INFORMAÇÕES AO PACIENTE MAREVAN
Como este medicamento funciona?
Marevan® é um anticoagulante1 que prolonga o tempo de coagulação2 do sangue3.
Por que este medicamento foi indicado?
Marevan® é eficaz na prevenção do tromboembolismo4 venoso, do embolismo5 sistêmico6 em pacientes com prótese7 de válvulas cardíacas ou fibrilação atrial, do acidente vascular cerebral8, do infarto9 agudo10 do miocárdio11 e da recorrência12 do infarto9. Os anticoagulantes13 orais também estão indicados na prevenção do embolismo5 sistêmico6 em pacientes com doença valvular cardíaca.
Quando não devo usar este medicamento?
A varfarina não deve ser administrada nas situações a seguir:
• Primeiras 24 horas antes ou após cirurgia ou parto
• Doenças hepáticas14 ou renais graves
• Hemorragias15
• Hipertensão arterial16 grave não controlada
• Endocardite17 bacteriana
• Gravidez18
• Lactação19
• Aneurisma20 cerebral ou aórtico
• Hemofilia21
• Doença ulcerativa ativa do trato gastrointestinal
• Feridas ulcerativas abertas
• Ameaça de aborto ou aborto incompleto
• Indisposição ou incapacidade do paciente para entender o tratamento, ausência de laboratório confiável para realizar os testes de controle ou grave risco de interações medicamentosas
• Crianças
• Hipersensibilidade a qualquer componente do produto
Precauções e Advertências
• Marevan® não deve ser administrado a pacientes que apresentem sangramento ativo e, em geral, não deve ser prescrito a pacientes com risco de hemorragia22, embora possa ser usado com extrema precaução.
• Os pacientes sob risco compreendem aqueles com doenças sangüíneas hemorrágicas23, úlcera péptica24, feridas graves (inclusive feridas cirúrgicas) e endocardite17 bacteriana.
• Os idosos e pacientes com deficiência de vitamina25 K requerem cuidado especial, assim como aqueles com hipertiroidismo.
• Se houver interação medicamentosa com outra droga e risco de hemorragia22 grave, uma das drogas deve ser suspensa.
• Em caso de suspeita de alteração do efeito de Marevan®, a atividade anticoagulante1 deve ser cuidadosamente monitorizada, a fim de se aumentar ou diminuir a sua dose, se necessário. O período crítico é quando pacientes estabilizados com um anticoagulante1 iniciam o tratamento com um medicamento interagente ou quando se retira o medicamento interagente em pacientes antes estabilizados com a interação medicamentosa.
• Se ocorrerem complicações hemorrágicas23 graves, deve-se interromper imediatamente a administração do anticoagulante1.
• Se houver perda ou ganho de peso, o médico deve ser informado, a fim de verificar a necessidade de ajuste de dosagem.
• Informe o dentista ou médico, no caso de outro tratamento, sobre o uso de Marevan®. A varfarina interage com muitos outros medicamentos.
• Informe também o farmacêutico antes de comprar qualquer medicamento de venda livre (ex.: ácido acetilsalicílico).
• Caso ocorra qualquer indisposição ou sintoma26 de causa desconhecida, o paciente deverá entrar em contato imediatamente com o médico.
Interações medicamentosas
Deve-se ter cuidado no uso concomitante de qualquer droga em pacientes recebendo tratamento anticoagulante1 oral.
A atividade da varfarina pode ser potencializada por esteróides anabólicos como:
etilestranol, metandrostenolona, (noretrandolona), amiodarona, amitriptilina/nortriptilina, azapropazona, aztreonam, benzafibrato, cefamandol, cloranfenicol, hidrato de coral, cimetidina, ciprofloxacino, clofibrato, cotrimoxazol, danazol, destropropoxifeno, destrotiroxina, dipiridamol, eritromicina, neomicina, feprazona, fluconazol, glucagon27, metronidazol, miconazol, oxifenilbutazona, fenformina, fenilbutazona, feniramidol, quinidina, salicilatos, tolbutamida, sulfonamidas (ex: sulfafenazol, sulfinpirazona), tamoxifeno, triclofos,diflunisal, flurbiprofeno, indometacina, ácido mefenâmico, piroxicam, sulindaco e, possivelmente, outros analgésicos28 antiinflamatórios, cetoconazol, ácido nalidíxico, norfloxacino, tetraciclinas e outros antibióticos de largo espectro, alopurinol, dissulfiram, metilfenidato, paracetamol, drogas para tratamento de disfunções da tireóide e qualquer droga potencialmente hepatotóxica.
A atividade anticoagulante1 pode também ser aumentada com grandes quantidades ou ingestão crônica de álcool, particularmente em pacientes com insuficiência hepática29.
Mulheres em uso de varfarina devem consultar o médico antes do uso concomitante de creme vaginal ou supositório de miconazol, pois pode haver potencialização do efeito anticoagulante1.
Tanto a potencialização quanto a inibição do efeito anticoagulante1 têm sido relatadas com fenitoína, ACTH e corticosteróides.
A colestiramina e o sulcralfato acarretam insuficiência30 da absorção e diminuição da atividade da varfarina. A colestiramina pode também diminuir a absorção de vitamina25 K sem, no entanto, aumentar a atividade anticoagulante1 da varfarina.
O efeito anticoagulante1 pode ser diminuído pela administração de vitamina25 K, inclusive como constituinte de alguns alimentos, como saladas verdes.
