Ação esperada do medicamento: EZULEN® (Oxaliplatina)
é indicado no carcinoma¹ metastático colorretal associado
às fluoropirimidinas. Pode ser administrado em
pacientes que não toleram fluoropirimidinas.
Cuidados de conservação: Este produto deve ser conservado
em temperatura ambiente (15oC a 30oC). Proteger
da luz e da umidade. Após o preparo da solução, esta
deve ser conservada entre 2oC e 8oC e utilizada dentro
de 48 horas.
Prazo de validade: Desde que sejam observados os cuidados
de conservação, EZULEN® (Oxaliplatina) apresenta
prazo de validade de 24 meses. Não utilize o produto após
o vencimento do prazo de validade.
Gravidez² e lactação³: Este produto está contra-indicado
para uso durante a gravidez² e na lactação³. Informar sempre
seu médico a ocorrência de gravidez² na vigência do
tratamento ou após o seu término.
Informar ao seu médico se estiver amamentando.
Cuidados de administração: Siga a orientação do seu
médico, respeitando sempre os horários, as doses e a
duração do tratamento.
Cuidados na interrupção do tratamento: Não interromper
o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Reações adversas: Informe seu médico o aparecimento
de reações desagradáveis.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO
ALCANCE DAS CRIANÇAS.
Contra-indicações e precauções: EZULEN® (Oxaliplatina)
é contra-indicado a pacientes que apresentem antecedentes
alérgicos ao EZULEN® (Oxaliplatina) ou a outros
contendo platina ou manitol. Não deve ser empregado em
pacientes com supressão medular ou sangramento grave.
Não deve ser utilizado durante a gravidez² e na lactação³.
Insuficiência renal⁴: EZULEN® (Oxaliplatina) não se mostrou
nefrotóxico, entretanto, não foi estudado em pacientes com
insuficiência renal⁴ grave. É, portanto, contra-indicado em
pacientes com insuficiência renal⁴ grave. As informações
quanto à segurança em pacientes com insuficiência renal⁴
moderada são limitadas, e o uso da Oxaliplatina nestes
pacientes deve ser considerado após uma avaliação de
risco e benefício, porém, o tratamento pode ser iniciado
na dose usualmente recomendada. Nesta situação, a função
renal⁵ deve ser monitorada e a dose ajustada em
função da toxicidade⁶.
Informe seu médico sobre qualquer medicamento que
esteja usando, antes do início ou durante o tratamento.
Informe a ocorrência de doença hepática⁷, renal⁵, insuficiência⁸
cardíaca, diabetes⁹, neutropenia¹⁰ periférica.
NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO
SEU MÉDICO. PODE SER PERIGOSO PARA A SAÚDE¹¹.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS
CARACTERÍSTICAS
O EZULEN® (Oxaliplatina) pertence a uma nova classe de
sais da platina, na qual o átomo central de platina é
envolvido por um oxalato e um 1,2-diaminociclohexano ("dach")
em posição trans. A Oxaliplatina é um estéreo-isômero.
Assim como outros derivados da platina, a Oxaliplatina
atua sobre o DNA, formando ligações alquil que levam à
formação de pontes inter e intrafilamentos, inibindo a síntese
e posterior formação de novas moléculas nucléicas
de DNA. A cinética¹² de ligação do EZULEN® (Oxaliplatina)
com o DNA é rápida, ocorrendo no máximo em 15 minutos,
enquanto que com a cisplatina essa ligação é bifásica,
com uma fase tardia após 4 a 8 horas. No homem, observou-
se presença dos complexos de inclusão nos leucócitos¹³
1 hora após a administração. A replicação e posterior
separação do DNA são inibidas, da mesma forma que,
secundariamente, é inibida a síntese do RNA e das proteínas¹⁴
celulares. O EZULEN® (Oxaliplatina) é eficaz sobre
certas linhas de tumores resistentes à cisplatina.