POSOLOGIA UNASYN

Atualizado em 25/05/2016

A dose usual de Unasyn® injetável varia de 1,5g a 12g por dia em doses divididas a cada 6 ou 8 horas até a dose máxima diária de 4g de sulbactam. Infecções1 menos severas podem ser tratadas a cada 12 horas.

                       
                       Severidade da infecção2 Dose diária de Unasyn®
                       (sulbactam+ ampicilina) injetável (g)

                       Leve 1,5 até 3,0 (0,5+1,0 até 1,0+2,0)

                       Moderada até 6,0 (2,0+4,0)

                       Severa até 12,0 (4,0+8,0)

                       

A dose de Unasyn® injetável para a maioria das infecções1 em recém-nascidos, na primeira infância e em crianças é de 150 mg/kg/dia (correspondente a 50 mg/kg/dia de sulbactam e 100 mg/kg/dia de ampicilina). Em recém nascidos, na primeira infância e em crianças a dose é usualmente administrada a cada 6 ou 8 horas de acordo com a prática usual para ampicilina. Em recém- nascidos durante a primeira semana de vida (especialmente prematuros), a dose é usualmente administrada a cada 12 horas.

Maior ou menor frequência da dose pode ser indicada dependendo da severidade da doença e da função renal3 do paciente.

O tratamento é mantido normalmente até 48 horas após febre4 e outros sintomas5 anormais terem desaparecido. O tratamento é administrado normalmente por 5 a 14 dias, mas o período de tratamento pode estender-se e nos casos de doenças mais severas ampicilina adicional pode ser administrada.

No tratamento de pacientes com dieta restritiva de sódio deve-se notar que 1,5 g de Unasyn® injetável contém aproximadamente 115mg (5 mmol) de sódio.

Na profilaxia de infecções1 cirúrgicas a dose de 1,5 a 3,0g de Unasyn® injetável deve ser administrada no início da anestesia6, o que permite tempo suficiente para atingir níveis séricos efetivos e concentração nos tecidos durante a cirurgia. A dose pode ser repetida a cada 6-8 horas. A administração é usualmente interrompida 24 horas após a maioria dos procedimentos cirúrgicos, a menos que a continuidade do tratamento com Unasyn® injetável seja indicada.

Pacientes com insuficiência renal7: em pacientes com insuficiência renal7 grave (clearance de creatinina8 < 30ml/min) , a cinética9 de eliminação do sulbactam e ampicilina é afetada de maneira similar e, desta maneira, a razão plasmática entre uma e outra droga deverá permanecer constante.

                       
A dose de Unasyn® injetável em tais pacientes deve ser administrada com menos frequência, de acordo com a prática usual para ampicilina e de acordo com as seguintes recomendações:

Unasyn® injetável - Dose para pacientes10 com insuficiência renal7

Clearance da creatinina8 Meia-vida de Sulb/ Dose recomendada
(ml/min) Amp (h)


> 30 1 1,5-3,0g a cada 6 ou 8 horas
15-29 5 1,5-3,0g a cada 12 horas
5-14 9 1,5-3,0g a cada 24 horas

Quando apenas os valores da creatinina8 sérica forem disponíveis, a seguinte fórmula (baseada em sexo, peso e idade do paciente) pode ser usada para converter este valor em clearance da creatinina8.

A creatinina8 sérica representaria o "steady state" da função renal3.

Homens: Peso(kg)x(140-idade)/
72 x creatinina8 sérica

Mulheres: 0,85 x valor acima

No tratamento de gonorréia11 não complicada Unasyn® injetável deve ser administrado em dose única de 1,5g. Concomitantemente deve ser administrado 1,0 g de probenecida por via oral a fim de permitir concentrações plasmáticas de sulbactam e ampicilina por períodos mais prolongados.

                       

Conduta em reações severas:

Reações neurológicas adversas, incluindo convulsão12, podem ocorrer como resultado de altos níveis de beta-lactâmicos no líquor13. A ampicilina pode ser removida da circulação14 por hemodiálise15. O peso molecular, grau de ligação às proteinas16 e perfil farmacocinético do sulbactam sugerem que o mesmo pode também ser removido por hemodiálise15.

