Calcigenol

IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

Calcigenol®
fosfato de cálcio tribásico + fluoreto de sódio
Suspensão oral 10 mg + 0,1 mg/mL

FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:

Suspensão oral
Frasco com 300 mL

USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 4 ANOS

COMPOSIÇÃO:

Cada mL de Calcigenol contém:

Veículo: petrolato líquido, carmelose sódica, goma xantana, celulose microcristalina, polissorbato 80, oleato de sorbitana, sacarina¹ sódica di-hidratada, sorbato de potássio, ácido sórbico, aroma natural de banana, água purificada.

INFORMAÇÕES AO PACIENTE

PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Este medicamento é destinado ao tratamento tônico-recalcificante (revigorante que repõe o cálcio no organismo).

COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

Este medicamento se destina à reposição de cálcio e de flúor a fim de suprir as necessidades diárias de ingestão destes componentes.

QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Calcigenol não deve ser utilizado nos seguintes casos: pacientes com hipercalcemia (aumento dos níveis de cálcio no sangue²); pacientes que apresentem hipersensibilidade (alergia³ ou intolerância) a qualquer componente da formulação; em pacientes com fluorose (excesso de ingestão de flúor e seus compostos) declarada ou que utilizam outros produtos que contenham flúor.

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES

Deve-se ter cautela na administração de Calcigenol a pacientes que fazem uso de glicosídeos cardiotônicos (medicamentos que aumentam a contração do coração⁴), devido ao risco de precipitação de arritmias⁵ ou que apresentem prejuízo da função dos rins⁶. Embora não haja referências de casos de superdose, o medicamento deve ser administrado com cuidado às populações onde a concentração de flúor na água for maior do que 0,7 p.p.m., devido ao risco de fluorose e eventuais manchas dentárias.

Gravidez⁷ e Lactação⁸

Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez⁷ na vigência do tratamento ou após o seu término ou se estiver amamentando.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Populações especiais

Não há advertências e recomendações especiais sobre o uso adequado desse medicamento por pacientes idosos.

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

Sais de alumínio e magnésio podem diminuir a absorção do flúor. Pacientes que utilizam medicamentos bisfosfonatos devem esperar meia hora para ingerir Calcigenol.

Informe ao seu médico se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Cuidados de conservação

Calcigenol deve ser mantido em temperatura ambiente (15–30°C), proteger da luz.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas e organolépticas do produto

Suspensão de cor branca a amarelada com odor de banana.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Recomenda-se administrar o produto antes das refeições. Agite o frasco e tome a suspensão por via oral.

Interrupção do tratamento: o medicamento pode ser interrompido a qualquer momento.

Posologia

Crianças (acima de 4 anos): 1 colher de sopa (15 mL cada), 3 vezes ao dia, antes das refeições.

Adultos: 2 colheres de sopa (15 mL cada), 2 vezes ao dia, antes das refeições.

Ingestão Diária Recomendada (IDR) na posologia recomendada:

Não há estudos dos efeitos de Calcigenol administrado por vias não recomendadas. Portanto, por segurança e para garantir a eficácia deste medicamento, a administração deve ser somente por via oral.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas⁹, procure orientação de seu médico.

O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Caso esqueça de administrar uma dose, administre-a assim que possível. No entanto, se estiver próximo do horário da dose seguinte, espere por este horário, respeitando sempre o intervalo determinado pela posologia. Nunca devem ser administradas duas doses ao mesmo tempo.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico.

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

As reações podem ser classificadas em:

Podem ocorrer reações desagradáveis, tais como: hipercalcemia, constipação¹⁰, enjoo, vômito¹¹, diarreia¹².

Informe ao seu médico ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.

O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?

Em caso de uso de uma quantidade maior do que a indicada (com sintomas⁹ de salivação, náusea¹³ e dor abdominal), deve ser instituído tratamento sintomático¹⁴ e de suporte.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

DIZERES LEGAIS

Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas⁹, procure orientação médica.
 

MS 1.1300.0249
Farm. Resp.:Silvia Regina Brollo CRF-SP n°9.815

Registrado por:
Sanofi-Aventis Farmacêutica Ltda.
Av. Mj. Sylvio de M. Padilha, 5200 – São Paulo – SP
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Fabricado por:
Sanofi-Aventis Farmacêutica Ltda.
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