POSOLOGIA PROSTAVASIN
A ampola já vem pré-cortada logo abaixo do ponto azul (sistema OPC - one point cut). Para quebrá-la, deve-se forçar este ponto para trás.
Terapia intra-arterial com PROSTAVASIN® (Alprostadil):
Dissolver o conteúdo de uma ampola do liófilo de PROSTAVASIN® (Alprostadil) (equivalente a 20 µg de alprostadil) em 50 ml de solução fisiológica1.
A dose recomendada para terapia intra-arterial com PROSTAVASIN® (Alprostadil) é 10 µg em 60 a 120 minutos, com o auxílio de uma bomba de infusão. Se necessário, especialmente na presença de necroses, desde que a tolerabilidade seja satisfatória, a dose pode ser ampliada para uma ampola (20 µg). A dose é geralmente uma infusão ao dia. Na infusão através de catéter de demora, recomenda-se uma dosagem de 0,1 a 0,6 ng/kg/min, administrada com bomba de infusão por 12 horas (em torno de ¼ ou 1 ½ ampola de PROSTAVASIN® (Alprostadil)).
Terapia intravenosa com PROSTAVASIN® (Alprostadil): Recomenda-se dissolver o conteúdo de 2 ampolas de PROSTAVASIN® (Alprostadil) (40mcg de Alprostadil) em 50 ml a 250 ml de soro2 fisiológico3 e administração por 2 horas. Esta dose é administrada 2 vezes ao dia e.v.
Alternativamente, pode-se administrar 3 ampolas (60 mcg de alprostadil) no volume de 50 a 250 ml, infundidos em 3 horas, 1 vez ao dia.
Pacientes com insuficiência renal4 (creatinina5 > 1,5 mg/dl6) : o tratamento intravenoso deve ser iniciado com 1 ampola de PROSTAVASIN® (Alprostadil), duas vezes ao dia. De acordo com o quadro clínico em dois a três dias a dose pode ser elevada até a dose normal recomendada.
Para pacientes7 que necessitam de restrições líquidas como portadores de insuficiência renal4 e cardiopatias, o volume deve ser restrito a 50 a 100 ml/dia e as infusões devem ser administradas com bomba de infusão.
Administração e duração do uso:
O efeito benéfico de PROSTAVASIN® (Alprostadil) ocorre geralmente após três semanas. O tratamento não deverá exceder 4 semanas. Se não se verificarem os efeitos desejados nesse período, interromper o tratamento.
Estabilidade:
A compatibilidade de PROSTAVASIN® (Alprostadil) com soluções de infusão foi investigada a 4ºC e a 23ºC usando concentrações de 0,16, 0,4 e 0,6 mcg de alprostadil/ml.
Os solventes utilizados foram: solução isotônica8 de cloreto de sódio, solução de glicose9 a 5%, solução de fructose a 5%, solução de dextrana a 4% (peso molecular médio 40.000), solução de amido de hidroxietil (HES) a 6% (peso molecular médio 200.000). A estabilidade de alprostadil nas soluções nas concentrações acima foi satisfatória por 24 horas entre 4ºC e 23ºC. A solução de infusão deve ser preparada imediatamente antes do uso. Por razões de segurança, ela deve ser usada em 12 horas. O prazo de validade de PROSTAVASIN® (Alprostadil) é de 24 meses.
Superdose
Apnéia10, bradicardia11, febre12, hipotensão13 e rubor podem ser sinais14 de superdose. Se ocorrer apnéia10 ou bradicardia11, descontinuar a infusão e providenciar tratamento médico adequado. Deve-se ter cautela ao reiniciar o tratamento. Se ocorrer hipotensão13 ou febre12, reduzir a velocidade de infusão até estes sintomas15 desaparecerem. Rubor é normalmente resultado de uma colocação intra-arterial inadequada do catéter, e este deve ser reposicionado.
ESTE PRODUTO É UM NOVO MEDICAMENTO E EMBORA AS PESQUISAS TENHAM INDICADO EFICÁCIA E SEGURANÇA, QUANDO CORRETAMENTE UTILIZADO, PODEM OCORRER REAÇÕES ADVERSAS IMPREVISÍVEIS, AINDA NÃO DESCRITAS. EM CASO DE SUSPEITA DE REAÇÃO ADVERSA, O MÉDICO RESPONSÁVEL DEVE SER NOTIFICADO.
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA