POSOLOGIA FATOR ANTI-HEMOFÍLICO IX

Atualizado em 28/05/2016

A dose e a duração da terapia de substituição dependem da severidade do problema de coagulação1, da localização e extensão do sangramento e da condição clínica do paciente.
Uma unidade de atividade de Fator IX é equivalente à quantidade de Fator IX presente em 1,0 ml de plasma2 humano normal.
O cálculo3 da dose terapêutica4 requerida de Fator IX é baseada na observação de ensaios clínicos5 em que uma UI de Fator IX por kg de peso corpóreo aumenta a atividade plasmática de Fator IX em cerca de 1% do normal. A dose requerida é determinada utilizando-se a seguinte fórmula:

Dose inicial:
Unidades requeridas = peso corpóreo (kg) x aumento desejado de Fator IX (%) x 1
Em um ensaio clínico com Fator Anti-hemofílico IX  realizado em 5 pacientes com hemofilia6 B, uma UI do Fator IX contida no produto, por kg de peso corpóreo aumenta a atividade plasmática do Fator IX em cerca de 1,4% (entre 1,3 e 1,7%). Para garantir a segurança durante o uso, contudo, e devido ao limitado número de pacientes estudados, as dosagens do Fator Anti-hemofílico IX  abaixo recomendadas são baseadas na fórmula comumente utilizadas para o cálculo3 da dose inicial.

IMPORTANTE:
A dose e a freqüência de administração devem sempre ser ajustadas individualmente de acordo com o caso do paciente e resposta clínica.

Tratamento de hemorragia7
Em casos recentes de hemorragias8 menores, uma dose única é comumente suficiente. Em outros casos, uma segunda dose pode ser administrada após 12 horas. Hemorragia7 severa requer algumas doses, administradas em intervalos de aproximadamente 12 horas. No tratamento de manutenção a dose é normalmente dois terços da dose inicial. A terapia de substituição deve ser mantida até que o sangramento tenha cessado ou a ferida cicatrizada adequadamente.


Tipo de hemorragia7    Atividade plasmática desejada de fator ix (% do normal)    Dose inicial (ui/kg)    Período médio de tratamento    
Hemorragias8 menores: Hemorragia7 recente nas juntas, sangramento nasal, gengival e hematúria9 branda.     20 - 30     25     Esta dose produz níveis suficientes para hemostase por cerca de 12 horas. A dose única é normalmente suficiente.     
Hemorragias8 maiores: Hemorragia7 prolongada nas juntas, hemorragia7 nos músculos10, traumatismo11 leve, hematúria9 maior, hemoptise12 branda, hematêmese13 ou melena14 e hemorragia7 na cavidade oral15.     30 - 50    40    Dois dias ou até a cicatrização adequada da ferida.    
Hemorragia7 severa: Hemorragia7 intracraniana, intra-abdominal e intratorácica, traumatismo11 maior, hemoptise12 severa e hematêmese13 ou melena14.     60 - 80    70    Três a quatro dias ou até a cicatrização adequada da ferida.    
Tratamento de intervenções cirúrgicas
A resposta ao tratamento com Fator IX deve ser confirmada antes da cirúrgica e a cirurgia escolhida deve ser realizada em colaboração com um especialista em coagulação1 sangüínea. Dependendo do tipo de operação, o tratamento deve ser continuado por uma ou duas semanas. As doses utilizadas na terapia de manutenção devem ser determinadas com base nas quantidades plasmáticas de fator IX e consultando-se um especialista em coagulação1 sangüínea.
Tipo de operação    Atividade pré-operatória desejada de fator ix (% do normal)    Dose (ui/kg)    Tratamento pós-operatório    
Cirurgias menores, extração de dente16     40 - 60     50    Baseado no monitoramento do Fator IX; consulta com um especialista em coagulação1 sangüínea    
Cirurgias maiores     60 - 80     70    Baseado no monitoramento do Fator IX; consulta com um especialista em coagulação1 sangüínea    
 
Para a profilaxia durante longos períodos contra sangramento em pacientes com hemofilia6 B severa, doses de 20-30 UI por kg de peso corpóreo devem ser administradas em intervalos de 3 a 4 dias.
Em hemofílicos com anticorpos17 contra Fator IX (inibidores), uma preparação denominada complexo ativado de protrombina18 é o tratamento de escolha. Sangramentos perigosos devem ser tratados com altas doses de Fator IX, possivelmente após a redução inicial das concentrações de anticorpos17 através de plasmaférese, ou uma preparação de recombinante Fator VII ativado pode ser utilizada.

