

Anestésico Oculum
ALLERGAN PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Anestésico Oculum
cloridrato de tetracaína + cloridrato de fenilefrina
Solução Oftálmica
APRESENTAÇÕES
Solução Oftálmica Estéril
Frasco plástico conta-gotas contendo 10 ml
VIA DE ADMINISTRAÇÃO TÓPICA OCULAR
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada ml (31 gotas) contém:
cloridrato de tetracaína | 10 mg |
cloridrato de fenilefrina | 1 mg |
veículo q.s.p. | 1 mL |
Veículo: ácido bórico, edetato dissódico, cloreto de benzalcônio, ácido clorídrico1/ hidróxido de sódio e água purificada q.s.p.
Cada gota2 contém 0,322 mg de cloridrato de tetracaína e 0,032 mg de cloridrato de fenilefrina.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Anestésico é indicado para anestesia3 do globo ocular4 em cirurgias, retirada de corpos estranhos corneanos e conjuntivais e procedimentos diagnósticos.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Anestésico é um colírio5 que possui ação anestésica local (reduz sensação em seus olhos6 antes de uma cirurgia, exame ou procedimento) acompanhada de leve ação bacteriostática e fungistática.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Anestésico é contraindicado em pacientes com alergia7 a qualquer um dos componentes da sua fórmula.
A tetracaína inibe o efeito bacteriostático das sulfamidas, não sendo recomendável o emprego simultâneo.
Não utilize na ceratomia radial, pois o efeito midriático da fenilefrina provoca distorção nos parâmetros de corte.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Anestésico é de uso tópico8 ocular.
Para não contaminar evite o contato do conta-gotas com qualquer superfície. Não permita que a ponta do frasco entre em contato direto com os olhos6.
Este produto elimina a dor e a sensibilidade natural do olho9. Evite esfregar os olhos6 e proteja-os de poeira, fagulhas, ou de qualquer outra agressão, enquanto estiverem anestesiados.
O uso prolongado pode resultar em opacificação corneana, seguida de perda da visão10, ou perfuração corneana. Proteja os olhos6 de substâncias químicas irritantes e corpos estranhos. Use com cautela caso seja portador de problemas cardíacos, hepáticos ou respiratórios, epilepsia11, miastenia12 grave e se houver baixa concentração de colinesterase plasmática. A fenilefrina pode causar midríase13 em pacientes sensíveis. Recomenda-se cautela caso tenha câmara anterior14 rasa, devido à possibilidade de ocorrer precipitação de um ataque de glaucoma15 de ângulo fechado.
Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início, ou durante o tratamento. Procure o médico oftalmologista16 para que ele determine a causa da dor e possa estabelecer o tratamento adequado. O uso repetido de colírios Anestésicos sem acompanhamento médico pode causar lesões17 oculares graves.
Uso durante a Gravidez18 e Lactação19
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Na ocorrência de gravidez18 ou se estiver amamentando, consulte o médico antes de fazer uso de medicamentos.
Uso em idosos
Não existem restrições de uso em pacientes idosos. A posologia é a mesma que a recomendada para as outras faixas etárias.
Pacientes que utilizam lentes de contato
Tire as lentes antes de aplicar Anestésico e aguarde pelo menos 15 minutos para recolocá-las.
Interações medicamentosas
Não são conhecidas interações com outros medicamentos.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde20.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Anestésico deve ser armazenado em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C).
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Após aberto, válido por 120 dias.
Características físicas
Anestésico é uma solução estéril límpida e incolor.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
- Você deve usar este medicamento exclusivamente nos olhos6.
- Antes de usar o medicamento, confira o nome no rótulo, para não haver enganos. Não utilize Anestésico caso haja sinais21 de violação e/ou danificações do frasco.
- A solução já vem pronta para uso. Não encoste a ponta do frasco nos olhos6, nos dedos e nem em outra superfície qualquer, para evitar a contaminação do frasco e do colírio5.
- Deve ser aplicado o número de gotas da dose recomendada pelo seu médico em um ou ambos os olhos6. A dose usual é de 1 gota2 aplicada no(s) olho9(s) afetado(s), a critério médico.
- Feche bem o frasco depois de usar.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você deve retornar a utilização do medicamento assim que se lembrar seguindo normalmente os intervalos de horários entre as aplicações até o final do dia. No dia seguinte, retornar aos horários regulares.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Ocasionalmente, podem ocorrer reações alérgicas locais. O uso prolongado pode danificar a córnea22 e retardar a cicatrização ocular.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Em caso de superdose deve-se instituir sem demora o tratamento sintomático23 adequado.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
SÓ PODE SER VENDIDO COM RETENÇÃO DA RECEITA
Reg. ANVISA/MS - 1.0147.0049
Farm. Resp.: Elizabeth Mesquita
CRF-SP nº 14.337
Registrado por:
Allergan Produtos Farmacêuticos LTDA
Av. Dr. Cardoso de Melo, 1855
Bloco 1 - 13º andar - Vila Olímpia São Paulo - CEP 04548-005
CNPJ: 43.426.626/0001-77
Fabricado por:
Allergan Produtos Farmacêuticos LTDA
Guarulhos, São Paulo
Indústria Brasileira
SAC 0800 14 4077
