REAÇÕES ADVERSAS / COLATERAIS FLUFENAN 5MG-20 BLIST. 10CPS
Sistema Nervoso Central1: Os efeitos colaterais2 mais freqüentemente relatados com os compostos fenotiazínicos e outras drogas antipsicóticas são sintomas3 extrapiramidais tais como pseudo-parkinsonismo (tremor, rigidez, etc.), acatisia4, distonia5, discinesia, espasmos6, crises oculogíricas, opistótono7 e hiperreflexia8.São normalmente reversíveis; no entanto, uma síndrome9 pseudo-parkinsoniana persistente (discinesia tardia10) pode se desenvolver após administração prolongada de agentes anti-psicóticos. Esta síndrome9 é caracterizada por movimentos rítmicos e involuntários (particularmente da face11, boca12, língua13 e queixo e, algumas vezes das extremidades) que se assemelham aos trejeitos faciais da encefalite14 e movimentos coreiformes15 dos membros. Nestes casos crônicos, os sintomas3 podem persistir após a retirada da droga e parecem ser irreversíveis em alguns pacientes. Os agentes antiparkinsonianos geralmente não trazem benefícios nestes casos.
O risco de desenvolvimento desta síndrome9 persistente parece ser maior em mulheres idosas que tenham recebido doses relativamente elevadas por períodos prolongados.
As reações extrapiramidais podem ser alarmantes e o paciente deve ser prevenido e tranqüilizado. Estas reações ocorrem quase sempre dentro das primeiras 24-48 horas e podem ser controladas habitualmente pela administração de drogas antiparkinsonianas tais como benzexol, benzitropina ou preciclidina e, se necessário, redução da dose. A redução da dose ou tratamento sintomático16
podem ser necessários para aliviar a sonolência, letargia17 ou depressão, se elas ocorrerem. Da mesma forma que o observado com outras fenotiazinas, pode ocorrer a reativação ou agravamento do processo psicótico.
Sistema Nervoso Autônomo18: A hipotensão19 raramente constitui problema com as flufenazinas. No entanto, pacientes com fecromocitoma, insuficiência20 vascular21 cerebral ou renal22, ou uma grave deficiência da reserva cardíaca, como pode ocorrer na insuficiência20 mitral, parecem ser particularmente propensos às reações hipotensivas com os fenotiazínicos; portanto, deve-se observá-los com cuidado, durante o período de administração do medicamento. Se ocorrer hipotensão19 grave, deve-se instituir imediatamente medidas de suporte, incluindo o emprego de vasopressores por via intravenosa. O bitartarato de levarterenol é o medicamento mais indicado para este fim; a epinefrina não deve ser usada pois verificou-se que os derivados fenotiazínicos invertem sua atividade, resultando em queda ainda maior da pressão. Hipertensão23 e oscilações da pressão arterial24 tem sido relatadas com as fenotiazinas. Reações autônomas podem ocorrer incluindo náusea25 e perda de apetite, salivação, poliúria26, secura da boca12, cefaléia27 e constipação28. Em geral pode-se controlar os efeitos autônomos pela redução ou interrupção temporária da dose. Em alguns pacientes, os derivados fenotiazínicos tem causado visão29 turva, glaucoma30, paralisia31 da bexiga32, endurecimento fecal, íleo paralítico33, taquicardia34 ou congestão nasal.
Metabolismo35 e Sistema Endócrino36: Alterações no peso, edema37 periférico, lactação38 anormal, ginecomastia39, irregularidades menstruais, resultados errôneos em testes de gravidez40, impotência41 em homens e aumento da libido42 em mulheres tem sido relatados em alguns pacientes sob terapia com fenotiazínicos.
Reações Alérgicas: Alterações cutâneas43 tais como prurido44, eritema45, urticária46, seborréia47, fotossensibilidade, eczema48 e mesmo dermatite49 esfoliativa foram relatadas com o uso de derivados fenotiazínicos.
Sistema Hematológico: A contagem sangüínea de rotina são indicadas durante o tratamento, uma vez que tem sido relatados raros casos de discrasias sangüíneas50, incluindo leucopenia51, agranulocitose52, púrpura53 trombocitopênica, eosinofilia54 e pancitopenia55 com alguns derivados fenotiazínicos.
Se ocorrer alguma irritação da boca12, gengiva e faringe56 ou outros sintomas3 de infecção57 do trato respiratório superior e uma contagem leucocitária confirmar uma depressão celular, deve-se interromper o tratamento e instituir imediatamente terapia adequada.
Sistema Hepático: Hepatopatias como a manifestada por icterícia58 colestática podem ser encontradas particularmente durante os primeiros meses de terapia; o tratamento deve ser interrompido se isso ocorrer.
Um aumento na floculação da cefalina, algumas vezes acompanhada por alterações em outros testes hepáticos, tem sido observados em pacientes recebendo flufenazina que não apresentam evidência clínica de hepatopatia.
Outras Reações: Apesar de não ser uma característica usual da flufenazina, pode ocorrer potencialização de depressores do SNC59 (opiáceos, analgésicos60, anti-histamínicos, barbitúricos, álcool) em pacientes submetidos a atos cirúrgicos. Hipotensão19 suficientemente grave para causar parada cardíaca fatal, alteração nos traçados eletrocardiográficos e eletroencefalográficos, alteração das proteínas61 do líquido cefalorraquidiano62, edema37 cerebral, distúrbios da temperatura corpórea (hipo e hipertérmica), edema37 da laringe63, edema angioneurótico64 e retinopatia pigmentar, tem ainda ocorrido com os derivados fenotiazínicos. Com o uso prolongado, também pode ocorrer pigmentação cutânea65 e opacidades lenticulares e corneanas.