PRECAUÇÕES E ADVERTÊNCIAS PRIMID
Recomenda-se criteriosa avaliação clínica e laboratorial semestralmente, pois geralmente o tratamento se realiza por períodos prolongados. A suspensão de PRIMID deve ser realizada com a redução gradual da dose a fim de evitar a precipitação do estado epiléptico. Os pacientes devem ser informados de que a tolerância ao álcool e a outros depressores do SNC1 pode estar diminuída. Pacientes submetidos à terapia anticonvulsiva prolongada podem necessitar de suplemento de ácido fólico e vitamina2 D para evitar a osteomalácia3. O fenobarbital, um dos metabólitos4 ativos da primidona, tem grande influência na programação plasmática, nas reações adversas, nas interações e no efeito terapêutico da primidona. O
risco/benefício deve ser avaliado em situações como comprometimento das funções hepáticas5 e renais, hipercinesia6, doenças respiratórias como asma7, enfisema8 ou que envolvem dispnéia9 ou obstrução.
Este produto contém o corante amarelo de TARTRA ZINA que pode causar reações de natureza alérgica, entre as quais asma7 brônquica, especialmente em pessoas alérgicas ao Ácido Acetilsalicílico.
Gravidez10 e lactação11:
Evitar na gravidez10 e durante a lactação11. Os efeitos de PRIMID na gravidez10 e nos lactentes12 é desconhecido. Relatos recentes sugerem uma associação entre o uso de anticonvulsivante por mulheres com epilepsia13 e a elevada incidência14 de má formação em crianças geradas por essas mulheres. Entretanto, uma relação causa/efeito não foi definitivamente estabelecida, pois existe a possibilidade de que outros fatores (como genéticos ou a própria epilepsia13) possam ser importantes na gênese da má formação fetal. A situação deve ser cuidadosamente avaliada pelo médico, pois a suspensão da medicação pode precipitar o estado epiléptico, provocando risco de vida da mãe e do feto15. O médico deve ponderar as possíveis situações ao tratar uma mulher epiléptica em idade reprodutiva. Hemorragia16 neonatal, com problemas na coagulação17, lembrando deficiência de vitamina2 K, foi descrita em recém-nascidos cujas mães estavam sob tratamento
com primidona ou com outros anticonvulsivantes. Gestantes sob tratamento com anticonvulsivantes devem receber como profilaxia, Vitamina2 K1 durante o mês anterior e durante o parto. Há evidências de que a primidona é excretada no leite materno em quantidades substanciais. Recomenda-se a descontinuidade da amamentação18 nos casos em que a lactante19 persistir no tratamento com a primidona.
Pediatria:
O uso da primidona em crianças pode causar excitação paradoxal20.
Atenção e vigilância:
Evitar funções onde a falta de atenção pode aumentar o risco de acidentes (operar máquinas, dirigir automóveis, etc.)