Plusvac SC
LABORATORIO DE EXTRATOS ALERGENICOS LTDA
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Plusvac® SC
extratos de ácaros, fungos do ar, lã de carneiro e lisado bacteriano
Solução Injetável
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Solução injetável
Frasco ampola de vidro âmbar, com 5 mL da solução
USO SUBCUTANEO1
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO:
Cada mL de Plusvac® SC 1ª Série contém:
| extrato de ácaros, fungos do ar, lã de carneiro e lisado bacteriano* | 5 mcg |
| veículo q.s.p. | 1 mL |
Cada mL de Plusvac® SC 2ª Série contém:
| extrato de ácaros, fungos do ar, lã de carneiro e lisado bacteriano* | 50 mcg |
| veículo q.s.p. | 1 mL |
Cada mL de Plusvac® SC 3ª Série contém:
| extrato de ácaros, fungos do ar, lã de carneiro e lisado bacteriano* | 500 mcg |
| veículo q.s.p. | 1 mL |
Veículo: cloreto de sódio, fenol, água para injetáveis.
*Lisado Bacteriano: Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, Streptococcus mitis, Streptococcus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae, Branhamellacatarrhalis, Haemophilus influenzae.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é indicado no tratamento das rinites, sinusites e faringites alérgicas manifestadas pelos seguintes agentes: ácaros, poeira ambiental, fungos do ar, lã e pelas bactérias do trato respiratório superior.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
As administrações de doses crescentes e em intervalos regulares modulam a resposta imunológica afim de que o paciente tolere os antígenos2 presentes na formulação, impedindo que os mecanismos que desencadeiam as reações alérgicas sejam ativados.
A melhora dos sintomas3 alérgicos apresenta uma gradativa melhora clínica a partir do segundo frasco.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Plusvac®é contraindicado durante a gravidez4, amamentação5, em indivíduos transplantados e pacientes que fazem uso de imunossupressores.
Informar ao médico em casode gravidez4, amamentação5 ou se ocorrer gravidez4 durante o tratamento.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Siga a orientação do seu médico, respeitando os horários, as doses e a duração do tratamento. Em caso de dúvidas, informar ao seu médico o aparecimento de reações inesperadas.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Gravidez4 e Lactação6
Este medicamento não deve ser utilizado durante a gravidez4 sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Interações medicamentosas
Não deve ser utilizado concomitantemente com corticosteróides.
Não há relatos científicos da interação com outros medicamentos, alimentos e plantas medicinais.
Informe ao seu médico se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde7.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Cuidados de conservação
Deve ser conservados na embalagem original em local seco, ao abrigo da luz direta e em temperatura ambiente (15–30°C).
Validade de 36 meses. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas do produto
Plusvac®SC se encontra na forma líquida apresentando uma gradativa coloração até a 3ª Série.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto,consulte o farmacêutico para saber sepoderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Plusvac® SC deve ser aplicado por profissional qualificado utilizando seringa8 de tuberculina ou insulina9, dois dedos acima do cotovelo ou na região das nádegas10.
Uso adulto e pediátrico: Aplicar 10 doses com intervalos regulares de 7 em 7 dias em doses crescentes para cada Série, iniciando a partir da 1ª série e seguindo para 2ª Série e 3ª série, tal como descrito na tabela a seguir:
|
Dose/ Semana |
Volume |
|
1 |
0,1 mL |
|
2 |
0,2 mL |
|
3 |
0,3 mL |
|
4 |
0,4 mL |
|
5 |
0,5 mL |
|
6 |
0,5 mL |
|
7 |
0,5 mL |
|
8 |
0,5 mL |
|
9 |
0,5 mL |
|
10 |
0,5 mL |
Obs.: A partir da quinta dose mantém-se o volume máximo de 0,5 mL até a décima dose em todas as Séries.
As doses e os intervalos podem ser alterados conforme orientação do seu médico.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Se houver omissão de uma dose, é recomendado aplicar outra assim que lembrar e dar continuidade ao tratamento, mantendo o intervalo determinado entre as doses.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
O produto é bem tolerado. Reações no local de aplicação como vermelhidão e dor local, devem desaparecer após algumas horas, caso ocorram.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIRETRIZES LEGAIS
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
Reg. MS 1.179.0012
Farm. Resp.: M. Queiroz da Cruz CRF-RJ n° 1560
Registrado por:
Laboratório de Extratos Alergênicos LTDA
Av. Rio Branco, 277, sala 1201 – Rio de Janeiro – RJ
CNPJ 28.614.626/0001-07
Fabricado por:
Laboratório de Extratos Alergênicos LTDA
Av. Rio Branco, 277, sala 1201 – Rio de Janeiro – RJ
Indústria Brasileira
Complementos