A atividade anticoagulante1 da varfarina pode ser inibida por drogas que induzem as enzimas hepáticas31, tais como: aminoglutetimida, barbiturato, carbamazepina, etclorvinol, glutatimida, griseofulvina, dicloralfenazona, primidona, rifampicina e contraceptivos orais.
Interação com exames laboratoriais
Com exceção dos exames relacionados aos fatores da coagulação2 dependentes da vitamina25 K, que são deprimidos pelos anticoagulantes13 cumarínicos, não há referência de interferência significativa com outros exames laboratoriais.
Informe o médico do aparecimento de reações indesejáveis.
Informe o médico se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use o medicamento sem o conhecimento de seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde32.
Este medicamento é contra-indicado para grávidas e lactantes33.
Como devo usar este medicamento?
Aspecto físico
Marevan® 2,5 mg – comprimido amarelo, redondo, plano, chanfrado, com vinco em forma de cruz em um dos lados.
Marevan® 5 mg – comprimido rosa, redondo, plano, chanfrado, com vinco em forma de cruz em um dos lados.
Marevan® 7,5 mg – comprimido azul, redondo, plano, chanfrado, com vinco em forma de cruz em um dos lados.
Posologia
A posologia de Marevan® deve ser individualizada para cada paciente, de acordo com a resposta de TP/INR (valores obtidos através de exames de sangue3) do paciente ao medicamento.
Dosagem inicial - recomenda-se que a terapia com Marevan® seja iniciada com uma dose de 2,5 mg a 5 mg ao dia, com ajustes posológicos baseados nos resultados de TP/INR.
Manutenção - na maioria dos pacientes, a resposta é satisfatoriamente mantida com uma dose de 2,5 a 10 mg ao dia. A flexibilidade da dosagem pode ser obtida partindo-se os comprimidos ao meio.
Duração da terapia - a duração da terapia para cada paciente deve ser individualizada. De modo geral, a terapia com anticoagulante1 deve ser continuada até que o risco de trombose34 e embolia35 seja eliminado.
Dose perdida - o efeito anticoagulante1 de Marevan® persiste por mais de 24 horas.
Se o paciente esquecer de tomar a dose prescrita de Marevan® no horário marcado, a dose deve ser tomada, assim que possível, no mesmo dia. No dia seguinte, a dose esquecida não deve ser adicionalmente ingerida e o tratamento deve ser seguido normalmente. A dose nunca deve ser duplicada.
Este medicamento foi prescrito pelo médico para você; por isso, nunca o administre a outra pessoa, pois pode ser prejudicial a ela, ainda que os sintomas36 sejam iguais.
A dose do medicamento depende dos resultados de exames de sangue3 que você deverá fazer periodicamente, orientado por seu médico.
Siga as orientações de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico.
Siga corretamente o modo de usar.
Não use o medicamento com prazo de validade vencido. Antes de usar observe o aspecto do medicamento.
Que males este medicamento pode causar?
• O efeito adverso mais importante é o sangramento, que pode ocorrer em qualquer local, desde o sangramento nasal até a formação de hematomas37 e anemia38. A cor da urina39 pode se alterar pela presença de sangramento urinário. Sangramento por pequenos cortes, como o que ocorre ao se barbear, pode demorar a estancar.
• Outros efeitos podem aparecer, como: queda de cabelo40, febre41, anorexia42 (disfunção alimentar), náuseas43, vômito44, gases, diarréia45, dor abdominal, reações de hipersensibilidade, inclusive vermelhidão na pele46, urticária47, cansaço, dor de cabeça48, dor no tórax49, intolerância ao frio e perda de consciência.
• Ocasionalmente, em pessoas idosas e obesas, podem ser observadas lesões50 na pele46, inclusive alteração da cor nos dedos dos pés (coloração arroxeada).
• O risco mais importante da terapia com a varfarina é de hemorragia22 em vários órgãos, com conseqüente formação de hematomas37, bem como desenvolvimento de anemia38.
• Podem também ser observados pancreatite51 (inflamação52 do prâncreas), hemotórax (sangue3 na parte interna do peito53) e sangramento nasal. Se forem observados quaisquer destes sintomas36 suspenda imediatamente o tratamento e fale com seu médico.
• Se administrado no primeiro trimestre da gravidez18, Marevan® pode causar pontilhado ósseo no feto54 e anormalidades faciais e do sistema nervoso central55, que também podem se desenvolver após administração no segundo e terceiro trimestres. A administração à gestante, em estágios mais avançados da gravidez18, está associada à hemorragia22 fetal e aumento da taxa de aborto.
Atenção: este é um medicamento novo e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis para comercialização, efeitos indesejáveis e não conhecidos podem ocorrer. Neste caso, informe o médico.
O que fazer se alguém usar uma grande quantidade deste medicamento de uma só vez?
Um dos sintomas36 que pode ocorrer após uma superdosagem é hemorragia22 de qualquer tecido56 ou órgão. Os sinais57 e sintomas36 variam de acordo com a localização e extensão do sangramento. Em caso de dose excessiva, o paciente deverá ser encaminhado imediatamente a um serviço hospitalar.
Onde e como devo guardar este medicamento?
Cuidados de conservação
Marevan® deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15º e 30ºC) em sua embalagem original. Proteger da umidade.
Prazo de validade
36 meses após a data de fabricação impressa no cartucho. Não use medicamentos com o prazo de validade vencido.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.