REAÇÕES ADVERSAS DEPO-PROVERA 50 MG
Classificação MedDRA Eventos
Distúrbios Metabólicos e
Nutricionais alteração do peso
Distúrbios Psiquiátricos insônia
Distúrbios do Sistema Nervoso1 depressão, tontura2, cefaléia3, nervosismo, sonolência
Distúrbios Vasculares4 distúrbios tromboembólicos
Distúrbios Gastrintestinais náusea5
Distúrbios Hepatobiliares6 icterícia7 colestática/ icterícia7
Distúrbios da Pele8 e
Subcutâneos acne9, alopecia10, hirsutismo11, prurido12, rash13, urticária14
Distúrbios no Sitema
Reprodutivo e nos Seios15 sangramento uterino anormal (irregular, aumentado, diminuído), amenorréia16, alteração da secreção cervical, erosão cervical, anovulação17 prolongada, galactorréia18, mastodinia19, sensibilidade
Distúrbios Gerais e Condições
no Local da Aplicação edema20/retenção de fluido, reações de hipersensibilidade (por ex., anafilaxia21 e reações anafilactóides, angioedema22), fadiga23, reações no local da injeção24, pirexia25
Laboratorial diminuição da tolerância à glicose26
Eventos adicionais relatados durante experiência pós-comercialização
Na experiência pós-comercialização foram relatados casos raros de osteoporose27, incluindo fraturas osteoporóticas relatadas por pacientes utilizando Depo® Provera® (acetato de medroxiprogesterona) IM.