PRECAUÇÕES REPOGEN
· Antes de iniciar o tratamento e periodicamente, deve-se ter atenção especial para as mamas1, órgãos pélvicos2, abdômen e pressão arterial3.· As pacientes com útero4 intacto devem ser examinadas periodicamente quanto a indícios de hiperplasia5 ou de câncer6 endometrial.
· Algumas pacientes podem desenvolver manifestações indesejáveis pela estimulação estrogênica excessiva, tais como hemorragia7 uterina anormal ou excessiva, mastodinia8 etc. Deve-se adotar medidas diagnósticas apropriadas, incluindo biopsia9 endometrial, para excluir a possibilidade de doença maligna no caso de hemorragia7 genital anormal recorrente.
· Sob o uso de estrogênios, leiomiomas uterinos podem aumentar de tamanho.
· Não há evidências de que os estrogênios sejam efetivos nos sintomas10 nervosos ou na depressão não associada a sintomas10 vasomotores. Os estrogênios não devem ser usados no tratamento dessas condições.
· O estrogênio deve ser interrompido pelo menos quatro semanas antes de cirurgias associadas a risco aumentando de tromboembolismo11, ou durante períodos de imobilização prolongada.
Como o Repogen, o Repogen Ciclo e o Repogen Conti podem causar algum grau de retenção hídrica, afecções12 que possam ser adversamente influenciadas por este efeito, como asma13, epilepsia14, enxaqueca15, disfunção cardíaca ou renal16, requerem cuidadosamente observação. Os estrogênios e os progestogênios podem ser deficientemente metabolizados em pacientes com disfunção hepática17. Portanto, devem ser administrados com cautela em tais pacientes.
Um decréscimo na tolerância à glicose18 foi observado numa pequena porcentagem de pacientes em terapia combinada19 de estrogênios-progestogênios cujo mecanismo ainda não é totalmente conhecido. Por esta razão, pacientes diabéticas devem ser cuidadosamente monitorizadas enquanto receberem terapia com progestogênios.
O uso prolongado de estrogênios pode alterar o metabolismo20 do cálcio e do fósforo. Os estrogênios devem ser usados com cautela em pacientes com doenças ósseas metabólicas.
Um maior risco de litíase21 biliar tem sido descrito em mulheres menopausadas que recebem estrogênios.
Repogen, Repogen Ciclo e Repogen Conti não são contraceptivos e não devem ser usados como tal. Mulheres climatéricas ainda com potencial para engravidar devem ser aconselhadas a usar métodos contraceptivos não hormonais.
Caso ocorra perda parcial ou completa da visão22, diplopia23 ou enxaqueca15, a medicação deve ser interrompida e o médico deve ser informado. Se for constatado papiledema ou lesões24 retinianas vasculares25, o tratamento deve ser interrompido.
Pacientes em tratamento prolongado devem ser reavaliadas a cada seis meses pelo menos.
Uso Durante a Gravidez26:
Os estrogênios e progestogênios não devem ser usados durante a gravidez26.
O tratamento estrogênico durante a gravidez26 está associado a risco aumentado de malformações27 congênitas28 nos órgãos reprodutores dos fetos e risco aumentado de adenose vaginal, displasia29 cervical e câncer6 vaginal na mulher. Se a paciente for exposta ao AMP (acetato de medroxiprogesterona) durante os primeiros quatro meses da gestação, ou se engravidar enquanto usando este produto, deverá ser notificada dos riscos potenciais para o feto30.
Carcinogênese, Mutagênese
Não existem evidências conclusivas de que os estrogênios aumentem o risco de câncer6 de mama31 em mulheres menopausadas. Alguns estudos relatam um aumento do risco de câncer6 de mama31 com o uso muito prolongado de estrogênio. Mulheres recebendo terapia estrogênica devem ser submetidas a exame das mamas1 regularmente e devidamente instruídas para procederem auto-exame nos intervalos entre as consultas.
Uso durante a Lactação32:
Não está estabelecido se Repogen, Repogen Ciclo e Repogen Conti são excretados no leite materno. Considerando as possíveis reações adversas em lactentes33, devido ao estrogênio, o seu uso durante a lactação32 é desaconselhado.