Reações anafiláticas17 severas requerem tratamento de emergência18 com adrenalina19. Oxigênio, esteróides intravenosos e controle das vias aéreas, incluindo intubação, devem ser administrados como indicado.

                       
Instruções para Administração:

Unasyn® injetável pode ser administrado via intramuscular e via intravenosa. As seguintes diluições podem ser usadas:

                       Via de Admi- Dose Equivalente de Volume de Concentração
                       nistração sulbactam/ampicilina diluente final
                       (G) (ml) (mg/ml)
                       IM/IV 0,375(0,125/0,250) 0,8 125/250
                       IM/IV 0,750(0,250/0,500) 1,6 125/250
                       IM/IV 1,5 (0,5/1,0 ) 3,2 125/250
                       IM/IV 3,0 (1,0/ 2,0) 6,4 125/250
                       Infusão 1,5 (0,5/1,0) 50 10/ 20

Estabilidade:

As soluções diluídas de Unasyn® injetável devem ser administradas dentro de 8 horas se mantidas em temperatura ambiente e dentro de 48 horas se mantidas sob refrigeração. A solução concentrada para administração intramuscular deve ser usada dentro de uma hora após reconstituição. Para infusão intravenosa deve se utilizar a tabela estabilidade /compatibilidade.

Administração Intravenosa:

Para administração intravenosa , Unasyn® injetável deve ser reconstituído com o diluente que acompanha a embalagem (água estéril para injeção20), ou com aqueles relacionados no ítem estabilidade/compatibilidade, observando dissolução completa do pó.

A dose deve ser administrada por injeção20 "em bolo" num período mínimo de 3 minutos ou pode ser usada em diluições maiores também "em bolo" ou como infusão intravenosa durante 15 a 30 minutos.

Administração Intramuscular:

Unasyn® injetável pode também ser administrado por injeção intramuscular21 profunda. Para administração intramuscular Unasyn® injetável deve ser reconstituído com o diluente que acompanha a embalagem (água estéril para injeção20). Caso ocorra dor local, pode-se usar uma solução de cloridrato de lidocaína anidro 0,5 % em água estéril para injeção20 na reconstituição do pó.

                       
Estabilidade e compatibilidade:

Sulbactam sódico é compatível com a maioria das soluções intravenosas, mas o mesmo não é observado com a ampicilina sódica, e desta maneira Unasyn® injetável é pouco estável em soluções contendo glicose22 e outros carboidratos, não devendo ser misturado com produtos sangüíneos ou hidrolisados de proteínas16. Ampicilina, e desta maneira Unasyn® injetável, é incompatível com aminoglicosídeos e não deve ser fisicamente misturada no mesmo frasco. Os períodos de tempo para uso em diferentes diluentes para infusão intravenosa são os seguintes:

                       Diluente Concentração de Usar no período de:
                       Sulbactam e Ampicilina 25ºC 4º

                       Água estéril para até 45mg/ml 8h
                       injeção20 45mg/ml 48h
                       até 30mg/ml 72h

                       Solução isotônica23 de até 45mg/ml 8 h
                       cloreto de sódio 45mg/ml 48 h
                       até 30mg/ml 72 h

                       Solução de Lactato24 até 45mg/ml 8 h
                       de Sódio M/6 até 45mg/ml 8 h

                       Solução de glicose22 15-30mg/ml 2 h
                       5% em água até 3mg/ml 4 h
                       até 30mg/ml 4 h

                       Solução de Glicose22 5% até 3mg/ml 4 h
                       em NaCl 0,45% até 15mg/ml 4 h

                       Solução de açúcar25 in- até 3mg/ml 4 h
                       vertido 10% em água até 30mg/ml 3 h

                       Solução de Ringer até 45mg/ml 8 h
                       Lactato24 até 45mg/ml 24 h
     

