REAÇÕES ADVERSAS FLUDARA
As reações adversas mais comuns incluem mielossupressão (neutropenia1, trombocitopenia2 a anemia3), febre4, calafrios5 a infecção6. Outros eventos freqüentemente relatados incluem mal-estar, fadiga7, anorexia8, náuseas9, vômito10 e astenia11. Infecções12 oportunistas graves têm ocorrido em pacientes com leucemia13 linfocítica tratados com FLUDARA (fosfato de fludarabina). Casos fatais têm sido relatados como uma conseqüência de reações adversas graves. As reações adversas mais freqüentemente relatadas e aquelas que estão mais claramente relacionadas à droga vêm específicadas a seguir de acordo com os diversos sistemas. Sistema hematopoiético. Eventos hematológicos (neutropenia1, trobocitopenia e anamia) têm sido descritos na maioria dos pacientes com LLC tratados com FLUDARA (fosfato de fludarabina). Mielossupressão pode ser grave acumulativa. Anemia hemolítica14 clinicamente significativa raramente tem sido relatada em pacientes recebendo FLUDARA (fosfato da fludarabina). Sistema metabólico: Síndrome15 tumoral lítica tem sido relatada em pacientes com LLC tratados com FLUDARA (fosfato de fludarabina). Esta complicação pode incluir hiperuricemia, hiperfosfatemia, hipocalcamia, acidose metabólica16, hipercalemia17, hematúria18, cristalúria de urato e insuficiência renal19 aguda. O início desta síndrome15 pode ser prenunciado por dor nos flancos20 e hematúria18. Alterações de enzimas hepáticas21 e pancreáticas são possiveis. Sistema nervoso22: Em casos raros, ocorreram astenia11, agitaçâo,confusão e distúrbios visuais em pacientes tratados com FLUDARA (fosfato de fludarabina). Neuropatia periférica23 e coma24 têm sido observados. Sistema pulmonar: Pneumonia25 tem ocorrido em associação a tratamento com FLUDARA (fosfato de fludarabina). Reações de hipersensibilidade pulmonar a FLUDARA (fosfato de fludarabina) caracterizadas por dispnéia26, tossee infiltrado pulmonar interstidal têm sido observadas. Sistema gastrintestinal: Distúrbios gastrintestinais tais como náusea27 e vômito10, anorexia8, diarréia28, estomatite29 e sangramento gastrintestinal têm sido relatados em paciantes tratados com FLUDARA (fosfato de fludarabina). Sistema cardiovascular30: Edema31 tem sido freqüentemente relatado. Sistema geniturinário. Casos raros de cistite32 hemorrágica33 têm sido relatados em pacientes tratados com FLUDARA (fosfato de fludarabina). Pele34: Erupções cutâneas35 têm sido relatadas em paciantes tratados com FLUDARA (fosfato de fludarabina). Em casos extramamente raros pode desenvolver-se necrólise epidérmica tóxica36 (doença de Lyell).