Miocalven D

Miocalven® D aumenta a absorção de cálcio pelos ossos, auxiliando na calcificação⁵ óssea e diminuindo a tendência à fraturas.

Este medicamento é um medicamento de uso contínuo. Para que seus efeitos sejam observados, é necessário seguir a posologia correta, pelo tempo determinado pelo seu médico.

QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Você não deve utilizar este medicamento em caso de hipersensibilidade (alergia⁶) conhecida a qualquer componente da fórmula.

Você não deverá usar Miocalven® D caso apresente insuficiência renal⁷ grave, hipercalciúria⁸ grave (eliminação elevada de cálcio na urina⁹), hipercalcemia (excesso de cálcio no sangue¹⁰) e hipervitaminose D (acúmulo tóxico de altos níveis de vitamina¹ D no organismo).

Este medicamento é contraindicado para uso por fenilcetonúricos¹¹. Este medicamento é contraindicado para menores de 3 anos. Atenção fenilcetonúricos¹¹: contém fenilalanina¹² (aspartamo).

Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes portadores de insuficiência renal⁷ grave, hipercalciúria⁸ grave ou hipervitaminose D.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Caso seu tratamento com Miocalven® D seja realizado por um tempo prolongado, seu médico poderá solicitar uma monitorização dos níveis sanguíneos de cálcio.

Se você fizer uso de outros medicamentos juntamente com Miocalven® D é recomendado que seja calculada a ingestão diária total de vitamina¹ D para evitar a hipervitaminose, que seria o excesso de vitamina¹ D.

Se você tiver uma doença chamada sarcoidose¹³ (doença inflamatória autoimune¹⁴) é necessário comunicar seu médico, pois o medicamento Miocalven® D deverá ser usado com cuidado nesses pacientes devido à possibilidade do aumento da atividade da vitamina¹ D. Nestes casos, o médico deverá controlar os níveis plasmáticos (no sangue¹⁰) e urinários de cálcio.

Normalmente, esse produto deve ser administrado com cuidado em pacientes com cálculos renais (pedras nos rins¹⁵) ou que já tenham apresentado essa doença no passado.

Atenção: este medicamento contém açúcar¹⁶, portanto, deve ser usado com cautela em portadores de Diabetes¹⁷.

Gravidez¹⁸:

Informe seu médico a ocorrência de gravidez¹⁸ durante o tratamento ou após o seu término. Informe também se estiver amamentando.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Interações medicamentosas

Miocalven® D pode reduzir a absorção de alguns bisfosfonatos (alendronato, tiludronato), fluoretos (nesta forma, o flúor é incorporado na estrutura do osso e dos dentes), fluoroquinolonas (medicamentos com capacidade de destruir bactérias) e tetraciclinas (antibióticos). Em caso de terapia simultânea, seu médico poderá solicitar que se faça um intervalo de pelo menos 3 horas entre as doses desses medicamentos.

O uso simultâneo de vitamina¹ D aumenta a absorção de cálcio.

Quando usado em altas doses juntamente com a vitamina¹ D, o cálcio pode reduzir a resposta aos medicamentos bloqueadores dos canais de cálcio (usados no tratamento de pressão alta e de espasmos¹⁹ cerebrovasculares).

Caso você utilize medicamentos digitálicos (usados no tratamento de doenças do coração²⁰), fale com seu médico, pois o uso de altas doses de cálcio pode aumentar o risco de arritmias²¹ cardíacas. É essencial supervisão cuidadosa pelo seu médico, e se necessário, acompanhamento com eletrocardiograma²² (ECG) e monitorização de cálcio no sangue¹⁰.

Miocalven® D com diuréticos²³ tiazídicos (que agem no rim²⁴ aumentando a eliminação de cloreto de sódio, água e potássio) aumenta o risco de hipercalcemia (aumento de cálcio no sangue¹⁰). Nestes casos, aconselha-se a monitorização de cálcio no sangue¹⁰.

Interações com alimentos

A absorção de cálcio pelo aparelho digestivo²⁵ pode ser diminuída pela ingestão simultânea de determinados alimentos, como por exemplo, espinafre, leite e seus derivados. Assim, se ingeridos separadamente, o cálcio poderá ser melhor aproveitado pelo organismo.

Não há interações conhecidas até o momento com álcool. Entretanto, o álcool poderá interferir com a absorção de medicamentos.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Cuidados de conservação

Miocalven® D deve ser conservado em temperatura ambiente (15ºC a 30ºC), ao abrigo da luz e da umidade.
Depois de preparado, este medicamento deve ser utilizado imediatamente.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas 

Miocalven® D é um pó branco, fino, com leve cheiro e sabor de limão. Após sua reconstituição, Miocalven® D torna-se uma suspensão branca leitosa, com aroma de limão e sabor levemente cítrico e adocicado.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Modo de usar

Dissolva o conteúdo do envelope em meio copo de água filtrada (aproximadamente 100 mL), agitando com uma colher. A concentração final aproximada de cálcio elementar é de 5 mg/mL e a concentração aproximada de colecalciferol (vitamina¹ D) é de 2 UI/mL.

Posologia

A dose diária recomendada é de 1 envelope de Miocalven® D de 12 em 12 horas (2 vezes ao dia), que equivale a 1.000 mg de cálcio elementar e 400 UI de colecalciferol (vitamina¹ D), ou conforme recomendação médica.

Uso Geriátrico
Miocalven® D pode ser usado em pacientes acima de 65 anos, desde que sejam observadas as contraindicações, precauções e interações medicamentosas.

O limite máximo diário de administração recomendado é de 1.000 mg de cálcio elementar e 400 UI de vitamina¹ D, ou seja, 2 envelopes de Miocalven® D ao dia.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas²⁶, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

Este medicamento não deve ser utilizado por crianças de 1 a 3 sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico, pois os efeitos terapêuticos podem não ocorrer conforme o esperado.

Se você se esquecer de tomar uma dose do medicamento, tome-o tão logo quando se lembrar. Se estiver próximo da hora da próxima dose, espere e tome o medicamento “pulando” a dose esquecida. A dose não deve ultrapassar a quantidade diária recomendada pelo médico.

Em caso de dúvidas, procure a orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião- dentista.

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Sais de cálcio, dados por via oral, podem causar irritações gastrintestinais.

Embora a incidência²⁷ de reações adversas seja baixa, podem ocorrer raros casos de constipação²⁸ intestinal (prisão de ventre) e de cálculos renais com o uso do citrato de cálcio.

Excessivas quantidades de sais de cálcio podem causar hipercalcemia (aumento da quantidade de cálcio na corrente sanguínea). Esta complicação é usualmente associada com a via de administração parenteral (utilização por meio da administração direta nas veias²⁹), mas pode ocorrer após administração oral, comumente em pacientes com insuficiência renal⁷ ou recebendo, concomitantemente, altas doses de vitamina¹ D. Os sintomas²⁶ de hipercalcemia podem incluir anorexia³⁰ (sensação de apetite diminuído e consequente perda de peso), náuseas³¹, vômitos³², constipação²⁸, dor abdominal, fraqueza muscular, distúrbios mentais, polidipsia³³ (sensação de muita sede), poliúria³⁴ (aumento do volume urinário), nefrocalcinose (depósito de cálcio nos túbulos renais), cálculos renais, depósito de cálcio nos tecidos moles e, em casos severos, arritmia³⁵ cardíaca e coma³⁶.

Caso você tenha problemas nos rins¹⁵ e use altas doses de vitamina¹ D juntamente com esse produto, seu médico poderá solicitar exames para monitorar com atenção a concentração de cálcio no seu sangue¹⁰.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?