REAÇÕES ADVERSAS CARBOPLATINA
Toxicidade1 hematológica: a mielossupressão é a toxicidade1 dose-limitante da CARBOPLATINA Biosintética. Nas doses máximas toleradas como agente único, ocorre trombocitopenia2 com nível plaquetário abaixo de 50.000/mm³ em 34% dos pacientes. Este nível aparece entre os dias 14 e 21, recuperando-se após 35 dias do início da terapia. Aparece, também, leucopenia3 com menos de 2.000/mm³, em 20% dos pacientes entre os dias 14 e 28, recuperando-se após 42 dias da administração. Observou-se, também, uma diminuição dos níveis de hemoglobina4, abaixo de 9,5 g/dl em 48% dos pacientes.
Todas essas reações são mais graves em pacientes com insuficiência renal5 prévia, capacidade física abalada e indivíduos acima de 65 anos.
A mielossupressão é reversível quando se usa a CARBOPLATINA Biosintética isoladamente.
Está descrita, também, a aparição de complicações infecciosas e hemorrágicas6 em 4 a 6% dos pacientes tratados com CARBOPLATINA Biosintética.
Nefrotoxicidade7: podem aparecer níveis elevados de uréia8 e creatinina9 em 15% dos pacientes. A incidência10 e intensidade da nefrotoxicidade7 está relacionada com insuficiência renal5 prévia ao tratamento com CARBOPLATINA Biosintética. Quando existem alterações graves da função renal11, o tratamento deve ser interrompido.
Toxicidade1 gastrintestinal: em 25% dos pacientes aparecem náuseas12 e vômitos13, que respondem a terapêutica14 antiemética. Esta terapêutica14 pode, igualmente, prevenir o aparecimento dos sintomas15.
Reações alérgicas: não são freqüentes estas reações com a CARBOPLATINA Biosintética (menos de 2%). São semelhantes às observadas com outros compostos a base de platina, ou seja, erupção16 eritematosa17, febre18 sem causa aparente e prurido19.
Ototoxicidade20: pode aparecer diminuição da acuidade auditiva para freqüências altas (4.000 a 8.000 Hz) em 15% dos pacientes. Somente 1% dos pacientes referem sintomas15 clínicos, como tinitus.
Neurotoxicidade: O aparecimento de neuropatia periférica21 após administração da CARBOPLATINA Biosintética, situa-se em torno de 6%. Na maioria dos pacientes, a neurotoxicidade se limita a parestesias22 e hiporreflexia tendinosa.
As neuropatias prévias ao tratamento, poderão agravar-se com a terapia com CARBOPLATINA Biosintética.
Outros efeitos indesejáveis: cerca de um terço dos pacientes manifestam anomalias nas provas de função hepática23 (fosfatase alcalina24, SGOT e SGPT e bilirrubina25) que desaparecem espontaneamente ou ao longo do tratamento.