PRECAUÇÕES E ADVERTÊNCIAS GLUCANTIME
Precauções
Deve-se administrar dieta rica em proteína durante o período de tratamento com
GLUCANTIME®, e se possível, deve ser precedido de correção da deficiência de ferro
ou de qualquer outra deficiência específica.
Durante todo o tratamento, monitorizar as funções cardíaca (eletrocardiograma1),
hepática2, renal3 e pancreática. Em caso de verificação de qualquer alteração, deve-se
interromper o tratamento com GLUCANTIME® e proceder avaliação clínica e
laboratorial. Em pacientes acima de 50 anos estes cuidados devem ser intensificados.
Advertências
Este produto contém sulfitos que podem provocar ou intensificar reações do tipo
anafiláticas.
O antimoniato de meglumina tem sido associado a baixa resposta em pacientes
imunocomprometidos, com leishmaniose visceral, incluindo pacientes com síndrome4
da imunodeficiência5 adquirida (AIDS) ou infecção6 com o vírus7 HIV8. Foi observada
resposta clínica com anfotericina B em pacientes HIV8-positivos com leishmaniose
visceral que não responderam ao antimoniato de meglumina. No entanto, recomendase
um intervalo mínimo de 10 dias após a utilização de antimonial pentavalente para
se administrar anfotericina B. Evitar a administração concomitante de antimoniato de
meglumina a outras drogas com características cardiotóxicas, hepatotóxicas,
pancreatóxicas e nefrotóxicas.
Gravidez9
Não foram realizados estudos de teratogenicidade em animais. Não existem dados
pertinentes atualizados sobre o potencial fetotóxico ou teratogênico10 do antimoniato
de meglumina. Portanto, não é recomendada a administração de GLUCANTIME®
durante a gravidez9. Pacientes grávidas devem ser encaminhadas para serviços
especializados (Centros de Referência).
Amamentação11
Na ausência de estudos, a amamentação11 não é recomendada durante o tratamento
com GLUCANTIME®. No entanto, o médico deve avaliar o risco/benefício da
suspensão da amamentação11 nas situações em que o uso de substitutos para a
nutrição12 adequada da criança não esteja garantido.
- REAÇÕES ADVERSAS
Dores articulares, dores musculares, dor abdominal, cefaléia13, mal estar geral,
dispnéia14, erupção15 cutânea16, edema17 facial e alterações nos testes das funções hepática2,
renal3 e pancreática.
Alterações no eletrocardiograma1 são dose-dependentes e geralmente reversíveis; na
maioria dos casos, a inversão da onda T e o prolongamento do intervalo QT
antecedem o início de uma arritmia18 grave.