Famox
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Famox
famotidina
Comprimidos 20 mg e 40 mg
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Comprimido
Embalagem com 10 comprimidos
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido de Famox 20 mg contém:
famotidina | 20 mg |
excipiente q.s.p. | 1 comprimido |
Excipientes: amido, celulose microcristalina, estearato de magnésio, amidoglicolato de sódio, corante amarelo FDC nº. 5 laca de alumínio, dióxido de silício, fosfato de cálcio dibásico di-hidratado, manitol e talco.
Cada comprimido de Famox 40 mg contém:
famotidina | 40 mg |
excipiente q.s.p. | 1 comprimido |
Excipientes: amido, celulose microcristalina, estearato de magnésio, amidoglicolato de sódio, corante amarelo FDC nº. 6 laca de alumínio, dióxido de silício, fosfato de cálcio dibásico di-hidratado e manitol.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é indicado para úlcera duodenal1 e gástrica benigna e prevenção de recidivas2 de ulceração3 duodenal. Condições de hipersecreção, tais como esofagite de refluxo4, gastrite5 e síndrome de Zollinger-Ellison6.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Famox inibe a secreção do ácido e pepsina do estômago7, reduzindo as sensações de ardência e dor epigástrica. Assim como ocorre ocasionalmente com outros medicamentos de ação similar o alívio pode não ser imediato. O desaparecimento dos sintomas8 nem sempre significa cura, a qual ocorre, geralmente após semanas de tratamento.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Famox é contraindicado em pacientes que apresentem hipersensibilidade a quaisquer dos componentes de sua fórmula.
Famox é contraindicado durante a gravidez9 e a lactação10.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
A malignidade gástrica deve ser excluída antes do início da terapia de úlcera gástrica11 com Famox. A melhora dos sintomas8 com o tratamento com Famox para úlcera gástrica11, não exclui a presença de malignidade gástrica.
Populações especiais
Uso em idosos: Não foi observado qualquer aumento na incidência12 ou mudança no tipo de reações adversas nos pacientes idosos. Não é necessário alterar a posologia com base apenas na idade.
Uso em crianças: A segurança e eficácia em crianças ainda não foram estabelecidas.
Pacientes com doenças renais ou hepáticas13: Como Famox é parcialmente metabolizado no fígado14 e excretado primariamente pelos rins15, deve-se ter cautela na administração do Famox a pacientes com alteração da função do fígado14 ou do rim16.
Informações importantes sobre um dos componentes do medicamento
Famox 20 mg contém o corante amarelo de TARTRAZINA que pode causar reações de natureza alérgica, entre as quais asma17 brônquica, especialmente em pessoas alérgicas ao ácido acetilsalicílico.
Gravidez9 e Lactação10
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Interação Medicamento-Medicamento
A literatura cita as seguintes interações, apesar de não possuírem significância clínica relevante:
O uso de Famox pode diminuir a absorção de algumas drogas, como: cefpodoxima, domperidona, itraconazol e cetoconazol e/ou melfalana.
A concentração sérica de Famox pode ser aumentada, se administrado concomitantemente com probenecida.
Famox pode aumentar a concentração plasmática de pentoxifilina.
Drogas como varfarina, propranolol, teofilina e diazepam, não interagem com Famox.
Famox não é significativamente alterado se administrado concomitantemente com nifedipina e/ou fenitoína.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde18.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Cuidados de conservação
Conservar em temperatura ambiente (15–30°C). Proteger da luz e da umidade.
Desde que respeitados os cuidados de armazenamento, o medicamento apresenta uma validade de 24 meses a contar da data de sua fabricação.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Para sua segurança, mantenha o medicamento na embalagem original. Características físicas e organolépticas
Características físicas e organolépticas do produto
- Famox 20 mg é um comprimido amarelo, redondo com logotipo em uma das faces.
- Famox 40 mg é um comprimido alaranjado, redondo com logotipo em uma das faces.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Úlcera duodenal1
Terapia inicial
- A dose recomendada de Famox é de 1 comprimido de 40 mg/dia, ao deitar.
