INFORMAÇÕES TÉCNICAS NEUMEGA
Atualizado em 28/05/2016
A interleucina 11 (IL-11) é um fator de crescimento trombopoiético que estimula diretamente a proliferação de células1 tronco hematopoiéticas e células1 progenitoras megacariocíticas e induz o amadurecimento megacariocítico resultando no aumento da produção de plaquetas2. A IL-11 é membro da família dos fatores de crescimento humano que inclui os hormônios de crescimento humano, fator estimulante de colônia granulocítica (G-CSF) e outros fatores de crescimento.
A oprelvecina, o princípio ativo de Neumega® (Oprelvecina), é produzido em Escherichia coli (E.coli) por métodos de DNA recombinante. A proteína tem uma massa molecular de aproximadamente 19.000 daltons, e não é glicolisada. O polipeptídeo tem 177 aminoácidos em sua extensão e difere dos 178 aminoácidos da IL-11 nativa somente quanto à falta de resíduo prolina amino-terminal. Esta alteração não resultou em diferenças mensuráveis na bioatividade seja in vitro ou in vivo.
A oprelvecina é a denominação comum da IL-11 humana recombinante (rhIL-11).
Neumega® (Oprelvecina) está disponível para administração sub-cutânea3 em frascos de dose única contendo 5 mg de oprelvecina (atividade específica aproximadamente 8 x 10 6 unidades/mg) como um pó liofilizado4 estéril. Quando reconstituído com 1 ml de água estéril para injeção5, USP, a solução resultante tem um pH de 7,0 e uma concentração de 5 mg/ml.
Farmacologia6 Clínica
A atividade hematopoiética principal de Neumega® (Oprelvecina) é a estimulação da megacariocitopoiese e a trombopoiese. Neumega® (Oprelvecina) tem mostrado uma atividade trombopoiética potente em modelos de animais de hematopoiese comprometida, incluindo camundongos mielossuprimidos de grau moderado a severo e primatas não humanos. Nesses modelos, Neumega® (Oprelvecina) melhorou os nadires de plaquetas2 e acelerou a recuperação de plaquetas2 comparados aos controles.
Estudos pré-clínicos mostraram que megacariócitos maduros que se desenvolvem durante tratamento in vivo com Neumega® (Oprelvecina) são ultra-estruturalmente normais. As plaquetas2 produzidas em resposta a Neumega® (Oprelvecina) foram morfologicamente e funcionalmente normais e possuíam uma extensão de vida normal.
Antes de consumir qualquer medicamento, consulte seu médico (http://www.catalogo.med.br).
Complementos
1 Células: Unidades (ou subunidades) funcionais e estruturais fundamentais dos organismos vivos. São compostas de CITOPLASMA (com várias ORGANELAS) e limitadas por uma MEMBRANA CELULAR.
2 Plaquetas: Elemento do sangue (não é uma célula porque não apresenta núcleo) produzido na medula óssea, cuja principal função é participar da coagulação do sangue através da formação de conglomerados que tamponam o escape do sangue por uma lesão em um vaso sangüíneo.
3 Cutânea: Que diz respeito à pele, à cútis.
4 Liofilizado: Submetido à liofilização, que é a desidratação de substâncias realizada em baixas temperaturas, usada especialmente na conservação de alimentos, em medicamentos, etc.
5 Injeção: Infiltração de medicação ou nutrientes líquidos no corpo através de uma agulha e seringa.
6 Farmacologia: Ramo da medicina que estuda as propriedades químicas dos medicamentos e suas respectivas classificações.
