REAÇÕES ADVERSAS PONDERA

Atualizado em 25/05/2016

EM PESQUISAS CLÍNICAS CONTROLADAS AS REAÇÕES ADVERSAS MAIS COMUMENTE OBSERVADAS E ASSOCIADAS AO USO DE PONDERA (CLORIDRATO DE PAROXETINA) E NÃO OBSERVADAS EM UMA INCIDÊNCIA1 EQUIVALENTE ENTRE OS PACIENTES TRATADOS COM PLACEBO2 FORAM: NÁUSEA3, SONOLÊNCIA, SUDORESE4, TREMOR, ASTENIA5, BOCA6 SECA, INSÔNIA E DISFUNÇÃO SEXUAL (INCLUINDO IMPOTÊNCIA7 E DISTÚRBIOS DE EJACULAÇÃO8). A MAIORIA DESTAS EXPERIÊNCIAS ADVERSAS DIMINUIU EM INTENSIDADE E FREQUÊNCIA COM A CONTINUAÇÃO DO TRATAMENTO E EM GERAL NÃO CAUSOU A INTERRUPÇÃO DO TRATAMENTO. ADICIONALMENTE HOUVE RELATOS ESPONTÂNEOS DE VERTIGEM9, VÔMITO10, DIARRÉIA11, INQUIETAÇÃO, ALUCINAÇÕES12 E HIPOMANIA, ERUPÇÃO13 CUTÂNEA14, INCLUINDO URTICÁRIA15 ACOMPANHADA DE PRURIDO16 OU ANGIOEDEMA17 FORAM RELATADOS. SINTOMAS18 SUGESTIVOS DE HIPOTENSÃO19 POSTURAL FORAM RELATADOS FREQUENTEMENTE EM PACIENTES COM OUTROS FATORES DE RISCO.
REAÇÕES EXTRAPIRAMIDAIS FORAM RARAMENTE RELATADAS. A MAIORIA DESTAS OCORRERAM EM PACIENTES COM DESORDENS LATENTES DE MOVIMENTO OU NAQUELES QUE ESTAVAM USANDO MEDICAÇÃO NEUROLÉPTICA. MOVIMENTOS DISTÔNICOS DA FACE20, LÍNGUA21 E OLHOS22 TAMBÉM FORAM RELATADOS.
ANORMALIDADES NOS TESTES DE FUNÇÃO HEPÁTICA23 E HIPONATREMIA24 RARAMENTE FORAM DESCRITAS. ESTAS, GERALMENTE, VOLTARAM AO NORMAL COM A DESCONTINUAÇÃO DO USO DE PONDERA (CLORIDRATO DE PAROXETINA).
É MENOS PROVÁVEL QUE O USO DE PONDERA (CLORIDRATO DE PAROXETINA) ESTEJA ASSOCIADO A BOCA6 SECA, CONSTIPAÇÃO25 E SONOLÊNCIA DO QUE O USO DOS ANTIDEPRESSIVOS TRICÍCLICOS.
EVENTOS HEPÁTICOS COMO ELEVAÇÃO DE ENZIMAS HEPÁTICAS26 E HEPATITE27, ALGUMAS VEZES ASSOCIADAS À ICTERÍCIA28 E/OU INSUFICIÊNCIA HEPÁTICA29 (EM CIRCUNSTÂNCIAS MUITO RARAS COM DESFECHOS FATAIS).

SINTOMAS18 INCLUINDO VERTIGEM9, DISTÚRBIO SENSORIAL (P. EX.: PARESTESIA30), ANSIEDADE, DISTÚRBIOS DO SONO (INCLUINDO SONHOS ANORMAIS), AGITAÇÃO, TREMOR, NÁUSEA3, SUDORESE4 E CONFUSÃO FORAM RELATADOS APÓS DESCONTINUAÇÃO ABRUPTA DO TRATAMENTO. ELES SÃO GERALMENTE AUTOLIMITADOS E O TRATAMENTO SINTOMÁTICO31 É RARAMENTE JUSTIFICADO. NENHUM GRUPO EM PARTICULAR DE PACIENTES PARECEU ESTAR EM UM RISCO MAIOR DE APRESENTAR ESTES SINTOMAS18; PORTANTO, RECOMENDA-SE QUE QUANDO O TRATAMENTO ANTIDEPRESSIVO NÃO FOR MAIS NECESSÁRIO, A DESCONTINUAÇÃO GRADUAL POR REDUÇÃO DE DOSAGEM OU DOSE EM DIAS ALTERNADOS SEJA CONSIDERADA.

