INFORMAÇÕES AO PACIENTE ASPIRINA

COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

Aspirina® contém a substância ativa ácido acetilsalicílico, do grupo de substâncias antiinflamatórias não-esteróides, eficazes no alívio de dor, febre¹ e inflamação².

O ácido acetilsalicílico inibe a formação excessiva de substâncias mensageiras da dor, as prostaglandinas³, reduzindo assim a sensibilidade à dor.

POR QUE ESTE MEDICAMENTO FOI INDICADO?

Aspirina® é indicada para:

O alívio de dores de intensidade leve a moderada como dor de cabeça⁴, dor de dente⁵, dor de garganta⁶, dor menstrual, dor muscular, dor nas articulações⁷, dor nas costas⁸, dor da artrite⁹ e o alívio sintomático¹⁰ da dor e da febre¹ nos resfriados ou gripes.

QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

CONTRA-INDICAÇÕES
Não tome Aspirina® se:

· for alérgico ao ácido acetilsalicílico ou a salicilatos ou a qualquer dos ingredientes do medicamento. Se não tiver certeza de ser alérgico ao ácido acetilsalicílico, consulte o seu médico;

· tiver tendência para sangramentos;

· tiver úlceras¹¹ do estômago¹² ou do intestino;

· já tiver tido crise de asma¹³ induzida pela administração de salicilatos ou outras substâncias semelhantes;

· estiver em tratamento com metotrexato em doses iguais ou superiores a 15 mg por semana;

· estiver no último trimestre de gravidez¹⁴.

ADVERTÊNCIAS
Nos casos seguintes, Aspirina® só deve ser usada em caso de absoluta necessidade e sob cuidados especiais. Consulte um médico se alguma das situações abaixo for seu caso ou já se aplicou no passado. O uso de Aspirina® requer cuidados especiais, por exemplo doses mais baixas ou intervalo maior entre as doses e controle médico, nas seguintes situações:

· alérgico a outros analgésicos¹⁵, antiinflamatórios e anti-reumáticos ou presença de outras alergias;

· uso de medicamentos anticoagulantes¹⁶; como heparina e derivados da cumarina;

· asma¹³ brônquica;

· distúrbios gástricos ou duodenais crônicos ou recorrentes e úlceras¹¹ gastrintestinais;

· mau funcionamento do fígado¹⁷ ou dos rins¹⁸.

Gravidez¹⁴ e amamentação¹⁹

Você deve informar a seu médico caso se engravidar durante tratamento prolongado com Aspirina®.

Nos dois primeiros trimestres da gravidez¹⁴, você só deverá usar Aspirina® por recomendação médica em casos de absoluta necessidade. Você não deve tomar Aspirina® nos últimos três meses de gravidez¹⁴ por risco de complicações para a mãe e o bebê durante o parto.

Pequenas quantidades do ácido acetilsalicílico e de seus produtos de metabolismo²⁰ passam para o leite materno. Como até o momento não se relatou nenhum efeito prejudicial para os bebês²¹, você não precisa parar de amamentar se usar Aspirina® para tratar a dor ou a febre¹ nas doses recomendadas e por períodos curtos. Se, em casos excepcionais, houver necessidade de tratamento prolongado ou doses maiores (mais de 6 comprimidos por dia), você deve considerar a possibilidade de suspender a amamentação¹⁹.

Crianças

CRIANÇAS OU ADOLESCENTES NÃO DEVEM USAR ESTE MEDICAMENTO PARA CATAPORA²² OU SINTOMAS²³ GRIPAIS ANTES QUE UM MÉDICO SEJA CONSULTADO SOBRE A SÍNDROME²⁴ DE REYE, UMA DOENÇA RARA, MAS GRAVE, ASSOCIADA A ESTE MEDICAMENTO.

Em caso de doença febril, o aparecimento de vômito²⁵ prolongado pode ser sinal²⁶ de síndrome²⁴ de Reye, uma doença que pode ser fatal, exigindo assistência médica imediata.

Este medicamento é indicado somente para crianças acima de 12 anos.

PRECAUÇÕES
Pacientes que sofrem de asma¹³, de rinite²⁷ alérgica sazonal, de pólipos²⁸ nasais ou de doenças crônicas do trato respiratório, principalmente se acompanhadas de sintomas²³ de rinite²⁷ alérgica sazonal, ou pacientes que sejam alérgicos a qualquer tipo de analgésico²⁹/antiinflamatório ou anti-reumático, correm risco de sofrer crises de asma¹³ (asma¹³ por intolerância a analgésicos¹⁵). O mesmo se aplica a pacientes que apresentam alergias a outras substâncias como reações de pele³⁰, coceira e urticária³¹.

Aspirina® não deve ser usada por muito tempo ou em doses altas sem aconselhamento de um médico ou dentista. Analgésicos¹⁵ usados por longos períodos e em doses altas não recomendadas podem provocar dor de cabeça⁴, que não deve ser tratada aumentando-se a dose do medicamento. Em geral, o uso habitual de analgésicos¹⁵, particularmente a combinação de vários ingredientes ativos analgésicos¹⁵, pode causar dano permanente nos rins¹⁸, com risco de causar insuficiência renal³² (nefropatia³³ provocada por analgésicos¹⁵).

Condução de veículos e uso de máquinas

Aspirina® não afeta a capacidade de dirigir veículos ou operar máquinas.

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS
Uso de Aspirina® com outros medicamentos

Algumas substâncias podem ter seu efeito alterado se tomadas com Aspirina® ou que podem influenciar o seu efeito. Esses efeitos também podem ser relacionados com medicamentos tomados recentemente.

