

Ponstan
LABORATÓRIOS PFIZER LTDA
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Ponstan®
ácido mefenâmico
Comprimido
APRESENTAÇÃO
Comprimido
Embalagem contendo 24 comprimidos
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 14 ANOS DE IDADE
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: USO ORAL
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de Ponstan contém:
ácido mefenâmico | 500 mg |
excipiente | 1 comprimido |
Excipientes: amido de milho, celulose microcristalina, estearato de magnésio, laurilsulfato de sódio, povidona, vanilina, corante amarelo FDC nº 5 de alumínio laca, dióxido de silício coloidal.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Ponstan® é indicado para o alívio dos sintomas1 de artrite reumatoide2 (inflamação3 crônica das “juntas” causada por reações autoimunes4, quando o sistema de defesa do corpo agride por engano ele próprio), osteoartrite5 (lesão6 crônica das articulações7 ou “juntas”), dor (muscular, traumática, dentária, dor de cabeça8 de várias origens, pós-operatória e pós-parto), dismenorreia9 primária (cólica menstrual), menorragia10 (fluxo menstrual muito abundante) por causas disfuncionais11 (não há lesão6 dos órgãos sistema reprodutor, como útero12, ovários13) ou por uso de DIU (dispositivo intrauterino) e síndrome14 pré-menstrual.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O ácido mefenâmico é um agente anti-inflamatório não-esteroide (não derivados de hormônios), que inibe a produção de prostaglandinas15 (substâncias que estimulam a inflamação3) o que gera atividade anti-inflamatória (reduz a inflamação3), analgésica (redução, até supressão, da dor) e antipirética (redução, até supressão, da febre16).
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Leia as questões 4 e 8
Ponstan® não deve ser usado por pessoas que: (1) já tiveram hipersensibilidade (alergia17) ao medicamento ou a qualquer componente da fórmula; (2) tenham alergia17 ao ácido acetilsalicílico ou outros anti-inflamatórios não-esteroides manifestada pelo aparecimento, após o uso desses medicamentos, de: broncoespasmo18 (chiado no peito19), rinite20 (inflamação3 da narina que faz o “nariz escorrer” abundantemente) alérgica ou lesões21 avermelhadas na pele22 com coceira, (3) tenham úlcera23 ativa ou inflamação3 crônica do trato gastrintestinal (no esôfago24, estômago25 e intestinos26); (4) tenham dor devido à cirurgia de revascularização do miocárdio27 (cirurgia da ponte de veia safena ou de artéria28 mamária para obstrução da coronária); (5) tenham insuficiência29 (alteração do funcionamento) dos rins30, fígado31 ou coração32.
Este medicamento é contraindicado para menores de 14 anos.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Leia as questões 3 e 8
Ponstan® pode levar ao aparecimento de hipertensão33 (aumento da pressão arterial34, conhecida popularmente como “pressão alta”) ou piora da hipertensão33 já existente. Avise seu médico se você tem hipertensão33.
Este produto contém o corante amarelo de TARTRAZINA que pode causar reações de natureza alérgica, entre as quais asma35 brônquica, especialmente em pessoas alérgicas ao ácido acetilsalicílico.
Interações medicamentosas
Sempre avise ao seu médico todas as medicações que você toma quando ele for prescrever uma medicação nova.
O médico precisa avaliar se as medicações reagem entre si alterando a sua ação, ou da outra; isso se chama interação medicamentosa. Ponstan® pode interagir com: (1) ácido acetilsalicílico, interferindo no tratamento com ácido acetilsalicílico de doenças cardiovasculares36; (2) anticoagulantes37, aumentando o tempo de protrombina38 (exame que avalia a coagulação39); (3) medicamentos para hipertensão33, incluindo diuréticos40 e betabloqueadores, reduzindo o efeito desses medicamentos; no caso dos diuréticos40 poupadores do potássio pode acontecer o aumento desse elemento no sangue41; (4) ginkgo biloba (planta medicinal), inibidores seletivos da recaptação da serotonina (tipo de antidepressivo) e a ingestão de álcool podem aumentar o risco de sangramento; (5) anti- inflamatórios hormonais e não hormonais podem aumentar o risco de lesões21, sangramento e úlceras42 gastrintestinais; (6) ciclosporina e tacrolimo aumentando o risco de lesão6 dos rins30; (7) hipoglicemiantes orais43 (redutores da quantidade de açúcar44 no sangue41) alterando o seu efeito; (8) lítio e metotrexato pode ter a quantidade desses medicamentos no sangue41 aumentado; (9) antiácidos45 podem aumentar os riscos dos eventos adversos do Ponstan® (leia a questão 8).
Efeitos na habilidade de dirigir e usar máquinas
Ponstan® pode gerar um evento adverso que é tornar a visão46 turva, por isso você só deve dirigir ou operar máquinas se isso não acontecer.
Uso pediátrico
O tratamento em pacientes pediátricos (acima de 14 anos de idade) não deve se prolongar por mais de 7 dias.
Gravidez47
As mulheres grávidas utilizando Ponstan® devem ser cuidadosamente monitoradas quanto ao volume de líquido amniótico48.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde49.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Cuidados de conservação
Ponstan® deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C), protegido da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características do produto
Comprimidos biconvexos, elípticos, amarelo claro, isentos de lascas ou rachaduras, livres de contaminantes visíveis.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Ponstan® pode ser administrado junto às refeições (o que é recomendado se o medicamento causar desconforto gástrico).
Posologia
Dor Leve à Moderada/Artrite Reumatoide2/Osteoartrite5 em adultos e pacientes pediátricos acima de 14 anos de idade: 1 comprimido (500 mg), 3 vezes ao dia.
