Roacutan® somente deve ser prescrito por médicos que tenham experiência no uso de retinóides sistêmicos¹ e entendam o risco de teratogenicidade associado ao tratamento com isotretinoína. Pacientes do sexo masculino e feminino devem receber uma cópia do guia do paciente e guia de contracepção².
A resposta terapêutica³ ao Roacutan® e seus efeitos adversos são dose-dependentes, variando de acordo com o paciente. Há necessidade de ajuste individual da dosagem durante o tratamento. O tratamento com Roacutan® deve ser iniciado com 0,5 mg/kg diário. Para a maioria dos pacientes, a dose varia de 0,5 -1,0 mg/kg/dia. Pacientes com doença muito grave ou com acne⁴ em tronco podem necessitar de doses diárias maiores, até 2,0 mg/kg.
A dose cumulativa de 120 -150 mg/kg por tratamento tem sido documentada para aumentar a taxa de remissão e prevenir recorrência⁵. A duração da terapêutica³, portanto, varia em função da dose diária. Remissão completa da acne⁴ ocorre geralmente nas 16-24 semanas de tratamento. Em pacientes que apresentam intolerância grave à dose recomendada, o tratamento pode ser mantido com doses menores e consequentemente durante um período maior de tratamento.
Na maioria dos pacientes a resolução completa da acne⁴ é obtida com um único curso de tratamento. No caso de recorrência⁵ evidente, um novo curso de tratamento com Roacutan® deve ser prescrito, com a mesma dose diária e dose cumulativa prévia. Como ainda pode ser observada melhora da acne⁴ até 8 semanas após o término do tratamento, o retratamento não deve ser iniciado antes deste período.
As cápsulas deverão ser ingeridas com alimentos, uma ou duas vezes ao dia.
Instruções de dosagem especial
Em pacientes com insuficiência renal⁶ grave o tratamento deve ser iniciado com uma dose menor (por exemplo, 10 mg/dia) e ajustado individualmente de acordo com a tolerabilidade. A dose deverá ser aumentada até 1 mg/kg/dia ou até a dose diária máxima tolerada pelo paciente.