Cystex
EMS S/A
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Cystex®
cloridrato de acriflavina + metenamina + cloreto de metiltionínio + Atropa belladonna L.
Drágea1
APRESENTAÇÕES
Drágea1
Embalagem com 24 drágeas2
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada drágea1 contém:
cloridrato de acriflavina | 15,00 mg |
metenamina | 250,00 mg |
cloreto de metiltionínio (azul de metileno) | 20,00 mg |
Atropa belladonna L. | 15,00 mg |
excipientes q.s.p. | 1 drágea1 |
Excipientes: amido, carbonato de cálcio, cera branca de abelha, cera de carnaúba, clorofórmio, corante vermelho bordeaux, corante vermelho ponceaux, ftalato de dibutila, estearato de magnésio, goma arábica, óleo de rícino, polímero aniônico ácido metacrílico, sacarose, talco, gelatina, acetona, álcool isopropílico.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é indicado como antisséptico3 das vias urinárias nos casos de disúria4 (dificuldade de urinar), dor, ardor5 e desconforto para urinar.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O cloridrato de acriflavina é um derivado de acridina, o que lhe confere propriedades antissépticas e bacteriostáticas contra muitas bactérias Gram-positivas e, com menor efetividade, contra Gram-negativas. Derivados de acridina são empregados na desinfecção6 da pele7, no tratamento de feridas e queimaduras com infecção8, tratamento local de infecções9 nos ouvidos, orofaringe10 e genitourinárias.
A metenamina é empregada na profilaxia e tratamento de infecções9 simples do trato urinário11 inferior, crônicas ou recorrentes, e na bacteriúria12 assintomática. A propriedade antibacteriana da metenamina se deve ao formaldeído, bactericida não específico, sendo liberado lentamente por hidrólise em meio ácido.
O cloreto de metiltionínio é uma tiazina utilizada como antisséptico3, em diagnósticos, no tratamento da metemoglobinemia. Empregado em infecções9 menores do trato urinário11 e na prevenção da formação de pedras de oxalato urinárias.
A Atropa belladonna L. é uma planta, que contém predominantemente os alcaloides anticolinérgicos atropina, escopolamina e hiosciamina. Preparações contendo Atropa belladonna L. são utilizadas em certos sintomas13 colinérgicos associados ao parkinsonismo (sialorreia14, tremor, rigidez), em desordens gastrintestinais, assim como em desordens genitourinárias, como dismenorreia15 e enurese16 noturna.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Cystex® é contraindicado em pacientes com hipersensibilidade aos componentes da fórmula e nos casos de:
- glaucoma17 de ângulo aberto;
- insuficiência hepática18 (porque há liberação de amônia no trato gastrintestinal).
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES
Não é recomendado aumentar a dose terapêutica19, pois em pacientes sensíveis poderá provocar bradicardia20 seguida de taquicardia21, cefaleia22, disúria4 e nefrite23 tóxica.
Durante a administração do medicamento, a urina24 poderá desenvolver coloração azul provocada pelo cloreto de metiltionínio (azul de metileno).
Deve-se ter cuidado com todos os pacientes que possuem hipersensibilidade conhecida a um dos componentes da fórmula.
Sensibilidade cruzada
Pacientes com hipersensibilidade conhecida à penicilina, cefalosporina ou outro antibiótico betalactâmico podem desenvolver sensibilidade cruzada.
Gravidez25 e amamentação26
Não é aconselhável a administração do medicamento durante a gravidez25, pois poderão ocorrer efeitos antiespasmódicos.
Informe seu médico a ocorrência de gravidez25 na vigência do tratamento ou após seu término. Informe ao médico se está amamentando.
Uso em Idosos
Não constam na literatura relatos sobre advertências ou recomendações especiais do uso adequado de Cystex® por pacientes idosos.
Uso em pacientes com debilitação renal27 (dos rins28)
O medicamento pode ser administrado com cuidado a pacientes com debilitação renal27 (dos rins28). Se necessário, a dose pode ser reduzida.
INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS
O uso de Atropa belladona L. com anticolinérgicos (atropina, escopolamina), e alguns medicamentos utilizados para as alergias (anti-histamínicos), e para a depressão (antidepressivos) pode provocar piora dos sintomas13 de ressecamento da boca29, e causar sede, dificuldade para engolir e falar, diminuição da secreção brônquica, dilatação da pupila, rubor e ressecamento da pele7.
Atenção: este medicamento contém açúcar30, portanto, deve ser usado com cautela em portadores de Diabetes31.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Cuidados de conservação
Manter à temperatura ambiente (15ºC a 30ºC). Proteger da luz e manter em lugar seco.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas do produto
Cystex® é uma drágea1 na cor bordô, circular e biconvexa.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Posologia
Uso em adultos: recomenda-se ingerir 2 drágeas2, 3 vezes ao dia, em horários que não coincidam com as refeições.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas13, procure orientação de seu médico ou cirurgião- dentista.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Tome a dose assim que se lembrar dela. Entretanto, se estiver próximo o horário da dose seguinte, salte a dose esquecida e continue o tratamento conforme prescrito. Não utilize o dobro da dose para compensar uma dose esquecida.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
O medicamento pode causar diminuição da micção32 e distúrbios gastrintestinais, tais como náuseas33, vômitos34 e diarreia35.
Este medicamento também pode causar ressecamento da boca29 e dificuldade para engolir e falar, sede, diminuição da secreção brônquica, dilatação da pupila (midríase36), rubor e ressecamento da pele7.
Algumas reações adversas podem ser semelhantes com antibióticos betalactâmicos, como reações de hipersensibilidade da pele7, rash37 cutâneo38, eosinofilia39, febre40 e anafilaxia41.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Em caso de superdosagem, interromper imediatamente a medicação.
Proceder à lavagem e aspiração estomacal para impedir a absorção do fármaco42 ainda presente no trato gastrintestinal.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas13 procure orientação médica.
Reg. MS: nº. 1.0235.0283
Farm. Resp.: Dr. Ronoel Caza de Dio CRF – SP nº. 19.710
Registrado por:
EMS S/A
Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, Km 08
Bairro Chácara Assay - Hortolândia / SP
CEP. 13186-901
C.N.P.J.: 57.507.378/0003-65
Indústria Brasileira
Fabricado por:
EMS S/A
São Bernardo do Campo/SP
SAC 0800 191914