Jumexil

Este medicamento é indicado para o tratamento da Doença de Parkinson² sem causa definida, em combinação com levodopa, ou levodopa mais carbidopa.

COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

O cloridrato de selegilina corrige a atividade excessiva da MAO³-B (monoaminoxidase), uma enzima⁴ que degrada neurotransmissores (substâncias químicas que permitem que as células nervosas⁵ se comuniquem entre si) e/ou hormônios, como a dopamina⁶ (cuja função é a atividade estimulante do Sistema Nervoso Central⁷). Desta forma, o medicamento aumenta os níveis cerebrais de dopamina⁶, ativando os neurônios⁸ e complementando a ação da levodopa (outro medicamento utilizado no tratamento da Doença de Parkinson²).
O uso do medicamento como terapia única nas fases iniciais da doença de Parkinson² pode ser eficaz na melhoria da invalidez dos pacientes e na diminuição do avanço da doença, adiando a necessidade do uso da levodopa.
A associação deste medicamento com a levodopa está particularmente indicada para os pacientes que durante o tratamento com doses elevadas de levodopa apresentem fenômenos de flutuações, discinesias (caracterizada por movimentos anormais e involuntários) e acinesia (perda parcial ou total do movimento do corpo). Este medicamento possibilita reduzir em média 30% das doses de levodopa necessárias ao controle dos sintomas⁹. Assim, colabora para que não apareça a eventual síndrome¹⁰ do tratamento prolongado com a levodopa. Nesta síndrome¹⁰ ocorrem movimentos involuntários da língua¹¹ e dos lábios, gestos faciais, pequenas sacudidas da cabeça¹² e contrações involuntárias dos braços e pernas.
O tempo médio para início de ação é de aproximadamente 1 hora, podendo ocorrer variações individuais.

QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Você não deve tomar este medicamento caso apresente qualquer das situações a seguir:

• Se possuir alergia¹³ conhecida a qualquer componente da fórmula;
• Movimentos involuntários anormais, na fase “on”;
• Psicose¹⁴ grave ou demência¹⁵ profunda;
• Úlcera gástrica¹⁶ ou duodenal ativa;
• Outras doenças extrapiramidais, tais como tremor essencial (hereditário), discinesia tardia¹⁷ e coreia de Huntington¹⁸ (síndromes não relacionadas à falta de dopamina⁶);
• Gravidez¹⁹ e amamentação²⁰.

Quando o medicamento é prescrito em combinação com levodopa, as contraindicações da levodopa também devem ser consideradas.

Este medicamento é contraindicado para menores de 18 anos de idade.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Não se indica o cloridrato de selegilina em associação a medicamentos inibidores da monoaminoxidase²¹ (IMAO²²), não seletivos (por exemplo, isocarboxazida, tranilcipromina, etc).

Informe ao seu médico se você possui problemas nos rins²³ ou no fígado²⁴.

Você deve fazer controles periódicos da função do fígado²⁴ durante o tratamento.

É necessário um acompanhamento periódico para ajuste gradativo da dose de levodopa nos casos de uso concomitante com este medicamento.

Você não deve tomar este medicamento à noite, pois pode causar insônia.

Informe seu médico se você tem hipertensão²⁵ instável, arritmias²⁶ cardíacas, angina²⁷ de peito²⁸ grave, psicose¹⁴ ou histórico de úlcera péptica²⁹.

Caso você tenha que ser submetido a uma cirurgia que necessite de anestesia³⁰ geral, avise seu cirurgião que você faz uso desse medicamento, pois a selegilina pode aumentar os efeitos de medicamentos denominados inibidores do sistema nervoso central⁷ que são utilizados para induzir a anestesia³⁰ geral.

O uso concomitante com álcool deve ser evitado.

Informações importantes sobre um dos componentes do medicamento

Este medicamento contém LACTOSE¹. Se você tem problemas de intolerância a lactose¹, não deve tomar essa medicação.

Gravidez¹⁹ e Lactação³¹

Este medicamento é contraindicado para uso durante a gravidez¹⁹ e aleitamento.
Seu médico deverá avaliar cuidadosamente a possibilidade de administrar o produto durante a gravidez¹⁹, com base na relação risco-benefício.
Não se sabe se este medicamento é eliminado através do leite materno, portanto, deve-se ter cautela ao administrá-lo durante a amamentação²⁰.

Uso pediátrico

A segurança em crianças não foi avaliada e, portanto, não é recomendado.

Efeitos sobre a capacidade de dirigir veículos ou operar máquinas

Não há indícios de efeitos sobre a capacidade de dirigir veículos ou operar máquinas com a utilização de Jumexil®. Porém, como a selegilina pode causar tonturas³², se você apresentar esse sintoma³³, você não deve dirigir ou usar máquinas durante o tratamento.

Interações medicamentosas:

Este medicamento aumenta as reações indesejadas causadas pela levodopa. Depois de 2 ou 3 dias tomando selegilina, a dose de levodopa deverá ser reduzida pelo seu médico.

Jumexil® tem interação com meperidina e outros opiáceos, levando a complicações severas.

