MODO DE USAR E CUIDADOS DE ADMINISTRAÇÃO PROFOLEN

Agitar antes do uso.
O produto deve ser administrado por via endovenosa.

Cuidados de administração:

Agitar cada ampola, seringa¹ ou frasco-ampola de Profolen® antes de sua utilização. Descartar qualquer porção restante não utilizada. Antes de sua administração, a emulsão somente poderá ser misturada com glicose² 5% ou lidocaína.

Como Profolen® não contém conservantes antimicrobianos, poderá apresentar desenvolvimento de microrganismos, por contaminação microbiana acidental. Portanto, ao abrir a ampola ou frasco-ampola, o conteúdo deve ser imediatamente aspirado assepticamente através de seringa¹ esterilizada ou equipamento de infusão. Diluições que não devem exceder da proporção 1:5 (2 mg propofol/ml) devem ser preparadas com assepsia³ e imediatamente administradas após o preparo. A administração de Profolen® deve ser iniciada imediatamente após a dispensação do produto. Observar cuidados de assepsia³ até o término da infusão, em relação à manipulação do medicamento e ao equipamento de infusão.

Se houver drogas ou fluido adicionados à infusão de Profolen®, estes devem ser administrados próximos ao local da punção venosa. Não utilizar membrana filtrante e esterilizante na administração de Profolen®.

Qualquer ampola ou seringa¹, contendo Profolen® destina-se a apenas um paciente e as porções restantes não devem ser aproveitadas para outros pacientes.

Conforme orientações para outras emulsões lipídicas, a infusão do produto não deve ultrapassar o prazo de 12 horas de infusão. Ao final do procedimento cirúrgico ou após 12 horas de infusão, sem levar em conta qual ocorrerá primeiro, tanto o recipiente contendo Profolen®, como o equipo de infusão devem ser descartados e substituídos de maneira adequada.

Profolen® pode ser usado em seringas plásticas ou frascos para infusão, sem diluição. No caso de ser utilizado sem diluição para a manutenção de anestesia⁴, deve ser utilizado um equipamento com bomba de infusão ou bomba peristáltica, para que as velocidades de infusão sejam devidamente controladas.

Caso Profolen® seja utilizado diluído, lembrar que esse produto somente pode ser diluído em solução de glicose² 5%, em bolsas de infusão de PVC ou de frascos de vidro de infusão.

Recomenda-se, por razões de estabilidade, que Profolen® diluído seja utilizado somente até 6 horas após a diluição.
Profolen® diluído pode ser utilizado através de várias técnicas de controle de diluição e de infusão. Porém, recomenda-se um catéter simples, evitando assim, o risco de infusão acidental descontrolada de maiores volumes de Profolen® diluído. Podem ser incluídos na linha de infusão uma bureta, um conta-gotas ou uma bomba volumétrica.
Profolen® pode ser administrado com lidocaína (Ver tabela) para diminuir a dor da injeção⁵ inicial.
Profolen® não deve ser misturado com outros fluidos terapêuticos antes da sua administração, a não ser com solução de glicose² 5% ou lidocaína. Caso seja necessário a aplicação de outros agentes terapêuticos, estes devem ser administrados através de um equipo em Y, próximo do local de injeção⁵. Para a co-administração de Profolen® com outras drogas, tem-se a seguinte tabela:

Técnica de co-administração    Aditivo ou diluente    Preparação    Precauções    
Pré-mistura               Infusão intravenosa de glicose² 5%.              Misturar 1 parte de Profolen® com até 4 partes de glicose² 5% em bolsas de infusão de PVC ou frascos de vidro de infusão. Quando diluído em bolsas de PVC, recomenda-se utilizar uma bolsa cheia, eliminar um volume do fluido de infusão e preenchê-la com o mesmo volume de Profolen®.     Preparar com assepsia³, imediatamente antes da administração. Utilizar dentro de 6 horas            
 Injeção⁵ de cloridrato de lidocaína (0,5% ou 1,0%) sem conservantes.    Misturar 20 partes de Profolen® com até 1 parte de injeção⁵ de cloridrato de lidocaína a 0,5% ou 1,0%.    Preparar com assepsia³, imediatamente antes da administração. Utilizar apenas na indução da anestesia⁴.    
Co-administração com equipo em Y    Infusão endovenosa de glicose² 5%.    Co-administrar através de um equipo em Y.    Colocar o conector em Y perto do local da injeção⁵.    
    Infusão endovenosa de cloreto de sódio 0,9%.    Conforme descrito acima.    Conforme descrito acima.    
    Infusão endovenosa  de glicose² 4% com cloreto de sódio 0,18%.    Conforme descrito acima.    Conforme descrito acima.