Gravidez¹: O produto não deve ser administrado durante a gravidez¹. Foi relatado um pequeno número de abortos espontâneos, defeitos de nascença e morte fetal após o uso do tamoxifeno, apesar de nenhuma relação causal ter sido estabelecida. Estudos de toxicidade² reprodutiva em ratos, coelhos e macacos não demonstraram potencial teratogênico³. Em modelos de roedores para o desenvolvimento do trato reprodutor fetal, o tamoxifeno foi associado a alterações similares àquelas causadas por estradiol, etinilestradiol, clomifeno e dietiletilbestrol (DES). Apesar da relevância clínica dessas descobertas ser desconhecida, algumas delas, especialmente adenose vaginal, são similares àquelas observadas em mulheres jovens que foram expostas ao DES in utero⁴ e que apresentam risco de 1 em 1.000 de desenvolver carcinoma⁵ de célula⁶ clara de vagina⁷ ou cérvix. Somente um pequeno número de mulheres grávidas foi exposto ao tamoxifeno. Tal exposição não foi relatada como causadora de subseqüente adenose vaginal ou carcinoma⁵ de célula⁶ clara de vagina⁷ ou cérvix em mulheres jovens que foram expostas in utero⁴ ao tamoxifeno. As pacientes devem ser advertidas para não engravidar durante o tratamento com o tamoxifeno e devem fazer o uso de métodos contraceptivos de barreira, ou outros não hormonais, no caso de serem sexualmente ativas. As pacientes em período de pré-menopausa⁸ devem ser cuidadosamente examinadas antes do tratamento para excluir a gravidez¹. As mulheres devem ser informadas dos riscos potenciais para o feto⁹ caso elas engravidem durante o tratamento com o tamoxifeno ou dentro de 2 meses após o término da terapia.