REAÇÕES ADVERSAS CLARITROMICINA GENÉRICO
A maioria das reações adversas observadas em triagem clínica foram brandas e de natureza transitória. As reações adversas mais freqüentemente relatadas, foram algumas perturbações gastrointestinais, como náusea1, dispepsia2 (indigestão ou indisposição estomacal), dor abdominal, vômito3 e diarréia4. Outras reações adversas foram cefaléia5, paladar6 alterado e elevação transitória de enzimas hepáticas7. Como ocorre com outros macrolídeos, disfunção hepática8, incluindo aumento de enzimas hepáticas7, hepatite9 colestática e/ou hepatocelular, com ou sem icterícia10, tem sido freqüentemente relatada com claritromicina. Esta disfunção hepática8 pode ser severa, sendo usualmente reversível. Em situações muito raras, insuficiência hepática11 com desenlace fatal foi relatada e geralmente estava associada com doenças subjacentes severas e/ou medicações concomitantes. Raramente, a eritromicina, outro macrolídeo do grupo da claritromicina, foi associada com arritmias12 ventriculares, incluindo taquicardia13 ventricular e "torsades de pointes", em indivíduos com prolongamento de intervalos QT. Glossite14, estomatite15 e monilíase oral foram relatadas na terapêutica16 com claritromicina. Reações alérgicas, desde urticária17 e erupções cutâneas18 leves, até anafilaxia19 e síndrome de Stevens-Johnson20, foram relatadas. Houve relatos de efeitos transitórios sobre o sistema nervoso central21, variando de tontura22, ansiedade, insônia e pesadelos, a confusão, alucinação23 e psicose24; não foi estabelecida uma relação de causa/efeito.Colite25 pseudomembranosa foi descrita para quase todos os agentes antibacterianos, incluindo macrolídeos, podendo sua severidade variar de leve a risco de vida.
De incidência26 rara têm-se a trombocitopenia27.
Alteração EM exames laboratoriais:
Ocorreram as seguintes alterações nos valores laboratoriais, com possíveis importâncias clínicas:
Hepáticas28 - valores elevados de alanina aminotransferase (SGPT), aspartato aminotransferase (SGOT), gama-glutamiltransferase (GGT), fosfatase alcalina29, desidrogenase láctica30 (LDH) e bilirrubina31 total [ocorrência < 1%].
Hematológicas - valores diminuídos de células32 sangüíneas brancas (WBC) [ocorrência < 1%] e elevação do tempo de protrombina33 [ocorrência 1%].
Renais - valores elevados de nitrogênio uréico do sangue34 (BUN) [ocorrência 4%] e de creatinina35 sérica [ocorrência < 1%].
Os dados de GGT, fosfatase alcalina29 e tempo de protrombina33 foram obtidos somente de estudos em adultos.