POSOLOGIA GARAMICINA INJETÁVEL ADULTO

GARAMICINA Injetável pode ser aplicado por via intramuscular, intravenosa, sub-conjuntival, subcapsular (cápsula de Tenon), nebulização¹ ou instilação intratraqueal direta.

Antes do tratamento, deve-se determinar o peso corporal do paciente para calcular a dose correta. A dose de aminoglicosídeo em pacientes obesos deverá basear-se na massa corporal magra estimada.

GARAMICINA Injetável não deve ser misturado com outros fármacos. Aplique-o em separado de acordo com a via de administração e o esquema posológico recomendados.

Devem-se medir as concentrações séricas máximas e residuais de gentamicina a fim de não ultrapassar as concentrações adequadas. Com 2-3 doses diárias intravenosas ou intramusculares de GARAMICINA Injetável, a concentração máxima medida 30 minutos a uma hora após a administração, situa-se na faixa de 4 a 6 mcg/ml. Com a administração de uma dose única diária, podem ocorrer transitoriamente concentrações máximas altas. Com qualquer esquema, a dosagem deve ser ajustada para se evitar concentrações acima de 12 mcg/ml por períodos prolongados. Também se devem evitar níveis séricos residuais acima de 2 mcg/ml, justamente antes da próxima dose. A determinação de uma concentração sérica adequada num paciente deve levar em conta a sensibilidade do germe² causal, a gravidade da infecção³ e o estado imunológico do paciente.

Normalmente, a duração do tratamento é de 7 a 10 dias. Em infecções⁴ complicadas  recomenda-se tratamento mais prolongado. Nestes casos, recomenda-se monitorar as funções renal⁵, auditiva e vestibular⁶ uma vez que propiciam mais freqüentemente o surgimento de efeitos colaterais⁷, em especial nos tratamentos acima de 10 dias. As doses devem ser reduzidas quando clinicamente indicado.

Administração intramuscular

Para pacientes⁸ com função renal⁵ normal e infecções⁴ graves, a dose indicada é de 3 mg/kg/dia, divididas em três tomadas iguais a cada 8 horas ou em duas tomadas iguais a cada 12 horas ou em uma dose única diária. Uma dose simplificada é de 80 mg 3 vezes por dia ou 120 mg 2 vezes por dia para pacientes⁸ com mais de 60 kg. Uma dose de 60 mg três vezes por dia pode ser utilizada para pacientes⁸ com menos de 60 kg. Em doenças com risco de vida, podem-se utilizar doses de até 5 mg/kg/dia, divididas em três tomadas iguais a cada 8 horas ou quatro tomadas iguais a cada 6 horas. Esta dose deve ser reajustada para 3 mg/kg/dia tão logo a evolução clínica assim o indicar.

Para infecções⁴ menos graves, sistêmicas ou urinárias, quando o germe² é provavelmente muito sensível, pode-se considerar a dose de 2 mg/kg/dia dividida em duas tomadas iguais a cada 12 horas ou em uma dose única diária. Esta dose deve ser reajustada para 3 mg/kg/dia caso não haja melhora rápida.

A gentamicina é altamente concentrada na urina⁹ e no tecido¹⁰ renal⁵. Em pacientes com infecção³ urinária, crônica ou recorrente, e sem evidência de insuficiência renal¹¹, GARAMICINA INJETÁVEL poderá ser administrado intramuscularmente em doses de 160 mg uma vez por dia, durante 7-10 dias. Para adultos com peso abaixo de 50 kg, a dose diária deverá ser de 3,0 mg/kg de peso corporal.

Em pacientes com insuficiência renal¹¹, deve-se modificar a dose de Garamicina. Sempre que possível, devem-se determinar as concentrações séricas de gentamicina. A dose de gentamicina pode ser reajustada mediante o aumento de intervalo entre as doses administradas habitualmente.

O intervalo em horas pode ser estimado mediante a multiplicação da creatinina¹² sérica (mg/100 ml) por 8. Por exemplo, um paciente pesando 60 kg com um nível sérico de creatinina¹² de 2,0 mg/100 ml deverá receber 60 mg (1 mg/kg) a cada 16 horas (2,0 mg/100 ml x 8).

TABELA I
Guia para modificação da posologia na insuficiência renal¹¹
(Quando o intervalo de administração entre as doses habituais é prolongado)
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       Peso    Dose    Clearance Creatinina¹²    Frequência
    Corporal    de    Sérica    de
     Creatinina¹²    Administração
       Mais de 60 kg    80 mg    >70    <1,4    A cada 8 horas
         35-70     1,4-1,9    A cada 12 horas
    24-34     2,0-2,8    A cada 18 horas
         16-23    2,9-3,7    A cada 24 horas
    10-15    3,8-5,3    A cada 36 horas
         5-9    5,4-7,2    A cada 48 horas
           _______________________________________________________
         
Em pacientes com infecção³ sistêmica grave e insuficiência renal¹¹, é aconselhável a administração do antibiótico com mais freqüência, mas em doses menores. Nestes indivíduos, devem-se determinar as concentrações séricas de gentamicina para se obter concentrações adequadas, mas não excessivas. Após a dose inicial, pode-se fazer um cálculo¹³ aproximado para se determinar a dose reduzida, que deverá ser administrada a intervalos de 8 horas, dividindo-se a dose normalmente redomendada pelo nível de creatinina¹² no soro¹⁴ (TABELA II).

