PRECAUÇÕES FELDENE

Uma incidência¹ pouco frequente de ulceração² péptica, perfuração e sangramento gastrintestinal, em raros casos fatais, tem sido relatada com o uso de Feldene*. Em pacientes com história prévia de doença do trato gastrintestinal superior³ a droga deve ser administrada sob estreita supervisão médica.

Em raros casos AINEs podem causar nefrite⁴ intersticial⁵, glomerulite, necrose⁶ papilar e síndrome nefrótica⁷. AINEs inibem a síntese de prostaglandinas⁸ renais que servem para manter a perfusão renal⁹ em pacientes com fluxo renal⁹ e volume sanguíneo diminuídos. Nesses pacientes a administração de AINEs pode precipitar descompensação renal⁹, reversível após a suspensão do tratamento. Pacientes sob maiores riscos são aqueles com insuficiência cardíaca congestiva¹⁰, cirrose¹¹ hepática¹², síndrome nefrótica⁷ e doença renal⁹. Esses pacientes devem ser cuidadosamente monitorizados enquanto estiverem sendo tratados com AINEs.

Os AINEs podem causar retenção de sódio, potássio e água, e podem interferir com a ação natriurética de agentes diuréticos¹³. Estas propriedades devem ser lembradas em se tratando de pacientes com função cardíaca comprometida ou hipertensão¹⁴, uma vez que estes fatores poderão ser responsáveis pela piora das condições cardíacas do paciente.

Para pacientes¹⁵ com Fenilcetonúria¹⁶: Feldene* comprimidos de dissolução instantânea 10 e 20 mg contém 0,070 e 0,140 mg de fenilalanina¹⁷, respectivamente, devido ao componente aspartame¹⁸ na sua fórmula.

Assim como ocorre com outros AINEs, sangramento tem sido relatado raramente com Feldene* quando administrado a pacientes recebendo anticoagulantes¹⁹ cumarínicos. Os pacientes devem ser monitorizados cuidadosamente quando Feldene* e anticoagulantes¹⁹ orais forem administrados concomitantemente.

Feldene*, assim como ocorre com outros AINEs, diminui a agregação plaquetária e prolonga o tempo de sangramento. Este efeito deve ser levado em conta sempre que o tempo de sangramento for determinado.

Como para outros AINEs, o uso de Feldene* em associação ao ácido acetil-salicílico, ou o uso de dois AINEs, não é recomendado, pois não existem dados adequados para se demonstrar que a combinação produza maior eficácia do que a conseguida com a droga em separado, e o potencial para efeitos colaterais²⁰ é maior.

Relatos de alterações oculares encontradas com AINEs recomendam que pacientes que as desenvolvam durante o tratamento com Feldene * recebam avaliação oftalmológica.

Feldene* possui uma alta ligação protéica, e assim pode deslocar outras drogas ligadas às proteínas²¹. O médico deve estar atento para alterações na posologia quando administrar Feldene* a pacientes recebendo drogas de alta ligação protéica. Feldene*, assim como ocorre com outros AINEs, aumenta o "steady state" dos níveis plasmáticos do lítio. É recomendável que esses níveis sejam monitorizados quando a terapia com Feldene* for iniciada, ajustada ou descontinuada. Resultados de dois estudos mostraram um pequeno aumento na absorção de piroxicam após administração de cimetidina, mas não houve aumento significante nos parâmetros de eliminação. A cimetidina aumenta a área sob a curva (AUC²² 0-120 horas) e C.max de piroxicam em aproximadamente 13 a 15%. Não houve diferença significante nas constantes da taxa de eliminação e meia vida. O pequeno aumento na absorção não constitui significado clínico.

Estudos têm demonstrado que o uso concomitante de Feldene* e ácido acetil-salicílico resulta em redução dos níveis plasmáticos do piroxicam em cerca de 80% dos valores normais.

O uso concomitante de antiácidos²³ não interfere com os níveis plasmáticos de piroxicam. O mesmo se pode dizer do uso com digoxina e digitoxina