- A duração do tratamento é de 4 a 8 semanas, podendo ser abreviada se a endoscopia19 revelar que a úlcera20 foi curada.
- Na maioria dos casos de úlcera duodenal1, a cura ocorre dentro de 4 semanas, com este regime posológico. Nos casos em que a cura completa não se verifica após 4 semanas, o tratamento deve ser continuado por um período adicional de 4 semanas.
Terapia de manutenção
Para prevenção da recorrência21 da ulceração3 duodenal, recomenda-se que a terapia com Famox seja mantida com um comprimido de 20 mg/dia ao deitar, por um período determinado a critério médico.
Úlcera gástrica11 benigna
A dose recomendada de Famox é de um comprimido de 40 mg/dia, ao deitar.
A duração do tratamento é de 4 a 8 semanas, podendo ser abreviada se a endoscopia19 revelar que a úlcera20 foi curada.
Síndrome de Zollinger-Ellison6
Pacientes, sem terapia antissecretória anterior, devem ser tratados, inicialmente, com uma dose de 20 mg, a cada 6 horas. A posologia deve ser ajustada às necessidades individuais do paciente e deve ser mantida enquanto houver indicação clínica.
Os pacientes que estavam recebendo outro antagonista22 H2 podem passar diretamente para o uso de Famox com uma dose inicial mais alta do que aquela recomendada para casos novos; esta dose inicial dependerá da gravidade da condição e da última dose de antagonista22 H2, previamente utilizada.
Ajuste posológico para pacientes23 com insuficiência renal24 grave: Nestes pacientes (depuração de creatinina25 abaixo de 30 ml/min) a dose de Famox deve ser reduzida para 20 mg ao deitar.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Caso você se esqueça de tomar uma das doses no horário habitual, a recomendação é aguardar o próximo horário e tomar a próxima dose da maneira que estava prevista. Em nenhuma hipótese deverá ser dobrada a dose da medicação por esquecimento de uma das tomadas.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Reação comum (> 1% e ≤ 10%): dor de cabeça26, diarreia27, constipação28 e tontura29. A literatura cita ainda as seguintes reações adversas, sem frequência conhecidas: síndrome de Stevens-Johnson30, “rash cutâneo31 e/ou urticária32 (aparecimento de manchas ou pápulas33 na pele34 e/ou coceira), exantema35 (manchas avermelhadas), ansiedade, palpitações36, bradicardia37 e/ou bradiarritmias (diminuição da frequência cardíaca), pneumonia38 intersticial39, neutropenia40 e/ou trombocitopenia41 (diminuição do número de neutrófilos42 e/ou do número de plaquetas43), hiperprolactinemia e/ou galactorreia44 (aumento da produção do hormônio45 prolactina46 e/ou produção de leite pelas glândulas47 mamárias em indivíduos que não estão amamentando), boca48 seca, náusea49 e/ou vômito50, desconforto ou distensão abdominal, anorexia51 (redução ou perda do apetite), fadiga52, hepatomegalia53 (aumento do tamanho do fígado14), icterícia54 colestática (coloração amarelada da pele34) e elevações de bilirrubinas55 e fosfatase alcalina56.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.
Informe à empresa sobre o aparecimento de reações indesejáveis e problemas com este medicamento, entrando em contato através do sistema de atendimento ao consumidor (SAC).
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Não há experiência, até o momento, com superdosagem. Devem ser empregadas as medidas habituais para remoção do material não absorvido do tratamento gastrintestinal, monitorização clínica e medidas de suporte.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.
Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações sobre como proceder.
DIZERES LEGAIS
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
MS - 1.0573.0144
Farmacêutica Responsável: Gabriela Mallmann CRF-SP nº. 30138
Registrado por:
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Av. Brigadeiro Faria Lima, 201 - 20º andar São Paulo - SP
CNPJ 60.659.463/0029-92
Indústria Brasileira
Fabricado e embalado por:
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Guarulhos - SP
Ou
Embalado por:
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Cabo de Santo Agostinho - PE
SAC 0800 701 6900