Antes de consumir qualquer medicamento, consulte seu médico (http://www.catalogo.med.br).

Complementos

1 Coagulação: Ato ou efeito de coagular(-se), passando do estado líquido ao sólido.
2 Plasma: Parte que resta do SANGUE, depois que as CÉLULAS SANGÜÍNEAS são removidas por CENTRIFUGAÇÃO (sem COAGULAÇÃO SANGÜÍNEA prévia).
3 Cálculo: Formação sólida, produto da precipitação de diferentes substâncias dissolvidas nos líquidos corporais, podendo variar em sua composição segundo diferentes condições biológicas. Podem ser produzidos no sistema biliar (cálculos biliares) e nos rins (cálculos renais) e serem formados de colesterol, ácido úrico, oxalato de cálcio, pigmentos biliares, etc.
4 Terapêutica: Terapia, tratamento de doentes.
5 Ensaios clínicos: Há três fases diferentes em um ensaio clínico. A Fase 1 é o primeiro teste de um tratamento em seres humanos para determinar se ele é seguro. A Fase 2 concentra-se em saber se um tratamento é eficaz. E a Fase 3 é o teste final antes da aprovação para determinar se o tratamento tem vantagens sobre os tratamentos padrões disponíveis.
6 Hemofilia: Doença transmitida de forma hereditária na qual existe uma menor produção de fatores de coagulação. Como conseqüência são produzidos sangramentos por traumatismos mínimos, sobretudo em articulações (hemartrose). Sua gravidade depende da concentração de fatores de coagulação no sangue.
7 Hemorragia: Saída de sangue dos vasos sanguíneos ou do coração para o exterior, para o interstício ou para cavidades pré-formadas do organismo.
8 Hemorragias: Saída de sangue dos vasos sanguíneos ou do coração para o exterior, para o interstício ou para cavidades pré-formadas do organismo.
9 Hematúria: Eliminação de sangue juntamente com a urina. Sempre é anormal e relaciona-se com infecção do trato urinário, litíase renal, tumores ou doença inflamatória dos rins.
10 Músculos: Tecidos contráteis que produzem movimentos nos animais.
11 Traumatismo: Lesão produzida pela ação de um agente vulnerante físico, químico ou biológico e etc. sobre uma ou várias partes do organismo.
12 Hemoptise: Eliminação de sangue vivo, vermelho rutilante, procedente das vias aéreas juntamente com a tosse. Pode ser manifestação de um tumor de pulmão, bronquite necrotizante ou tuberculose pulmonar.
13 Hematêmese: Eliminação de sangue proveniente do tubo digestivo, através de vômito.
14 Melena: Eliminação de fezes de coloração negra, alcatroada. Relaciona-se com a presença de sangue proveniente da porção superior do tubo digestivo (esôfago, estômago e duodeno). Necessita de uma avaliação urgente, pois representa um quadro grave.
15 Cavidade Oral: Cavidade oral ovalada (localizada no ápice do trato digestivo) composta de duas partes
16 Dente: Uma das estruturas cônicas duras situadas nos alvéolos da maxila e mandíbula, utilizadas na mastigação e que auxiliam a articulação. O dente é uma estrutura dérmica composta de dentina e revestida por cemento na raiz anatômica e por esmalte na coroa anatômica. Consiste numa raiz mergulhada no alvéolo, um colo recoberto pela gengiva e uma coroa, a parte exposta. No centro encontra-se a cavidade bulbar preenchida com retículo de tecido conjuntivo contendo uma substância gelatinosa (polpa do dente) e vasos sangüíneos e nervos que penetram através de uma abertura ou aberturas no ápice da raiz. Os 20 dentes decíduos ou dentes primários surgem entre o sexto e o nono e o vigésimo quarto mês de vida; sofrem esfoliação e são substituídos pelos 32 dentes permanentes, que aparecem entre o quinto e sétimo e entre o décimo sétimo e vigésimo terceiro anos. Existem quatro tipos de dentes
17 Anticorpos: Proteínas produzidas pelo organismo para se proteger de substâncias estranhas como bactérias ou vírus. As pessoas que têm diabetes tipo 1 produzem anticorpos que destroem as células beta produtoras de insulina do próprio organismo.
18 Protrombina: Proteína plasmática inativa, é a precursora da trombina e essencial para a coagulação sanguínea.

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