COMPOSIÇÃO BETAMETASONA
Suspensão Injetável
Cada ampola contém:
Betametasona 5mg
(na forma de Dipropionato)
Betametasona 2mg
(na forma de Fosfato Dissódico)
Veículo: cloreto de sódio, edetato dissódico, carmelose, ácido clorídrico1, fosfato de sódio, metilparabeno, propilparabeno, hidróxido de sódio, álcool benzílico, polissorbato 80, bissulfito de sódio, água para injeção2.
- INFORMAÇÕES AO PACIENTE
AÇÃO ESPERADA DO MEDICAMENTO:
A Betametasona possui ação antiinflamatória e antialérgica.
CUIDADOS DE CONSERVAÇÃO:
Conserve o produto na embalagem original, em temperatura ambiente (15 a 30ºC), protegido da luz.
PRAZO DE VALIDADE:
24 meses a partir da data de fabricação (vide cartucho). Não use medicamentos com o prazo de validade vencido.
GRAVIDEZ3 E LACTAÇÃO4:
Informe seu médico a ocorrência de gravidez3 na vigência do tratamento ou após o seu término. Informe ao médico se está amamentando.
CUIDADOS DE ADMINISTRAÇÃO:
Este produto só poderá ser injetado por via intramuscular profunda na região glútea5. A Betametasona não está indicada para uso intravenoso ou subcutâneo6.
Enquanto em tratamento com corticosteróides, os pacientes não deverão ser vacinados contra varíola. Outros procedimentos de imunização7 não deverão ser realizados em pacientes recebendo corticóides, especialmente em altas doses. O crescimento e desenvolvimento de crianças fazendo uso de tratamento prolongado com corticóides deverão ser acompanhados cuidadosamente.
Após a administração intra-articular, deverão ser tomadas precauções pelo paciente para evitar o uso excessivo da articulação8 na qual foi obtido benefício sintomático9. Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
REAÇÕES ADVERSAS:
Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis, como: fraqueza óssea ou muscular, atraso na cicatrização, acne10, petéquias11, equimoses12, vertigens13, convulsões, cefaléia14, insônia, distúrbios menstruais, hiper ou hipopigmentação, atrofia15 cutânea16 e subcutânea17, abscessos18 estéreis e rubor local pós-injeção2 (após uso intra-articular).
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
INGESTÃO CONCOMITANTE COM OUTRAS SUBSTÂNCIAS:
Não usar bebidas alcoólicas durante o tratamento, pois pode aumentar ocorrência ou gravidade da ulceração19.
CONTRA-INDICAÇÕES E PRECAUÇÕES:
O produto não deve ser usado por pacientes com hipersensibilidade aos componentes da fórmula ou outros corticóides. Betametasona não deve ser usado por via intravenosa ou subcutânea17. Deve ser usado com cautela em casos de pacientes com colite20 ulcerativa não específica, se houver possibilidade de perfuração iminente, abscesso21 ou outra infecção22 piogênica; diverticulite23; anastomose24 intestinal recente; úlcera péptica25 ativa ou latente; insuficiência renal26; hipertensão27; osteoporose28 e miastenia29 grave.
Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início, ou durante o tratamento.
Não deve ser utilizado durante a gravidez3 e a lactação4.
NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO, PODE SER PERIGOSO PARA SUA SAÚDE30.
- INFORMAÇÕES TÉCNICAS
CARACTERÍSTICAS:
Betametasona é uma associação de ésteres de Betametasona que produz efeitos antiinflamatórios, antialérgicos e anti-reumáticos. A atividade terapêutica31 imediata é fornecida pelo éster solúvel de Fosfato Dissódico de Betametasona, o qual é rapidamente absorvido após a injeção2. A atividade prolongada e absorção lenta, controla os sintomas32 durante um longo período. O tamanho reduzido do cristal de Dipropionato de Betametasona permite o uso de agulha de fino calibre (até calibre 26) para administração intradérmica e intralesional33.
Os glicocorticóides, como a Betametasona, causam profundos e variados efeitos metabólicos e modificam a resposta imunológica do organismo e diversos estímulos. A Betametasona possui grande atividade glicocorticóide e pequena atividade mineralocorticóide.