Aspirina® aumenta:

· o efeito de medicamentos anticoagulantes¹⁶, como derivados de cumarina e heparina;

· o risco de hemorragia³⁴ gastrintestinal se for tomada com álcool ou medicamentos que contenham cortisona ou seus derivados;

· o efeito de certos medicamentos usados para baixar a taxa de açúcar³⁵ no sangue³⁶ (sulfoniluréias³⁷);

· os efeitos desejados e indesejados do metotrexato;

· os níveis sangüíneos de digoxina, barbitúricos e lítio;

· os efeitos desejados e indesejados de um grupo particular de medicamentos analgésicos¹⁵/antiinflamatórios e anti-reumáticos (não-esteróides);

· o efeito de sulfonamidas e suas associações;

· o efeito do ácido valpróico, um medicamento usado no tratamento de epilepsia³⁸.

Aspirina® diminui a ação de:

· certos medicamentos que aumentam a excreção de urina³⁹ (antagonistas de aldosterona e diuréticos⁴⁰ de alça);

· medicamentos para baixar a pressão arterial⁴¹;

· medicamentos para o tratamento da gota⁴², que aumentam a excreção de ácido úrico (por ex. probenecida, sulfimpirazona).

Portanto, Aspirina® não deverá ser usada sem orientação médica com uma das substâncias citadas acima.

Você deve evitar tomar bebidas alcoólicas durante o uso de Aspirina®.

INFORME AO MÉDICO OU CIRURGIÃO-DENTISTA O APARECIMENTO DE REAÇÕES INDESEJÁVEIS, SE VOCÊ ESTÁ FAZENDO USO DE ALGUM OUTRO MEDICAMENTO OU ESTIVER TOMANDO ASPIRINA® ANTES DE QUALQUER CIRURGIA.

COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

ASPECTO FÍSICO
Aspirina® é um comprimido redondo e branco.

CARACTERÍSTICAS ORGANOLÉPTICAS
Aspirina® é um comprimido com leve cheiro característico.

DOSAGEM
Adultos: recomendam-se 1 a 2 comprimidos, se necessário repetidos a cada 4 a 8 horas.

Não se deve tomar mais de 8 comprimidos por dia.

Crianças a partir de 12 anos: 1 comprimido, se necessário repetido a cada 4 a 8 horas. Não se deve administrar mais de 3 comprimidos por dia.

Em pacientes com mau funcionamento do fígado¹⁷ ou dos rins¹⁸, deve-se diminuir as doses ou aumentar o intervalo entre elas.

COMO USAR
Os comprimidos de Aspirina® devem ser tomados com líquido, se possível após a ingestão de alimentos.

Não tome Aspirina® com o estômago¹² vazio.

Duração do tratamento

Aspirina® é indicado para o alívio de sintomas²³ ocasionais. Não trate dor ou febre¹ com Aspirina® por mais de 3 ou 4 dias sem consultar seu médico ou dentista.

SIGA CORRETAMENTE O MODO DE USAR. NÃO DESAPARECENDO OS SINTOMAS²³, PROCURE ORIENTAÇÃO MÉDICA OU DE SEU CIRURGIÃO-DENTISTA.

NÃO USE MEDICAMENTO COM PRAZO DE VALIDADE VENCIDO. ANTES DE USAR, OBSERVE O ASPECTO DO MEDICAMENTO.

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR?

Como qualquer medicamento, Aspirina® pode provocar os seguintes efeitos indesejáveis:

Efeitos comuns: dor de estômago¹² e sangramento gastrintestinal leve (micro-hemorragias⁴³).

Efeitos ocasionais: náuseas⁴⁴, vômitos⁴⁵ e diarréia⁴⁶.

Casos raros: podem ocorrer sangramentos e úlceras¹¹ do estômago¹², reações alérgicas em que aparece dificuldade para respirar e reações na pele³⁰, principalmente em pacientes asmáticos e anemia⁴⁷ após uso prolongado, devida a sangramento oculto no estômago¹² ou intestino.

Casos isolados: podem ocorrer alterações da função do fígado¹⁷ e dos rins¹⁸, queda do nível de açúcar³⁵ no sangue³⁶ e reações cutâneas⁴⁸ graves.

Doses baixas de ácido acetilsalicílico reduzem a excreção de ácido úrico e isso pode desencadear ataque de gota⁴² em pacientes susceptíveis.

O uso prolongado pode causar distúrbios do sistema nervoso central⁴⁹, como dores de cabeça⁴, tonturas⁵⁰, zumbidos, alterações da visão⁵¹, sonolência ou anemia⁴⁷ devida a deficiência de ferro.

Se ocorrer qualquer uma dessas reações indesejáveis ou ao primeiro sinal²⁶ de alergia⁵², você deve parar de tomar Aspirina®. Informe o médico, que decidirá quais medidas devem ser adotadas.

Se notar fezes pretas, informe o médico imediatamente, pois é sinal²⁶ de séria hemorragia³⁴ no estômago¹².

O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA GRANDE QUANTIDADE DESTE MEDICAMENTO DE UMA SÓ VEZ?

Se alguém tomar uma dose muito grande, poderão ocorrer efeitos indesejáveis, como tontura⁵³ e zumbido, sobretudo em crianças e idosos. Esses sintomas²³ podem indicar envenenamento grave.

No caso de superdose, contate seu médico, que decidirá sobre as medidas necessárias de acordo com a gravidade da intoxicação. Se possível, leve a embalagem com os comprimidos.

ONDE E COMO DEVO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Os comprimidos devem ser guardados na embalagem original, em temperatura ambiente (15-30°C). Os comprimidos devem ser protegidos da umidade; portanto, só devem ser retirados da embalagem na hora de tomar.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.