REAÇÕES ADVERSAS SELOPRESS
SELOPRESS é bem tolerado e as reações adversas têm sido, geralmente, leves e reversíveis. Os eventos a seguir têm sido relatados como eventos adversos em estudos clínicos ou em uso de rotina. Em muitos casos, não foi estabelecida uma relação com o tratamento com metoprolol, hidroclorotiazida ou metoprolol + hidroclorotiazida.
As seguintes definições de frequência são usadas: muito comum (? 10%), comum (1 - 9,9%), incomum (0,1 - 0,9%), rara (0,01 - 0,09%) e muito rara (<0,01%).
Metoprolol
Sistema Cardiovascular1
Comum: Bradicardia2, alterações posturais (muito raramente com síncope3), mãos4 e pés frios, fenômeno de Raynaud5 e palpitações6.
Incomum: Deterioração dos sintomas7 de insuficiência cardíaca8, choque9 cardiogênico em pacientes com infarto10 agudo11 do miocárdio12*, bloqueio cardíaco13 de primeiro grau, edema14 e dor precordial15.
Rara: Alterações na condução cardíaca e arritmias16 cardíacas.
Muito rara: Gangrena17, em pacientes com alterações circulatórias periféricas graves preexistentes.
* Excesso de frequência de 0,4% comparado com placebo18 em um estudo com 46000 pacientes quando a frequência de choque9 cardiogênico foi de 2,3% no grupo metoprolol e 1,9% no grupo placebo18 no subgrupo de pacientes com menor índice de risco de choque9. O índice de risco de choque9 foi baseado no risco absoluto em cada paciente individualmente derivado da idade, sexo, time delay, classe Killip, pressão sanguínea, frequência cardíaca, anormalidades no ECG e histórico de hipertensão19 prévia. O grupo de pacientes com menor índice de risco de choque9 corresponde aos pacientes nos quais metoprolol é recomendado para o uso em infarto do miocárdio20.
Sistema Nervoso Central21
Muito comum: Fadiga22.
Comum: Vertigem23 e cefaléia24.
Incomum: Parestesia25 e cãibras musculares.
Sistema Gastrointestinal
Comum: Náusea26, dor abdominal, diarréia27 e constipação28.
Incomum: Vômitos29.
Rara: Boca30 seca.
Sistema Hematológico
Muito rara: Trombocitopenia31.
Sistema Hepático
Rara: Alterações de testes da função hepática32.
Muito rara: Hepatite33.
Metabolismo34
Incomum: Ganho de peso.
Músculo-esquelético
Muito rara: Artralgia35 e astenia36.
Efeitos Psiquiátricos
Incomum: Depressão, dificuldade de concentração, sonolência ou insônia e pesadelos.
Rara: Nervosismo, ansiedade e impotência37/disfunção sexual.
Muito rara: amnésia38/comprometimento da memória, confusão e alucinações39.
Sistema Respiratório40
Comum: Dispnéia41 de esforço.
Incomum: Broncoespasmo42.
Rara: Rinite43.
Órgãos dos Sentidos
Rara: Distúrbios da visão44, irritação e/ou ressecamento dos olhos45 e conjuntivite46.
Muito rara: Zumbido e distúrbios do paladar47.
Pele48
Incomum: Exantema49 (na forma de urticária50 psoriasiforme e lesões51 cutâneas52 distróficas) e sudorese53 aumentada.
Rara: Perda de cabelo54.
Muito rara: Reações de fotossensibilidade e agravamento da psoríase55.
Hidroclorotiazida
A hidroclorotiazida é geralmente bem tolerada nas doses utilizadas na associação. Os possíveis efeitos indesejáveis em altas doses também estão listados.
Sistema Cardiovascular1
Incomum: Hipotensão56 ortostática que pode ser potencializada por álcool.
Sistema Nervoso Central21
Comum: Cefaléia24, vertigem23 e tontura57.
Rara: Parestesia25.
Sistema Gastrointestinal
Incomum: Anorexia58, irritação gástrica, náusea26, vômito59, cólicas60, diarréia27 e constipação28.
Rara: Pancreatite61.
Sistema Hematológico
Rara: Trombocitopenia31, leucopenia62, agranulocitose63 e anemia64 aplástica.
Sistema Hepático
Rara: Colestase65 intra-hepático ou icterícia66.
Metabolismo34
Comum: Hiperuricemia, hiperglicemia67, glicosúria68 e hipocalemia69.
Efeitos Psiquiátricos
Rara: Distúrbios do sono, impotência37 e depressão.
Pele48
Incomum: Urticária50, exantema49 e fotossensibilidade.
Rara: Vasculite70 necrotizante.
Geral
Rara: Idiossincrasia.