PRECAUÇÕES TRUSOPT

TRUSOPT não foi estudado em pacientes com insuficiência renal¹ severa (depuração de creatinina² < 30 ml/min). Pelo fato de TRUSOPT e seus metabólitos³ serem excretados predominantemente pelos rins⁴, TRUSOPT não é recomendado para esses pacientes. O tratamento de pacientes com glaucoma⁵ agudo⁶ de ângulo fechado requer outras intervenções terapêuticas além do uso de agentes hipotensores. TRUSOPT não foi estudado em pacientes com glaucoma⁵ agudo⁶ de ângulo fechado. TRUSOPT não foi estudado em pacientes com insuficiência hepática⁷, devendo portanto ser utilizado com cautela nestes pacientes. TRUSOPT é uma sulfonamida e embora seja para uso tópico⁸, é absorvido sistemicamente. Desta forma, os mesmos tipos de reações adversas atribuídas às sulfonamidas podem ocorrer com a administração tópica. Se ocorrerem sinais⁹ de reações graves ou de hipersensibilidade, suspenda o uso do produto. Em estudos clínicos foram relatadas reações adversas oculares locais, principalmente conjuntivite¹⁰ e blefarites, com a administração crônica de TRUSOPT. Algumas destas reações apresentavam quadro clínico e evolução de reações alérgicas que desapareciam com a descontinuação da droga. Se forem observadas tais reações, deve ser considerada a suspensão do tratamento com TRUSOPT. Há um potencial para efeitos aditivos nos efeitos sistêmicos¹¹ conhecidos da inibição da anidrase carbônica em pacientes sob tratamento com um inibidor da anidrase carbônica administrado por via oral e TRUSOPT. A administração concomitante de TRUSOPT e inibidores da anidrase carbônica administrados por via oral não foi estudada e não é recomendada. TRUSOPT não foi estudado em pacientes que usam lentes de contato. O cloreto de benzalcôneo, conservante utilizado na formulação de TRUSOPT Solução oftálmica, pode ser absorvido por lentes de contato gelatinosas. Gravidez¹²: Não há estudos adequados e bem-controlados em mulheres grávidas. TRUSOPT somente deverá ser utilizado durante a gravidez¹² se o benefício potencial justificar os riscos potenciais para o feto¹³. Nutrizes¹⁴: Não se sabe se esta droga é excretada no leite humano. Deve-se decidir sobre suspender a amamentação¹⁵ ou o tratamento, levando-se em consideração a importância do tratamento para a mãe. Uso em crianças: A segurança e eficácia em crianças não foram estabelecidas. Uso em idosos: Do total de pacientes tratados com TRUSOPT na fase de estudos clínicos, 44% tinham 65 anos ou mais, enquanto que 10% tinham 75 anos ou mais. Não se observaram diferenças quanto à eficácia ou segurança entre estes pacientes e os pacientes mais jovens, porém, não se pode excluir a maior sensibilidade ao produto, de alguns pacientes idosos.