ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES DEPO-PROVERA 50 MG
Gerais
No caso de perdas sangüíneas vaginais inesperadas durante o tratamento com Depo®
Provera® (acetato de medroxiprogesterona) 50 mg, aconselha-se investigação diagnóstica.
Depo® Provera® 50 mg pode causar algum grau de retenção hídrica, portanto, deve-se ter cautela ao tratar pacientes com condições médicas pré-existentes que possam ser
agravadas pelo acúmulo de líquidos.
Pacientes com história de tratamento para depressão devem ser monitorados
cuidadosamente durante o tratamento com Depo® Provera® 50 mg.
Algumas pacientes recebendo acetato de medroxiprogesterona podem apresentar uma
diminuição na tolerância à glicose1. Portanto, pacientes diabéticas devem ser cuidadosamente observadas durante terapia com Depo® Provera® 50 mg.
Havendo necessidade de exame histológico2 endometrial ou endocervical, o patologista3 (ou laboratório) deve ser informado de que a paciente está sob tratamento com Depo®
Provera® 50 mg.
O médico/laboratório deve ser informado de que o uso de Depo® Provera® 50 mg pode
diminuir os níveis dos seguintes biomarcadores endócrinos:
• esteróides plasmáticos/urinários (cortisol, estrogênio, pregnanodiol, progesterona,
testosterona);
• gonadotrofinas plasmáticas/urinárias (LH e FSH);
• globulina4 ligada a hormônios sexuais.
Se ocorrer perda completa ou parcial súbita de visão5 ou no caso de instalação súbita de
proptose, diplopia6 ou enxaqueca7, a medicação não deve ser re-administrada até realização de exame. Se o exame revelar papiledema ou lesões8 vasculares9 retinianas, a medicação não deve ser re-administrada.
Embora o acetato de medroxiprogesterona não tenha apresentado associação causal com a indução de distúrbios trombóticos10 ou tromboembólicos (tromboflebite11, embolia12 pulmonar, alterações cerebrovasculares e trombose13 da retina14), qualquer paciente com história ou
instalação desse tipo de evento durante o tratamento com Depo® Provera® 50 mg deve ter sua condição e necessidade de tratamento cuidadosamente avaliadas antes de se continuar a terapia.
Uma pequena quantidade da suspensão pode aderir à parede do frasco-ampola. Por isso, cada frasco-ampola é preenchido com quantidade suficiente do produto, levando-se em conta essa possibilidade, para fornecer o volume e a potência corretos e declarados.