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Complementos

1 Infecções: Doença produzida pela invasão de um germe (bactéria, vírus, fungo, etc.) em um organismo superior. Como conseqüência da mesma podem ser produzidas alterações na estrutura ou funcionamento dos tecidos comprometidos, ocasionando febre, queda do estado geral, e inúmeros sintomas que dependem do tipo de germe e da reação imunológica perante o mesmo.
2 Infecção: Doença produzida pela invasão de um germe (bactéria, vírus, fungo, etc.) em um organismo superior. Como conseqüência da mesma podem ser produzidas alterações na estrutura ou funcionamento dos tecidos comprometidos, ocasionando febre, queda do estado geral, e inúmeros sintomas que dependem do tipo de germe e da reação imunológica perante o mesmo.
3 Renal: Relacionado aos rins. Uma doença renal é uma doença dos rins. Insuficiência renal significa que os rins pararam de funcionar.
4 Febre: É a elevação da temperatura do corpo acima dos valores normais para o indivíduo. São aceitos como valores de referência indicativos de febre: temperatura axilar ou oral acima de 37,5°C e temperatura retal acima de 38°C. A febre é uma reação do corpo contra patógenos.
5 Sintomas: Alterações da percepção normal que uma pessoa tem de seu próprio corpo, do seu metabolismo, de suas sensações, podendo ou não ser um indício de doença. Os sintomas são as queixas relatadas pelo paciente mas que só ele consegue perceber. Sintomas são subjetivos, sujeitos à interpretação pessoal. A variabilidade descritiva dos sintomas varia em função da cultura do indivíduo, assim como da valorização que cada pessoa dá às suas próprias percepções.
6 Anestesia: Diminuição parcial ou total da sensibilidade dolorosa. Pode ser induzida por diferentes medicamentos ou ser parte de uma doença neurológica.
7 Insuficiência renal: Condição crônica na qual o corpo retém líquido e excretas pois os rins não são mais capazes de trabalhar apropriadamente. Uma pessoa com insuficiência renal necessita de diálise ou transplante renal.
8 Creatinina: Produto residual das proteínas da dieta e dos músculos do corpo. É excretada do organismo pelos rins. Uma vez que as doenças renais progridem, o nível de creatinina aumenta no sangue.
9 Cinética: Ramo da física que trata da ação das forças nas mudanças de movimento dos corpos.
10 Para pacientes: Você pode utilizar este texto livremente com seus pacientes, inclusive alterando-o, de acordo com a sua prática e experiência. Conheça todos os materiais Para Pacientes disponíveis para auxiliar, educar e esclarecer seus pacientes, colaborando para a melhoria da relação médico-paciente, reunidos no canal Para Pacientes . As informações contidas neste texto são baseadas em uma compilação feita pela equipe médica da Centralx. Você deve checar e confirmar as informações e divulgá-las para seus pacientes de acordo com seus conhecimentos médicos.
11 Gonorreia: Infecção bacteriana que compromete o trato genital, produzida por uma bactéria chamada Neisseria gonorrhoeae. Produz uma secreção branca amarelada que sai pela uretra juntamente com ardor ao urinar. É uma causa de infertilidade masculina.Em mulheres, a infecção pode não ser aparente. Se passar despercebida, pode se tornar crônica e ascender, atingindo os anexos uterinos (trompas, útero, ovários) e causar Doença Inflamatória Pélvica e mesmo infertilidade feminina.
12 Convulsão: Episódio agudo caracterizado pela presença de contrações musculares espasmódicas permanentes e/ou repetitivas (tônicas, clônicas ou tônico-clônicas). Em geral está associada à perda de consciência e relaxamento dos esfíncteres. Pode ser devida a medicamentos ou doenças.
13 Líquor: Líquido cefalorraquidiano (LCR), também conhecido como líquor ou fluido cérebro espinhal, é definido como um fluido corporal estéril, incolor, encontrado no espaço subaracnoideo no cérebro e na medula espinhal (entre as meninges aracnoide e pia-máter). Caracteriza-se por ser uma solução salina pura, com baixo teor de proteínas e células, atuando como um amortecedor para o córtex cerebral e a medula espinhal. Possui também a função de fornecer nutrientes para o tecido nervoso e remover resíduos metabólicos do mesmo. É sintetizado pelos plexos coroidais, epitélio ventricular e espaço subaracnoideo em uma taxa de aproximadamente 20 mL/hora. Em recém-nascidos, este líquido é encontrado em um volume que varia entre 10 a 60 mL, enquanto que no adulto fica entre 100 a 150 mL.
