COMPOSIÇÃO BLAUBIMAX
Cada ml contém:
Albumina1 Humana 0,2 g
Excipientes q.s.p. 1 ml
Componentes não ativos: caprilato de sódio, ácido mandélico, cloreto de sódio e água para injetáveis.
- Características:
Blaubimax® - Albumina1 Humana 20% consiste de uma fração protéica de plasma2 venoso humano. A preparação é uma solução estéril, livre de pirogênio e tem uma concentração protéica de 200 g/l, da qual pelo menos 95% é albumina1 humana.
Blaubimax® - Albumina1 Humana 20% é obtido a partir do plasma2 sangüíneo mediante seu fracionamento com etanol. O plasma2 é coletado de doadores voluntários, não remunerados, que preencham os requisitos do Conselho de Transfusão3 de Sangue4 da Cruz Vermelha dos Países Baixos. Isto significa, entre outras coisas, que cada doação individual é testada e considerada negativa quanto ao antígeno5 de superfície B (HBsAg), quanto a anticorpos6 contra vírus7 da síndrome8 da imunodeficiência9 humana 1 e 2 (HIV10-1 e HIV10-2, causadores da AIDS) e quanto a anticorpos6 contra o vírus7 da hepatite11 C.
A fabricação através do fracionamento do etanol e a pasteurização de Blaubimax® - Albumina1 Humana 20% (aquecimento da solução de infusão a 60ºC durante 10 horas) garantem que o risco de transmissão de doenças virais, em particular a AIDS, hepatite11 B e hepatite11 não-A, não-B (incluindo a hepatite11 C), seja extremamente baixo.
Propriedades farmacodinâmicas
Blaubimax® - Albumina1 Humana 20% é um expansor do volume plasmático. A albumina1 é a fração de proteína mais abundante na circulação12; aproximadamente 60% de toda a proteína plasmática é composta por albumina1. A concentração média no plasma2 é 42 g/l. A albumina1 tem a capacidade de ligar-se a água: 1 grama13 de albumina1 liga-se a 18 gramas de água. Tal fato ajuda a explicar uma das funções fisiológicas14 mais importantes da albumina1, a manutenção da pressão osmótica coloidal15. Desta forma, o volume de sangue4 é mantido. Blaubimax® - Albumina1 Humana 20% contém 200 g/l de proteína, da qual pelo menos 95% é albumina1. Como resultado, a preparação tem um efeito osmótico16 coloidal quatro vezes maior se comparado ao plasma2 e, portanto, uma capacidade de retenção de fluido relativamente grande. Além disso, a albumina1 tem uma função de transporte dos produtos do metabolismo17 e de alguns medicamentos. É também importante sua capacidade de tamponar o sangue4.
As soluções de albumina1 podem ser aplicadas em situações de déficit de volume de plasma2 ou
de sangue4 e em situações de déficit oncótico.
Propriedades farmacocinéticas
Absorção: pelo fato de Blaubimax® - Albumina1 Humana 20% ser administrado por via endovenosa, não há fase de absorção. A biodisponibilidade da albumina1 administrada ao paciente será 100%.
Distribuição: a albumina1 administrada ao paciente será distribuída da mesma forma que a albumina1 natural. Sob circunstâncias normais, o organismo contém 4-5 g/kg de albumina1, de modo que 40-45% está presente intravascularmente e 55-60% no compartimento extravascular18. Sob circunstâncias normais, menos de 10% da albumina1 administrada sairá do compartimento intravascular19 durante as primeiras duas horas. Como resultado, o volume de circulação12 aumentará durante um período de 1 a 3 horas após a administração. Uma distribuição anormal da albumina1 pode ocorrer sob certas circunstâncias, como por exemplo, durante as primeiras 24 horas após queimaduras graves e durante choque20 séptico.
Metabolismo17/eliminação: a albumina1 é dissociada em aminoácidos livremente disponíveis. Não se sabe onde este processo de dissociação ocorre. Em indivíduos saudáveis, a meia-vida é de 18 dias. O catabolismo21 da albumina1 pode ser aumentado em certas circunstâncias, como por exemplo durante infecções22, malignidade e situações de stress como em cirurgia e doenças graves. A albumina1 não é excretada pelo rim23 saudável.