PRECAUÇÕES/ADVERTÊNCIAS TRISEQUENS 2 MG

TRISEQUENS® 2 mg (Estradiol - Acetato de noretisterona) não apresenta efeito anticoncepcional.

A hiperplasia endometrial¹ (atípica ou adenomatosa) geralmente precede o câncer² do endométrio³ e a prevalência⁴ é aumentada com o uso de estrogênios sem oposição. Hiperplasias endometriais podem ser evitadas através da proteção do endométrio³ com administração de dose suficiente de progestogênio por, pelo menos, 10 dias em cada ciclo.

Já foram feitas algumas considerações sobre o risco possível de desenvolvimento de câncer² de mama⁵ em mulheres tratadas com estrogênio. Embora muitos estudos não tenham revelado aumento da incidência⁶ de câncer² de mama⁵, alguns mostraram um pequeno aumento desta incidência⁶ com terapia estrogênica prolongada (10 anos ou mais). Pesquisas epidemiológicas não mostraram aumento de mortalidade⁷, em casos de câncer² de mama⁵, entre mulheres tratadas com estrogênio.

Precauções Especiais
Anteriores ao início do tratamento

Antes do início de qualquer terapia de reposição estrogênica, deve-se realizar exame físico minucioso e levantamento completo do histórico médico pessoal e familiar da paciente, com atenção especial à pressão sangüínea⁸, exame de mama⁵, abdômen e ginecológico.

Mulheres com útero⁹ intacto e sangramento anormal de etiologia¹⁰ desconhecida ou mulheres com útero⁹ intacto que foram previamente tratadas com estrogênios sem oposição devem ser examinadas com atenção especial para se determinar uma possível hiperestimulação/malignidade do endométrio³, antes do início do tratamento com TRISEQUENS® 2 mg (Estradiol - Acetato de noretisterona).

Durante o tratamento com TRISEQUENS® 2 mg (Estradiol  - Acetato de noretisterona), mulheres com doença hepática¹¹ aguda ou crônica, ou que apresentem histórico de doença hepática¹¹, com testes de função hepática¹¹ indicando danos irreversíveis, devem ser monitorizadas regularmente.

Pacientes com tromboembolismo¹² venoso ou histórico desta condição associada ao uso de estrogênio devem ser monitorizadas antes do início e, regularmente, durante a terapia com TRISEQUENS® 2 mg (Estradiol - Acetato de noretisterona), inclusive através de testes de coagulação¹³.

Mulheres em tratamento anti-hipertensivo ou pacientes com epilepsia¹⁴, enxaqueca¹⁵, diabetes¹⁶, asma¹⁷ ou insuficiência cardíaca¹⁸ devem ser monitorizadas regularmente.

Pode ocorrer aumento do tamanho de fibróides uterinos pré-existentes durante a terapia estrogênica. Os sintomas¹⁹ de endometriose²⁰ podem ser exacerbados.

Durante a Terapia:

Se ocorrerem sangramentos irregulares ou anormais, durante ou logo após a terapia, deve-se fazer diagnóstico²¹ através de biópsia²² por aspiração ou curetagem²³ para excluir a possibilidade de malignidade uterina.

Duração do Tratamento:

Como regra geral, os estrogênios não devem ser prescritos por períodos maiores do que um ano sem que seja realizado outro exame físico, incluindo exame ginecológico.

A prevenção a longo prazo da perda de conteúdo mineral ósseo deve ser restrita a mulheres que apresentem alto risco de desenvolvimento de fraturas.

Razões para Suspensão Imediata do Tratamento:

 - distúrbios tromboembólicos venosos;
- aparecimento de icterícia²⁴;
- aparecimento de cefaléia²⁵ do tipo enxaqueca¹⁵;
- distúrbios visuais repentinos;
- aumento significativo da pressão sangüínea⁸.

Amamentação²⁶

Visto que estrogênios e acetato de noretisterona são excretados no leite materno, não se deve amamentar durante o tratamento com TRISEQUENS® 2 mg (Estradiol - Acetato de noretisterona).