Jumexil® não deve ser utilizado concomitantemente com os seguintes medicamentos: simpaticomiméticos, meperidina, inibidores seletivos da recaptação da serotonina e inibidores seletivo da recaptação da serotonina e da noradrenalina³⁴, antidepressivos tricíclicos, inibidores de MAO³. Informe seu médico se você faz uso desses medicamentos.

Não é recomendado o uso de Jumexil® concomitantemente com os seguintes medicamentos: contraceptivos orais e outros medicamentos, com baixo índice terapêutico, como digitálicos e/ou anticoagulantes³⁵.

Doses altas de selegilina (20 mg) interagem com a tiramina (substância presente em alguns alimentos, tais como queijos amarelos, chocolates, amendoim, etc.) podendo causar crise hipertensiva súbita e severa. Se você faz uso de selegilina isolada nas doses recomendadas (10 mg/dia), nenhuma restrição alimentar é necessária. No entanto, no caso de terapia combinada³⁶ de selegilina e inibidores de MAO³ não seletivos ou inibidores seletivos de MAO³-A, é recomendado que você evite alimentos com grandes quantidades de tiramina, tais como queijos envelhecidos (amarelose produtos de leveduras.)

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde³⁷.

Este medicamento pode causar doping.

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Cuidados de conservação

Conservar o medicamento em temperatura ambiente (15° a 30°C), proteger da luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas e organolépticas do produto

Os comprimidos de Jumexil® 5 mg têm formato arredondado, apresentam marca para quebra no caso de uso de meia dose (sulco) e cor branca.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Posologia

Em associação com a levodopa ou com as associações de levodopa + inibidores da descarboxilase: posologia inicial de ½ (meio) ou 1 comprimido, 1 vez ao dia (a cada 24 horas), pela manhã, ou duas vezes ao dia (de 12 em 12 horas).

Nos pacientes que apresentam discinesias, acinesias e fenômenos de flutuações (“on-off”): a dose de manutenção, geralmente, é de 2 comprimidos, que podem ser administrados uma vez ao dia (2 comprimidos a cada 24 horas), pela manhã, ou administrados duas vezes ao dia (1 comprimido de 12 em 12 horas).

Em geral, não são necessários cuidados especiais para interrupção do tratamento.

O limite máximo diário recomendado é de 10 mg ao dia, ou seja, 2 comprimidos de Jumexil® 5 mg.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico, pois os efeitos terapêuticos podem não ocorrer conforme o esperado.

Se você se esquecer de tomar uma dose do medicamento, tome-o tão logo quando se lembrar. Se estiver próximo da hora da próxima dose, pule a dose esquecida e espere para tomar a próxima dose.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião- dentista.

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): não reportadas até o momento.

Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): insônia, tontura³⁸, dor de cabeça¹², bradicardia³⁹ (diminuição do batimento do coração⁴⁰), náusea⁴¹, aumento nas enzimas do fígado²⁴ (leve).

Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): mudanças do humor, distúrbios do sono (leve e temporária), taquicardia⁴² (aumento do batimento do coração⁴⁰), boca⁴³ seca.

Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): hipotensão⁴⁴ ortostática (diminuição da pressão ao se levantar), reações cutâneas⁴⁵.

Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento): não reportadas até o momento.

Reação cuja frequência é desconhecida: aumento do desejo sexual, retenção urinária⁴⁶.

Cloridrato de selegilina é, em geral, bem tolerado. A selegilina aumenta os efeitos colaterais⁴⁷ dose dependentes da levodopa, ou L-Dopa + carbidopa, que desaparecem após a diminuição da dose. Quando houver sido determinada a dose ideal da levodopa, os efeitos colaterais⁴⁷ do tratamento em associação são, geralmente, inferiores àqueles da levodopa usada isoladamente.

Os eventos adversos da selegilina em monoterapia, até hoje assinalados são: insônia, vertigens⁴⁸ ou tonturas³², cefaleias⁴⁹ (dor de cabeça¹²), náuseas⁵⁰ e outras alterações gastrintestinais, hipotensão⁴⁴ ortostática (queda na pressão arterial⁵¹ ao se levantar ou após permanecer parado em uma posição estática), agitação, bradicinesia⁵² (lentidão na execução dos movimentos), coreias (movimentos convulsivos, rápidos, forçosos e involuntários), delírios, hipertensão²⁵, síncope⁵³ (desmaio transitório causado pela diminuição do fluxo sanguíneo no cérebro⁵⁴), aumento dos movimentos involuntários, arritmia⁵⁵ (aumento dos batimentos cardíacos), episódios novos ou reincidentes de angina²⁷ (dor no peito²⁸), edema⁵⁶ dos membros inferiores, queda de cabelos, perda de peso e nervosismo, ansiedade, obstipação⁵⁷ (prisão de ventre), letargia⁵⁸ (perda temporária e completa da sensibilidade e do movimento), distonia⁵⁹ (contrações musculares involuntárias), sudorese⁶⁰, sangramento gastrintestinal, asma⁶¹.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?