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Complementos

1 Incidência: Medida da freqüência em que uma doença ocorre. Número de casos novos de uma doença em um certo grupo de pessoas por um certo período de tempo.
2 Placebo: Preparação neutra quanto a efeitos farmacológicos, ministrada em substituição a um medicamento, com a finalidade de suscitar ou controlar as reações, geralmente de natureza psicológica, que acompanham tal procedimento terapêutico.
3 Náusea: Vontade de vomitar. Forma parte do mecanismo complexo do vômito e pode ser acompanhada de sudorese, sialorréia (salivação excessiva), vertigem, etc.
4 Sudorese: Suor excessivo
5 Astenia: Sensação de fraqueza, sem perda real da capacidade muscular.
6 Boca: Cavidade oral ovalada (localizada no ápice do trato digestivo) composta de duas partes
7 Impotência: Incapacidade para ter ou manter a ereção para atividades sexuais. Também chamada de disfunção erétil.
8 Ejaculação: 1. Ato de ejacular. Expulsão vigorosa; forte derramamento (de líquido); jato. 2. Em fisiologia, emissão de esperma pela uretra no momento do orgasmo. 3. Por extensão de sentido, qualquer emissão. 4. No sentido figurado, fartura de palavras; arrazoado.
9 Vertigem: Alucinação de movimento. Pode ser devido à doença do sistema de equilíbrio, reação a drogas, etc.
10 Vômito: É a expulsão ativa do conteúdo gástrico pela boca. Pode ser classificado como: alimentar, fecalóide, biliar, em jato, pós-prandial. Sinônimo de êmese. Os medicamentos que agem neste sintoma são chamados de antieméticos.
11 Diarréia: Aumento do volume, freqüência ou quantidade de líquido nas evacuações.Deve ser a manifestação mais freqüente de alteração da absorção ou transporte intestinal de substâncias, alterações estas que em geral são devidas a uma infecção bacteriana ou viral, a toxinas alimentares, etc.
12 Alucinações: Perturbações mentais que se caracterizam pelo aparecimento de sensações (visuais, auditivas, etc.) atribuídas a causas objetivas que, na realidade, inexistem; sensações sem objeto. Impressões ou noções falsas, sem fundamento na realidade; devaneios, delírios, enganos, ilusões.
13 Erupção: 1. Ato, processo ou efeito de irromper. 2. Aumento rápido do brilho de uma estrela ou de pequena região da atmosfera solar. 3. Aparecimento de lesões de natureza inflamatória ou infecciosa, geralmente múltiplas, na pele e mucosas, provocadas por vírus, bactérias, intoxicações, etc. 4. Emissão de materiais magmáticos por um vulcão (lava, cinzas etc.).
14 Cutânea: Que diz respeito à pele, à cútis.
15 Urticária: Reação alérgica manifestada na pele como elevações pruriginosas, acompanhadas de vermelhidão da mesma. Pode afetar uma parte ou a totalidade da pele. Em geral é autolimitada e cede em pouco tempo, podendo apresentar períodos de melhora e piora ao longo de vários dias.
16 Prurido: 1.    Na dermatologia, o prurido significa uma sensação incômoda na pele ou nas mucosas que leva a coçar, devido à liberação pelo organismo de substâncias químicas, como a histamina, que irritam algum nervo periférico. 2.    Comichão, coceira. 3.    No sentido figurado, prurido é um estado de hesitação ou dor na consciência; escrúpulo, preocupação, pudor. Também pode significar um forte desejo, impaciência, inquietação.
17 Angioedema: Caracteriza-se por áreas circunscritas de edema indolor e não-pruriginoso decorrente de aumento da permeabilidade vascular. Os locais mais acometidos são a cabeça e o pescoço, incluindo os lábios, assoalho da boca, língua e laringe, mas o edema pode acometer qualquer parte do corpo. Nos casos mais avançados, o angioedema pode causar obstrução das vias aéreas. A complicação mais grave é o inchaço na garganta (edema de glote).