14 Circulação: 1. Ato ou efeito de circular. 2. Facilidade de se mover usando as vias de comunicação; giro, curso, trânsito. 3. Movimento do sangue, fluxo de sangue através dos vasos sanguíneos do corpo e do coração.
15 Hemodiálise: Tipo de diálise que vai promover a retirada das substâncias tóxicas, água e sais minerais do organismo através da passagem do sangue por um filtro. A hemodiálise, em geral, é realizada 3 vezes por semana, em sessões com duração média de 3 a 4 horas, com o auxílio de uma máquina, dentro de clínicas especializadas neste tratamento. Para que o sangue passe pela máquina, é necessária a colocação de um catéter ou a confecção de uma fístula, que é um procedimento realizado mais comumente nas veias do braço, para permitir que estas fiquem mais calibrosas e, desta forma, forneçam o fluxo de sangue adequado para ser filtrado.
16 Proteínas: Um dos três principais nutrientes dos alimentos. Alimentos que fornecem proteína incluem carne vermelha, frango, peixe, queijos, leite, derivados do leite, ovos.
17 Reações anafiláticas: É um tipo de reação alérgica sistêmica aguda. Esta reação ocorre quando a pessoa foi sensibilizada (ou seja, quando o sistema imune foi condicionado a reconhecer uma substância como uma ameaça ao organismo). Na segunda exposição ou nas exposições subseqüentes, ocorre uma reação alérgica. Essa reação é repentina, grave e abrange o corpo todo. O sistema imune libera anticorpos. Os tecidos liberam histamina e outras substâncias. Esse mecanismo causa contrações musculares, constrição das vias respiratórias, dificuldade respiratória, dor abdominal, cãimbras, vômitos e diarréia. A histamina leva à dilatação dos vasos sangüíneos (que abaixa a pressão sangüínea) e o vazamento de líquidos da corrente sangüínea para os tecidos (que reduzem o volume de sangue) o que provoca o choque. Ocorrem com freqüência a urticária e o angioedema - este angioedema pode resultar na obstrução das vias respiratórias. Uma anafilaxia prolongada pode causar arritmia cardíaca.
18 Emergência: 1. Ato ou efeito de emergir. 2. Situação grave, perigosa, momento crítico ou fortuito. 3. Setor de uma instituição hospitalar onde são atendidos pacientes que requerem tratamento imediato; pronto-socorro. 4. Eclosão. 5. Qualquer excrescência especializada ou parcial em um ramo ou outro órgão, formada por tecido epidérmico (ou da camada cortical) e um ou mais estratos de tecido subepidérmico, e que pode originar nectários, acúleos, etc. ou não se desenvolver em um órgão definido.
19 Adrenalina: 1. Hormônio secretado pela medula das glândulas suprarrenais. Atua no mecanismo da elevação da pressão sanguínea, é importante na produção de respostas fisiológicas rápidas do organismo aos estímulos externos. Usualmente utilizado como estimulante cardíaco, como vasoconstritor nas hemorragias da pele, para prolongar os efeitos de anestésicos locais e como relaxante muscular na asma brônquica. 2. No sentido informal significa disposição física, emocional e mental na realização de tarefas, projetos, etc. Energia, força, vigor.
20 Injeção: Infiltração de medicação ou nutrientes líquidos no corpo através de uma agulha e seringa.
21 Injeção intramuscular: Injetar medicamento em forma líquida no músculo através do uso de uma agulha e seringa.
22 Glicose: Uma das formas mais simples de açúcar.
23 Isotônica: Relativo à ou pertencente à ação muscular que ocorre com uma contração normal. Em química, significa a igualdade de pressão entre duas soluções.
24 Lactato: Sal ou éster do ácido láctico ou ânion dele derivado.
25 Açúcar: 1. Classe de carboidratos com sabor adocicado, incluindo glicose, frutose e sacarose. 2. Termo usado para se referir à glicemia sangüínea.

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