PRECAUÇÕES E ADVERTÊNCIAS TAXOFEN

A menstruação¹ é suprimida em certa proporção de mulheres na pré-menopausa² que estejam em tratamento com o tamoxifeno para câncer³ de mama⁴. Foi relatado um aumento na incidência⁵ de alterações endometriais, incluindo hiperplasia⁶, pólipos⁷ e câncer³, associado  ao tratamento com o tamoxifeno. A incidência⁵ e o padrão deste aumento sugerem que seu mecanismo básico esteja relacionado às propriedades estrogênicas do tamoxifeno. Qualquer paciente recebendo tamoxifeno, ou que já tenha tomado tamoxifeno anteriormente, que relate sangramento vaginal anormal deve ser prontamente investigada. O tamoxifeno não se mostrou mutagênico em uma gama de testes de mutagenicidade in vitro e in vivo. O tamoxifeno foi genotóxico em alguns testes in vitro e em testes de genotoxicidade in vivo em roedores. Relataram-se tumores gonadais em camundongos e tumores hepáticos em ratos que receberam tamoxifeno em estudos a longo prazo. A relevância clínica dessas descobertas não foi estabelecida. Um número de tumores primários pode ocorrer secundariamente em outros locais além do endométrio⁸ ou da mama⁴ contralateral e foi relatado em ensaios clínicos⁹ realizados após o tratamento do câncer³ de mama⁴ em pacientes recebendo tamoxifeno. Nenhuma relação foi estabelecida e a significância clínica dessas observações não está clara.
Lactação¹⁰: Não se sabe se o tamoxifeno é excretado no leite materno e, por esta razão, a droga não é recomendada durante a lactação¹⁰. A decisão entre suspender a amamentação¹¹ ou descontinuar o uso do tamoxifeno deve levar em consideração a importância da droga para a mãe.

Efeito sobre a capacidade de dirigir autos ou operar máquinas: Não há evidências que o tamoxifeno resulte em comprometimento dessas atividades.