Epitezan
ALLERGAN PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Epitezan®
acetato de retinol + aminoácidos + metionina + cloranfenicol
Pomada Oftálmica 10.000 UI + 2,5% + 0,5% + 0,5%
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Pomada Oftálmica Estéril
Tubo contendo 3,5 g de pomada oftálmica estéril
VIA DE ADMINISTRAÇÃO TÓPICA OCULAR
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO:
Cada grama1 de Epitezan® contém:
acetato de retinol | 10.000 UI |
aminoácidos | 25 mg |
metionina | 5 mg |
cloranfenicol | 5 mg |
excipiente q.s.p. | 1 g |
Excipientes: metilparabeno, propilparabeno, álcool cetílico, lanolina, vaselina sólida e cera microcristalina.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Epitezan® é indicado para promover e proteger a epitelização2 (renovação da pele3) e regeneração dos tecidos oculares lesados.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
EPITEZAN® apresenta ação cicatrizante, de epitelização2 (renovação da pele3) e antibiótica.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
EPITEZAN® é contraindicado para pessoas que apresentam alergia4 a qualquer um dos componentes da sua fórmula.
EPITEZAN® é contraindicado em lesões5 contaminadas por microorganismos resistentes ao cloranfenicol.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Para não contaminar a pomada, evite o contato do tubo com qualquer superfície. Não permita que a ponta do tubo entre em contato direto com os olhos6.
O uso prolongado de antibióticos pode ocasionalmente favorecer a infecção7 por organismos não sensíveis, inclusive fungos. Raros casos de hipoplasia8 medular, inclusive anemia9 aplástica, foram relatados após o uso tópico10 do cloranfenicol.
Uso durante a Gravidez11 e Lactação12
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Na ocorrência de gravidez11 ou se estiver amamentando, consulte o médico antes de fazer uso de medicamentos.
Uso em idosos
Não existem restrições de uso em pacientes idosos. A posologia é a mesma que a recomendada para outras faixas etárias.
Interações medicamentosas
Não são conhecidas interações com outros medicamentos.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde13.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Cuidados de conservação
EPITEZAN® deve ser armazenado em temperatura ambiente (entre 15–30°C) e protegido da luz.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Após aberto, válido por 28 dias.
Características físicas e organolépticas do produto
EPITEZAN® é uma pomada estéril levemente amarelada de consistência untuosa.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
- Você deve usar este medicamento exclusivamente nos olhos6.
- Antes de usar o medicamento, confira o nome no rótulo para não haver enganos. Não utilize EPITEZAN® caso haja sinais14 de violação e/ou danos do frasco.
- A pomada já vem pronta para uso. Não encoste a ponta do tubo nos olhos6, nos dedos e nem em outra superfície qualquer para evitar a contaminação do tubo e da pomada.
- Você deve aplicar a quantidade recomendada pelo seu médico em um ou ambos os olhos6.
- A dose usual é de 1 cm da pomada aplicada no saco conjuntival (parte interna da pálpebra) inferior, de três a quatro vezes ao dia, de acordo com a indicação ou a critério médico.
- Feche bem o tubo depois de usar.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você deve retornar a utilização do medicamento assim que se lembrar seguindo normalmente os intervalos de horários entre as aplicações até o final do dia. No dia seguinte, retornar aos horários regulares.
Em caso de dúvidas, procure a orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião- dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Assim como qualquer medicamento, podem ocorrer reações indesejáveis com a aplicação de EPITEZAN®
Foram relatados casos de infecções15 secundárias por microrganismos não sensíveis e discrasias sanguíneas.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Em geral, superdoses não provocam problemas agudos. Se acidentalmente for ingerido, beba bastante líquido para diluir, ou procure orientação médica.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
Reg. ANVISA/MS – 1.0147.0062
Farm. Resp.: Elizabeth Mesquita CRF-SP nº 14.337
Registrado por:
Allergan Produtos Farmacêuticos LTDA
Av. Dr. Cardoso de Melo, 1855
Bloco 1 - 13º andar - Vila Olímpia
São Paulo - CEP 04548-005
CNPJ: 43.426.626/0001-77
Fabricado por: Allergan Produtos Farmacêuticos LTDA
Guarulhos, São Paulo
Indústria Brasileira
SAC 0800 14 4077