resfriados, febre do feno3 (doença causada pela aspiração de certos tipos de poeira) ou outras rinites alérgicas e sinusites.
OTRIVINA contém uma substância ativa chamada xilometazolina, que auxilia a drenagem4 das infecções5 dos seios paranasais6. Em casos de inflamações7 do ouvido médio8 (otites9 médias), OTRIVINA é um adjuvante na descongestão da mucosa10 nasofaríngea (o conduto que comunica o ouvido e a garganta11). Seu médico também poderá utilizar OTRIVINA durante a rinoscopia, um exame realizado no nariz12.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O cloridrato de xilometazolina presente em OTRIVINA age diretamente sobre os vasos sanguíneos13 nasais que se encontram dilatados quando o nariz12 está congestionado. OTRIVINA também reduz os sintomas14 associados ao aumento da secreção de muco e facilita a drenagem4 de secreções bloqueadas. Em consequência, este efeito vasoconstritor de OTRIVINA possibilita que você volte a respirar mais facilmente pelo nariz12.
O efeito da OTRIVINA solução começa em 2 minutos após sua aplicação e permanece por até 12 horas. Sua ação não prejudica as funções normais do nariz12 e é bem tolerada, mesmo por pacientes com a mucosa10 nasal (revestimento do nariz12) mais sensível.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Consulte seu médico antes de usar OTRIVINA, se você:
- Tem pressão alta;
- Sofre de doença cardíaca;
- Tem função aumentada da tireoide15 (hipertireoidismo16);
- Sofre de diabetes mellitus17;
- Tem próstata18 aumentada (hipertrofia19 prostática);
- Tem um tumor20 raro na glândula21 adrenal que produz grandes quantidades de adrenalina22 e noradrenalina23 (feocromocitoma24);
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez25.
Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos de idade.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Consulte seu médico antes de usar OTRIVINA® Solução, se você:
- Tem pressão alta;
- Sofre de doença cardíaca;
- Tem função aumentada da tireoide15 (hipertireoidismo16);
- Sofre de diabetes mellitus17;
- Tem próstata18 aumentada (hipertrofia19 prostática);
- Tem um tumor20 raro na glândula21 adrenal que produz grandes quantidades de adrenalina22 e noradrenalina23 (feocromocitoma24);
- Faz uso de certos medicamento usados no tratamento da depressão, esses medicamentos são:
- Inibidores da monoamina oxigenase (IMAO26): não use se estiver tomando ou tiver tomado IMAOs nos últimos 14 dias;
- Antidepressivos tricíclicos ou tetracíclicos.
Assim como outros produtos descongestionantes nasais, OTRIVINA pode causar distúrbio do sono, tonturas27 e tremor em pacientes muito sensíveis. Se apresentar esses sinais28, consulte seu médico.
OTRIVINA solução, assim como outros descongestionantes nasais, não deve ser utilizado por mais que 10 dias consecutivos, o uso prolongado ou em excesso pode causar o “efeito rebote”, quando a congestão nasal pode piorar em vez de melhorar e/ou a atrofia29 da mucosa10 nasal. Se os sintomas14 persistirem, consulte seu médico.
Mantenha todos os medicamentos fora do alcance e da vista de crianças.
Gravidez25 e amamentação30
Não use OTRIVINA durante a gravidez25. Informe ao seu médico se você ficar grávida durante o tratamento. Durante amamentação30 OTRIVINA deve ser usada apenas sob orientação médica
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez25.
Não se conhece qualquer efeito perigoso de se utilizar OTRIVINA solução e dirigir um veículo ou operar máquinas.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde31.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Conservar a embalagem bem fechada, em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C).
A solução nasal apresenta-se sob a forma de solução límpida e incolor.
Qualquer alteração na coloração do produto representa degradação do medicamento, que deverá ser descartado.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
OTRIVINA é indicado para adultos e adolescentes acima de 12 anos de idade. Assim como outros descongestionantes nasais, OTRIVINA não deve ser utilizado por mais de 10 dias consecutivos. Se os sintomas14 persistiram consulte seu médico. O uso prolongado e excessivo pode causar o retorno ou piora da congestão nasal. Não exceda a dosagem recomendada especialmente em crianças e idosos.
Aplique de 2 a 4 gotas de OTRIVINA em cada narina, quando necessário, até 3 vezes ao dia. Recomendase fazer a última aplicação pouco antes de dormir. Tome cuidado para não administrar OTRIVINA nos olhos32.
Como aplicar:
1. Limpe o nariz12;
2. Incline a cabeça33 para trás (o máximo que você puder) ou se estiver deitado suspenda a cabeça33 para o lado;
3. Aplique as gotas em cada narina e mantenha a cabeça33 inclinada para trás por um curto período de tempo para permitir que as gotas se espalhem pelo nariz12;
4. Limpe e seque o gotejador antes de recolocar a tampa logo após o uso.
Para evitar uma possível propagação de infecção34, o frasco de OTRIVINA deve ser utilizado por apenas uma pessoa.
Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Se, por acaso, você esquecer de aplicar uma das doses de OTRIVINA® Solução, mas se lembrar até 1 hora depois da dose esquecida, aplique a solução imediatamente. Porém, se você se lembrar depois de 1 hora, aplique OTRIVINA® Solução somente no próximo horário que você deveria usar. Não aplique uma dose dupla para compensar as doses esquecidas.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou do seu médico, ou cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
OTRIVINA é geralmente bem tolerada. Entretanto, assim como com outros medicamentos, algumas vezes podem ocorrer efeitos indesejáveis em algumas pessoas. As reações adversas classificam-se de acordo com a frequência, primeiramente as mais frequentes, utilizando-se a seguinte convenção: muito comuns (>1/10); comuns (>1/100 e ≤1/10); incomuns (>1/1.000 e ≤1/100); raras (>1/10.000 e ≤1/1.000) e muito raras (≤1/10.000). Pare de usar OTRIVINA solução e procure ajuda médica se você apresentar os seguintes sinais28 (em cada grupo de frequência, as reações adversas são apresentadas em ordem decrescente de gravidade):
Comuns (>1/100 e ≤1/10): secura ou irritação da mucosa10 nasal, náusea35, dor de cabeça33, sensação de queimação local;
Muito raras (≤1/10.000): reações alérgicas (dificuldade em respirar ou engolir, inchaço36 da face37, lábios, língua38 ou garganta11), visão39 turva, batimentos cardíacos irregulares ou acelerados.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Em caso de ingestão acidental ou uso indevido, procure um médico imediatamente.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
VENDA SOB PRESCIÇÃO MÉDICA.
MS - 1.0107.0333
Farm. Resp.: Edinilson da Silva Oliveira CRF/RJ: 18.875
Fabricado por:
Anovis Industrial Farmacêutica Ltda
Taboão da Serra – SP
Registrado por:
GlaxoSmithKline Brasil Ltda.
Estrada dos Bandeirantes, 8464
Rio de Janeiro – RJ – Brasil.
CNPJ: 33.247.743/0001-10
INDUSTRIA BRASILEIRA
SAC 0800 021 1529