CONTRA.INDICAÇÕES ETHYOL

Os pacientes devem ser adequadamente hidratados e mantidos em posição supina durante a infusão da solução reconstituída de ETHYOL, tendo a pressão arterial⁵ monitorada.
Os parâmetros para interrupção e reinício da infusão de amifostina, em caso de diminuição da pressão sistólica⁶, são encontrados no item "Posologia". Se ocorrer hipotensão⁷, os pacientes deverão ser colocados em posição de Trendelemburg e deverá ser infundida solução salina normal. É importante que a infusão da dose recomendada (740 a 910 mg/m² de superfície corpórea) ocorra em 15 minutos. A administração de amifostina em infusões mais demoradas está associada a maior incidência⁸ de efeitos colaterais⁹. Recomenda-se o uso de medicação antiemética, incluindo dexametasona 20 mg IV e antagonista¹⁰ 5-HT3, antes e durante a infusão de amifostina, especialmente quando se utilizar quimioterápicos fortemente emetogênicos, como a cisplatina.
O balanço hídrico do paciente deve ser monitorado cuidadosamente quando a amifostina for administrada com quimioterápicos altamente emetogênicos.
Terapias anti-hipertensivas devem ser suspensas 24 horas antes da administração da amifostina, devendo estes pacientes ser monitorados cuidadosamente durante o tratamento.
Embora episódios de hipocalcemia¹¹ com relevância clínica tenham sido raramente relatados, os pacientes com risco de hipocalcemia¹¹, como os portadores de síndrome nefrótica¹², devem ter os níveis séricos de cálcio monitorados. Se necessário, deve ser administrado suplemento de cálcio. Devem ser tomadas precauções especiais quanto aos pacientes que estejam fazendo uso de agentes hipocalcemiantes.
Por não existir experiência disponível sobre o uso de ETHYOL em crianças e pacientes acima de 70 anos, assim como naqueles com grave insuficiência hepática³ e renal⁴, este medicamento não deve ser usado em pacientes nestas condições (veja "Contra-indicações").

Por ser ETHYOL geralmente utilizado em associação com drogas de potencial carcinogênico, não foram realizados estudos de carcinogenicidade com esta droga.
Os testes de Ames com Salmonella typhimurium não revelaram atividade mutagênica.

Não se sabe se a amifostina ou os seus metabólitos¹⁴ são excretados no leite materno de mulheres em fase de lactação², sendo recomendada a interrupção do aleitamento antes do início do tratamento com ETHYOL. Embora ETHYOL tenha mostrado embriotoxicidade relacionada à dose, em ratas sob doses acima de 200 mg/Kg, ele não é teratogênico¹⁵. Não existem estudos em mulheres grávidas. Como é administrado com agentes reconhecidamente teratogênicos¹⁶, ETHYOL não deve ser utilizado por gestantes. Se pacientes engravidarem enquanto fizerem uso desta terapia, deve ser levado em consideração o potencial de risco para o feto¹⁷.