Gerais - o uso prolongado de Cefaclor pode resultar na proliferação de microrganismos resistentes. É essencial cuidadosa observação do paciente. Se ocorrer uma superinfecção¹ durante o tratamento, deve-se tomar medidas apropriadas. O Cefaclor deve ser administrado com cautela na presença de insuficiência renal² grave, uma vez que a meia-vida do Cefaclor em pacientes anúricos é de 2,3 a 2,8 horas, não havendo necessidade de se fazer ajustes de doses em pacientes com insuficiência renal² moderada ou grave. A experiência clínica 17/08/2001 Modelo de Bula - comércio 7n com Cefaclor sob tais condições é limitada; portanto, deve ser feita cuidadosa observação clínica e laboratorial.
Antibióticos, incluindo as cefalosporinas, devem ser prescritos com cuidado a pacientes com história de doença gastrointestinal, particularmente colites.
Carcinogênese - não foram efetuados estudos para determinar o potencial para carcinogenicidade.
Gravidez³ e Lactação⁴
Mutagênese e danos à fertilidade - não foram efetuados estudos para determinar o potencial para mutagenicidade. Os estudos de reprodução⁵ não revelaram evidências de prejuízo à fertilidade.
Uso na gravidez³ - estudos de reprodução⁵ efetuados em camundongos e ratos, em doses de até 12 vezes a dose humana, e em furões, administrando três vezes a dose máxima humana, não revelaram evidências de danos à fertilidade ou ao feto⁶ devido ao Cefaclor. Contudo, não há estudos adequados e bem controlados em mulheres grávidas. Devido aos estudos de reprodução⁵ em animais nem sempre predizerem a resposta em humanos, essa droga deverá ser usada durante a gravidez³ somente se realmente necessária.
Trabalho de parto e parto - o efeito do Cefaclor no trabalho de parto e no parto é desconhecido.
Uso durante a amamentação⁷ - foram detectadas pequenas quantidades de Cefaclor no leite materno, após administração de doses únicas de 500 mg. Os níveis médios foram 0,18; 0,20; 0,21 e 0,16 mg/ml após 2, 3, 4 e 5 horas, respectivamente. foram detectados traços da droga após uma hora. O efeito em lactentes⁸ não é conhecido; portanto, o Cefaclor deve ser administrado com cuidado a mulheres amamentando.
Uso Pediátrico
Não foram ainda estabelecidas a segurança e a eficácia do Cefaclor em crianças com menos de um mês de idade.
Uso Geriátrico
Pacientes idosos podem exibir altas concentrações plásmáticas de Cefaclor devido ao baixo clearance do plasma⁹, que está relacionado a função renal¹⁰.
Efeitos sobre a habilidade de dirigir veículos e/ou operara máquinas: O uso de Cefaclor provavelmente não causará diminuição da habilidade dos pacientes de dirigir veículos e/ou operar máquinas. Entretanto, pessoas particularmente sensíveis, em que os medicamentos possam induzir reações infrequentes, devem estar atentas para as reações que manifestarem com o uso deste medicamento, antes de conduzir veículos, de oprar máquinas ou de desenvolver qualquer outra atividade que requeira concentração.
Interações medicamentosas e outras formas de interação
Probenecida - Como ocorre com outros antibióticos betalactâmicos, a excreção renal¹⁰ do Cefaclor é inibida pela probenecida. A probenecida diminui a secreção 17/08/2001 Modelo de Bula - comércio 8n
tubular do Cefaclor, aumentando a meia-vida plasmática do Cefaclor e aumentando o risco de toxicidade¹¹.
Anticoagulantes¹² orais - Houve raros relatos de aumento no efeito anticoagulante¹³ quando o Cefaclor e anticoagulantes¹² orais foram administrados concomitantemente (ver reações adversas).
Piretanida - A combinação de cefalosprinas e diuréticos¹⁴ de alça tem causado nefrotoxicidade¹⁵. Embora não relatado especificamente para Cefaclor e piretanida, existe o risco do potencial nefrotóxico.