Após a dose inicial deve-se calcular a próxima dose dividindo-se a dose habitualmente recomendada pela creatinina¹² sérica. Portanto, um paciente com 60 kg e creatinina¹² sérica de 2,0 mg% deve receber 30 mg a cada 8 horas (60 mg ¸ 2).

TABELA II
Guia para modificação da posologia na insuficiência renal¹¹
_________________________________________________
     Creatinina¹² Sérica    Clearance de Creatinina¹²    Porcentagem
        (mg%)    da Dose Habitual
        <1,0    <100    100
        1,1-1,3    70-100    80
        1,4-1,6    55-70    65
    1,7-1,9    45-55    55
    2,0-2,2    40-45    50
    2,3-2,5    35-40    40
    2,6-3,0    30-35    35
    3,1-3,5    25-30    30
    3,6-4,0    20-25    25
    4,1-5,1    25-20    20
    5,2-6,6    10-15    15
        6,7-8,0    <10    10
           _________________________________________________________
         
Nos pacientes com insuficiência renal¹¹ submetidos a hemodiálise¹⁵, a quantidade de gentamicina removida do sangue¹⁶ pode variar dependendo de diversos fatores, inclusive o método de diálise¹⁷ empregado. Uma hemodiálise¹⁵ de 6 horas pode reduzir as concentrações séricas de gentamicina aproximadamente em 50%. A dose recomendada ao final de cada período de diálise¹⁷ é de 1 a 1,7 mg/kg, dependendo da gravidade da infecção³. Em crianças, pode-se administrar uma dose de 2 a 2,5 mg/kg. A eliminação de antibióticos aminoglicosídeos pode também realizar-se através de diálise peritoneal¹⁸, mas em menor proporção que através de hemodiálise¹⁵.

Administação intravenosa

A administração intravenosa será recomendada na septicemia¹⁹, no choque²⁰ e nas circunstâncias em que a via intramuscular não for praticável. Pode também ser a via de administração preferida para alguns pacientes com insuficiência cardíaca congestiva²¹, distúrbios hematológicos, queimaduras graves ou para os pacientes com massa muscular reduzida.

A dose recomendada e precauções para a administração são idênticas às recomendações e precauções observadas no uso intramuscular. Uma única dose de GARAMICINA poderá ser diluída em 50 a 200 ml de solução salina normal estéril ou solução de dextrose²² em água a 5%. A concentração de gentamicina na solução não deverá exceder a 1 mg/ml (0,1%). A solução deverá ser transfundida em um período de meia hora a duas horas.

GARAMICINA também pode ser aplicada em diluição, diretamente na veia ou na borracha do equipo, lentamente, em um período de 2 a 3 minutos.
GARAMICINA Injetável não deverá ser pré-misturada com outras drogas, devendo ser administrada separadamente.

Administração subconjutival e subcapsular (cápsula de Tenon)

GARAMICINA  pode ser utilizado por via subconjuntival com segurança nas infecções⁴ bacterianas oculares profundas e graves causadas por microorganismos sensíveis. Também pode ser usado em associação com penicilina antes e depois de cirurgias oculares. Tais administrações devem ser feitas exclusivamente por profissionais treinados. A dose varia de 10 a 20 mg, dependendo da gravidade do caso. O antibiótico deve ser administrado com uma seringa²³ de 1 ml e agulha de calibre 27-30 por baixo da conjuntiva²⁴ ou dentro da cápsula de Tenon. A dose pode ser repetida 24 horas após, se necessário.

Terapia Inalatória

A terapia inalatória é adjuvante da sistêmica no tratamento de infecções⁴ pulmonares graves e pode ser feita através de nebulização¹ ou instilação intratraqueal direta. A dose usual é de 20 a 40 mg a cada 8-12 horas, diluída em solução salina para um volume de 2 ml.

Regime de dose específica

Uretrite²⁵ gonocócica masculina e feminina

GARAMICINA em dose única intramuscular de 240 a 280 mg tem sido eficaz no tratamento da uretrite²⁵ gonocócica e mesmo em uretrites causadas por cepas²⁶ resistentes à penicilina. Há disponível uma apresentação de GARAMICINA com 2 ml contendo 280 mg do antibiótico. A administração deve ser em região glútea²⁷ profunda.

Infecções⁴ urinárias

Em decorrência de elevadas concentrações de gentamicina na urina⁹, os pacientes com infecções⁴ urinárias, especialmente crônicas e recorrentes, e sem evidência de insuficiência renal¹¹, podem ser tratados com uma dose única diária de 160 mg de gentamicina administrada por via intramuscular durante 7 a 10 dias. Para esta indicação, há uma apresentação disponível de 1 ampola de 2 ml contendo 160 mg. Para adultos que pesam menos de 50 kg, a dose única diária é de 3,0 mg/kg de peso corporal.

Terapia concomitante   Em combinação com outros antibióticos, a dose de garamicina não deverá ser reduzida.