Dismenorreia9, Menorragia10, Síndrome14 Pré-menstrual: 1 comprimido (500 mg), 3 vezes ao dia, administrado no início da menstruação50 e dos sintomas1 e mantido de acordo com orientação médica.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Caso você esqueça-se de tomar Ponstan® no horário estabelecido pelo seu médico, tome-o assim que lembrar.
Entretanto, se já estiver perto do horário de tomar a próxima dose, pule a dose esquecida e tome a próxima, continuando normalmente o esquema de doses recomendado pelo seu médico. Neste caso, não tome o medicamento duas vezes para compensar doses esquecidas. O esquecimento da dose pode comprometer o resultado do tratamento.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Leia as questões 3 e 4
Os efeitos colaterais51 mais frequentemente relatados referem-se ao trato gastrintestinal, geralmente diminuem com a redução da dose. Os mais comuns são: dor abdominal, diarreia52 e náuseas53 (enjoo) com ou sem vômitos54. Menos frequentes que pode acontecer: anorexia55 (perda do apetite), icterícia56 (cor amarelada na pele22), colite57 e enterocolite (inflamação3 dos intestinos26), constipação58 (prisão de ventre), flatulência (excesso de gases no estômago25 ou intestinos26), ulceração59 gástrica (ferida no estômago25) com ou sem sangramento, toxicidade60 hepática61 leve (destruição de células62 do fígado31), hepatite63 (inflamação3 do fígado31), síndrome14 hepatorrenal (falência dos rins30 em pacientes com prévia falência do fígado31), pirose64 (sensação de queimação no esôfago24), pancreatite65 (inflamação3 do pâncreas66) e esteatorreia67 (eliminação de gordura68 nas fezes).
Também podem ocorrer os seguintes eventos adversos: ausência ou diminuição do número de granulócitos69, eosinófilos70 e leucócitos71 (célula72 do sangue41 responsável pela defesa), anemia73 (redução do número de células62 vermelhas do sangue41) devido à alteração da produção (aplasia ou hipoplasia74) pela medula óssea75 ou por destruição dessas células62 pelo sistema de defesa (hemólise76 autoimune77*), diminuição do hematócrito78 (exame que mostra porcentagem de células62 vermelhas no sangue41 / concentração de glóbulos vermelhos no sangue41) diminuição de todas as células sanguíneas79 (pancitopenia80), púrpura81 trombocitopênica (diminuição das células62 de coagulação39 do sangue41 que geram sangramentos em vários órgãos, especialmente na pele22); inibição da agregação plaquetária (inibição da função das plaquetas82), crises de asma35 (doença respiratória, onde a respiração é difícil, curta, ofegante, e com chiado) e de falta de ar (dispneia83), intolerância à glicose84 (resistência à insulina85 com aumento do açúcar44 no sangue41) em pacientes diabéticos hiponatremia86 (diminuição de sódio no sangue41), retenção de líquidos, visão46 turva, irritação ocular, perda temporária da capacidade de distinguir cores, dor de ouvido, tontura87, sonolência ou insônia, dor de cabeça8, convulsões, nervosismo, meningite asséptica88 (inflamação3 da membrana que envolve o cérebro89 e a medula espinal90 sem presença de infecção91), alteração do ritmo do coração32, edema92 (inchaço93) da face94 e da laringe95, angioedema96 (inchaço93 alérgico das mucosas97 e da pele22), aumento da quantidade de suor, coceira, lesões21 na pele22 como eritema multiforme98 (manchas avermelhadas), síndrome de Lyell99 ou necrólise epidérmica tóxica100 (grandes extensões ficam vermelhas podendo necrosar), urticária101, (manchas vermelhas que coçam muito), síndrome de Stevens-Johnson102 (manchas vermelhas, bolhas, ulcerações103 que acometem todo o corpo e as mucosas97 da boca104, faringe105, olhos106 e região anogenital), anafilaxia107 (reação alérgica108 grave em todo corpo), dermatite109 esfoliativa (descamação110 da pele22), erupções cutâneas111 (rash112), disúria113 (dor ao urinar), hematúria114 (perda de sangue41 através da urina115), insuficiência renal116 (falência dos rins30) incluindo necrólise papilar, nefrite117 tubulointersticial (tipo de inflamação3 nos rins30), glomerulonefrite118, síndrome nefrótica119 (doença dos rins30 que gera perda de proteína), edema92 (inchaço93), urobilinogênio na urina115 (pigmento encontrado na urina115 como resultado de exame falso-positivo), teste de função do fígado31 alterado, hipotensão120 (pressão baixa) e hipertensão33 (pressão alta), inflamação3, sangramento, úlcera23 e perfuração do estômago25.
Em crianças pode acontecer hipotermia121 (diminuição da temperatura do corpo).
*Relatos de tratamento com Ponstan® por mais de 12 meses e a ocorrência de anemia73, demonstraram que a mesma é reversível na descontinuação do tratamento.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.
Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Em caso de superdose acidental, deve-se proceder ao esvaziamento gástrico imediatamente por indução do vômito122.
Convulsões, alteração aguda na função dos rins30, coma123, confusão mental, vertigem124 e alucinações125 foram relatadas com a superdose de Ponstan®. A superdose resultou em morte em alguns casos.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
MS – 1.0216.0093
Farmacêutica Responsável: Carolina C. S. Rizoli - CRF-SP Nº 27071
Registrado por:
Laboratórios Pfizer Ltda.
Rodovia Presidente Castelo Branco, Km 32,5
CEP 06696-000 - Itapevi – SP
CNPJ nº 46.070.868/0036-99
Fabricado e Embalado por:
Wyeth Indústria Farmacêutica Ltda.
Rodovia Presidente Castelo Branco, Km 32,5
CEP 06696-000 – Itapevi – SP
Indústria Brasileira.
SAC 0800 7701575
