REAÇÕES ADVERSAS A MEDICAMENTOS SELOZOK
SELOZOK é bem tolerado e as reações adversas têm sido, geralmente, leves e reversíveis. Os eventos a seguir têm sido relatados como eventos adversos em estudos clínicos ou em uso de rotina, principalmente com o metoprolol convencional (tartarato de metoprolol). Em muitos casos, não foi estabelecida uma relação com o tratamento com metoprolol. As seguintes definições de frequência são usadas: muito comum (>10%), comum (1-9,9%), incomum (0,1-0,9%), rara (0,01-0,09%) e muito rara (<0,01%).
Sistema Cardiovascular1:
Comum: bradicardia2, alterações posturais (muito raramente com síncope3), mãos4 e pés frios, fenômeno de Raynaud5 e palpitações6.
Incomum: deterioração dos sintomas7 de insuficiência cardíaca8, choque9 cardiogênico, em pacientes com infarto10 agudo11 do miocárdio12*, bloqueio cardíaco13 de primeiro grau, edema14, dor precordial15 e hipotensão16.
Rara: alterações da condução cardíaca e arritmias17 cardíacas.
Muito rara: gangrena18, em pacientes com alterações circulatórias periféricas graves preexistentes.
* Excesso de frequência de 0,4% comparado com placebo19 em um estudo com 46000 pacientes quando a frequência de choque9 cardiogênico foi de 2,3% no grupo metoprolol e 1,9% no grupo placebo19 no subgrupo de pacientes com menor índice de risco de choque9. O índice de risco de choque9 foi baseado no risco absoluto em cada paciente individualmente derivado da idade, sexo, time delay, classe Killip, pressão sanguínea, frequência cardíaca, anormalidades no ECG e histórico de hipertensão20 prévia. O grupo de pacientes com menor índice de risco de choque9 corresponde aos pacientes nos quais metoprolol é recomendado para o uso em infarto do miocárdio21.
Sistema Nervoso Central22:
Muito comum: fadiga23 e astenia24.
Comum: vertigem25 e cefaléia26.
Incomum: parestesia27 e cãibras musculares.
Sistema Gastrointestinal:
Comum: náuseas28, dor abdominal, diarréia29 e constipação30.
Incomum: vômitos31.
Rara: boca32 seca.
Sistema Hematológico:
Muito rara: trombocitopenia33, agranulocitose34 e púrpura35 trombocitopênica.
Sistema Hepático:
Rara: alterações de testes da função hepática36.
Muito rara: hepatite37.
Metabolismo38:
Incomum: ganho de peso.
Músculo-esquelético:
Muito rara: artralgia39.
Efeitos Psiquiátricos:
Incomum: depressão, dificuldade de concentração, sonolência ou insônia e pesadelos.
Rara: nervosismo, ansiedade e impotência40/disfunção sexual.
Muito rara: amnésia41/comprometimento da memória, confusão e alucinações42.
Sistema Respiratório43:
Comum: dispnéia44 de esforço.
Incomum: broncospasmo.
Rara: rinite45.
Órgãos dos Sentidos:
Rara: distúrbios da visão46, irritação e/ou ressecamento dos olhos47 e conjuntivite48.
Muito rara: zumbido e distúrbios do paladar49.
Pele50:
Incomum: exantema51 (na forma de urticária52 psoriasiforme e lesões53 cutâneas54 distróficas) e sudorese55 aumentada.
Rara: perda de cabelo56.
Muito rara: reações de fotossensibilidade e agravamento da psoríase57.
Atenção: este é um medicamento novo e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis para comercialização, efeitos indesejáveis e não conhecidos podem ocorrer. Neste caso, informe seu médico.