REAÇÕES ADVERSAS SINERGEN
Os efeitos adversos mais comuns observados com o uso de Anlodipino são cefaléia1 e edema2.
Outros efeitos são verificados com uma incidência3 menor e incluem tonturas4, vermelhidão, palpitações5, fadiga6, náuseas7, sonolência e dor abdominal.
Os efeitos adversos encontrados com o uso de Enalapril são fadiga6, cefaléia1, tonturas4, tosse e hipotensão8. Raramente necessitam da interrupção do medicamento.
Em um estudo comparativo entre Enalapril-maleato, Anlodipino-besilato e a associação entre os dois medicamentos (SINERGEN®: Anlodipino-besilato/ Enalapril-maleato), observou-se uma redução dos efeitos adversos com a associação, observada principalmente na menor dose (2,5mg de Anlodipino-besilato/10mg de Enalapril-maleato respectivamente) como podemos observar na tabela a seguir:
EFEITOS ADVERSOS ANLODIPINO 5mg (se necessário, aumentada a dose p/ 10mg) (n = 22) ENALAPRIL 10 mg (se necessário, aumentada a dose p/ 20mg) (n=26)
ANLODIPINO-besilato / ENALAPRIL-maleato 5 / 10 mg (se necessário, aumentada a dose para 5/20mg) (n =26) 2,5 / 10 mg (se necessário, aumentada a dose para 5/10mg) (n=24)
Edema2 mmii 10 (45,5%) 5 (19,1%) 3 (11,5%) 1 (4,2%)
Cefaléia1 4 (18,2%) 9 (34,6%) 4 (15,4%) 4 (16,7%)
Tosse ----- 5 (19,1%) 2 (7,7%) 3 (12,5%)
Tonturas4 2 (2,9%) 3 (3,8%) 1 (1,7%) -------
Rubor facial 2 ( 2,9%) ------ ------ -------
Existem relatos de agranulocitose9 em pacientes em uso de inibidores da ECA , particularmente em pacientes com insuficiência renal10 ou doenças do colágeno11, porém este risco não foi demonstrado em pacientes em uso de enalapril. Reações anafilactóides são raras e mais relacionadas com os inibidores da ECA.
Hipotensão8 sintomática12 pode ocorrer em pacientes em uso de anlodipino, embora não tenha sido verificado com SINERGEN® (Anlodipino-besilato/Enalapril-maleato). Além disso, não se observou hipercalemia13 nos pacientes analisados neste estudo, apesar de poder ocorrer em pacientes em uso de inibidores da ECA.
Outros efeitos adversos foram verificados (menos comuns): zumbido, aumento do apetite (em doses maiores), dores em membros inferiores, dores musculares, tonturas4, manchas claras em membros inferiores, alterações do sono e dispnéia14.