18 Sintomas: Alterações da percepção normal que uma pessoa tem de seu próprio corpo, do seu metabolismo, de suas sensações, podendo ou não ser um indício de doença. Os sintomas são as queixas relatadas pelo paciente mas que só ele consegue perceber. Sintomas são subjetivos, sujeitos à interpretação pessoal. A variabilidade descritiva dos sintomas varia em função da cultura do indivíduo, assim como da valorização que cada pessoa dá às suas próprias percepções.
19 Hipotensão: Pressão sanguínea baixa ou queda repentina na pressão sanguínea. A hipotensão pode ocorrer quando uma pessoa muda rapidamente de uma posição sentada ou deitada para a posição de pé, causando vertigem ou desmaio.
20 Face: Parte anterior da cabeça que inclui a pele, os músculos e as estruturas da fronte, olhos, nariz, boca, bochechas e mandíbula.
21 Língua:
22 Olhos:
23 Hepática: Relativa a ou que forma, constitui ou faz parte do fígado.
24 Hiponatremia: Concentração de sódio sérico abaixo do limite inferior da normalidade; na maioria dos laboratórios, isto significa [Na+] < 135 meq/L, mas o ponto de corte [Na+] < 136 meq/L também é muito utilizado.
25 Constipação: Retardo ou dificuldade nas defecações, suficiente para causar desconforto significativo para a pessoa. Pode significar que as fezes são duras, difíceis de serem expelidas ou infreqüentes (evacuações inferiores a três vezes por semana), ou ainda a sensação de esvaziamento retal incompleto, após as defecações.
26 Enzimas hepáticas: São duas categorias principais de enzimas hepáticas. A primeira inclui as enzimas transaminasas alaninoaminotransferase (ALT ou TGP) e a aspartato aminotransferase (AST ou TOG). Estas são enzimas indicadoras do dano às células hepáticas. A segunda categoria inclui certas enzimas hepáticas como a fosfatase alcalina (FA) e a gamaglutamiltranspeptidase (GGT) as quais indicam obstrução do sistema biliar, quer seja no fígado ou nos canais maiores da bile que se encontram fora deste órgão.
27 Hepatite: Inflamação do fígado, caracterizada por coloração amarela da pele e mucosas (icterícia), dor na região superior direita do abdome, cansaço generalizado, aumento do tamanho do fígado, etc. Pode ser produzida por múltiplas causas como infecções virais, toxicidade por drogas, doenças imunológicas, etc.
28 Icterícia: Coloração amarelada da pele e mucosas devido a uma acumulação de bilirrubina no organismo. Existem dois tipos de icterícia que têm etiologias e sintomas distintos: icterícia por acumulação de bilirrubina conjugada ou direta e icterícia por acumulação de bilirrubina não conjugada ou indireta.
29 Insuficiência hepática: Deterioração grave da função hepática. Pode ser decorrente de hepatite viral, cirrose e hepatopatia alcoólica (lesão hepática devido ao consumo de álcool) ou medicamentosa (causada por medicamentos como, por exemplo, o acetaminofeno). Para que uma insuficiência hepática ocorra, deve haver uma lesão de grande porção do fígado.
30 Parestesia: Sensação cutânea subjetiva (ex.: frio, calor, formigamento, pressão, etc.) vivenciada espontaneamente na ausência de estimulação.
31 Sintomático: 1. Relativo a ou que constitui sintoma. 2. Que é efeito de alguma doença. 3. Por extensão de sentido, é o que indica um particular estado de coisas, de espírito; revelador, significativo.

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