INFORMAÇÕES AO PACIENTE EZULEN

Atualizado em 28/05/2016
Ação esperada do medicamento: EZULEN® (Oxaliplatina)
é indicado no carcinoma1 metastático colorretal associado
às fluoropirimidinas. Pode ser administrado em
pacientes que não toleram fluoropirimidinas.
Cuidados de conservação: Este produto deve ser conservado
em temperatura ambiente (15oC a 30oC). Proteger
da luz e da umidade. Após o preparo da solução, esta
deve ser conservada entre 2oC e 8oC e utilizada dentro
de 48 horas.
Prazo de validade: Desde que sejam observados os cuidados
de conservação, EZULEN® (Oxaliplatina) apresenta
prazo de validade de 24 meses. Não utilize o produto após
o vencimento do prazo de validade.
Gravidez2 e lactação3: Este produto está contra-indicado
para uso durante a gravidez2 e na lactação3. Informar sempre
seu médico a ocorrência de gravidez2 na vigência do
tratamento ou após o seu término.
Informar ao seu médico se estiver amamentando.
Cuidados de administração: Siga a orientação do seu
médico, respeitando sempre os horários, as doses e a
duração do tratamento.
Cuidados na interrupção do tratamento: Não interromper
o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Reações adversas: Informe seu médico o aparecimento
de reações desagradáveis.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO
ALCANCE DAS CRIANÇAS.
Contra-indicações e precauções: EZULEN® (Oxaliplatina)
é contra-indicado a pacientes que apresentem antecedentes
alérgicos ao EZULEN® (Oxaliplatina) ou a outros
contendo platina ou manitol. Não deve ser empregado em
pacientes com supressão medular ou sangramento grave.
Não deve ser utilizado durante a gravidez2 e na lactação3.
Insuficiência renal4: EZULEN® (Oxaliplatina) não se mostrou
nefrotóxico, entretanto, não foi estudado em pacientes com
insuficiência renal4 grave. É, portanto, contra-indicado em
pacientes com insuficiência renal4 grave. As informações
quanto à segurança em pacientes com insuficiência renal4
moderada são limitadas, e o uso da Oxaliplatina nestes
pacientes deve ser considerado após uma avaliação de
risco e benefício, porém, o tratamento pode ser iniciado
na dose usualmente recomendada. Nesta situação, a função
renal5 deve ser monitorada e a dose ajustada em
função da toxicidade6.
Informe seu médico sobre qualquer medicamento que
esteja usando, antes do início ou durante o tratamento.
Informe a ocorrência de doença hepática7, renal5, insuficiência8
cardíaca, diabetes9, neutropenia10 periférica.
NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO
SEU MÉDICO. PODE SER PERIGOSO PARA A SAÚDE11.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS
CARACTERÍSTICAS
O EZULEN® (Oxaliplatina) pertence a uma nova classe de
sais da platina, na qual o átomo central de platina é
envolvido por um oxalato e um 1,2-diaminociclohexano ("dach")
em posição trans. A Oxaliplatina é um estéreo-isômero.
Assim como outros derivados da platina, a Oxaliplatina
atua sobre o DNA, formando ligações alquil que levam à
formação de pontes inter e intrafilamentos, inibindo a síntese
e posterior formação de novas moléculas nucléicas
de DNA. A cinética12 de ligação do EZULEN® (Oxaliplatina)
com o DNA é rápida, ocorrendo no máximo em 15 minutos,
enquanto que com a cisplatina essa ligação é bifásica,
com uma fase tardia após 4 a 8 horas. No homem, observou-
se presença dos complexos de inclusão nos leucócitos13
1 hora após a administração. A replicação e posterior
separação do DNA são inibidas, da mesma forma que,
secundariamente, é inibida a síntese do RNA e das proteínas14
celulares. O EZULEN® (Oxaliplatina) é eficaz sobre
certas linhas de tumores resistentes à cisplatina.
Antes de consumir qualquer medicamento, consulte seu médico (http://www.catalogo.med.br).

Complementos

1 Carcinoma: Tumor maligno ou câncer, derivado do tecido epitelial.
2 Gravidez: Condição de ter um embrião ou feto em desenvolvimento no trato reprodutivo feminino após a união de ovo e espermatozóide.
3 Lactação: Fenômeno fisiológico neuro-endócrino (hormonal) de produção de leite materno pela puérpera no pós-parto; independente dela estar ou não amamentando.Toda mulher após o parto tem produção de leite - lactação; mas, infelizmente nem todas amamentam.
4 Insuficiência renal: Condição crônica na qual o corpo retém líquido e excretas pois os rins não são mais capazes de trabalhar apropriadamente. Uma pessoa com insuficiência renal necessita de diálise ou transplante renal.
5 Renal: Relacionado aos rins. Uma doença renal é uma doença dos rins. Insuficiência renal significa que os rins pararam de funcionar.
6 Toxicidade: Capacidade de uma substância produzir efeitos prejudiciais ao organismo vivo.
7 Hepática: Relativa a ou que forma, constitui ou faz parte do fígado.
8 Insuficiência: Incapacidade de um órgão ou sistema para realizar adequadamente suas funções.Manifesta-se de diferentes formas segundo o órgão comprometido. Exemplos: insuficiência renal, hepática, cardíaca, respiratória.
9 Diabetes: Nome que designa um grupo de doenças caracterizadas por diurese excessiva. A mais frequente é o Diabetes mellitus, ainda que existam outras variantes (Diabetes insipidus) de doença nas quais o transtorno primário é a incapacidade dos rins de concentrar a urina.
10 Neutropenia: Queda no número de neutrófilos no sangue abaixo de 1000 por milímetro cúbico. Esta é a cifra considerada mínima para manter um sistema imunológico funcionando adequadamente contra os agentes infecciosos mais freqüentes. Quando uma pessoa neutropênica apresenta febre, constitui-se uma situação de “emergência infecciosa”.
11 Saúde: 1. Estado de equilíbrio dinâmico entre o organismo e o seu ambiente, o qual mantém as características estruturais e funcionais do organismo dentro dos limites normais para sua forma de vida e para a sua fase do ciclo vital. 2. Estado de boa disposição física e psíquica; bem-estar. 3. Brinde, saudação que se faz bebendo à saúde de alguém. 4. Força física; robustez, vigor, energia.
12 Cinética: Ramo da física que trata da ação das forças nas mudanças de movimento dos corpos.
13 Leucócitos: Células sangüíneas brancas. Compreendem tanto os leucócitos granulócitos (BASÓFILOS, EOSINÓFILOS e NEUTRÓFILOS) como os não granulócitos (LINFÓCITOS e MONÓCITOS). Sinônimos: Células Brancas do Sangue; Corpúsculos Sanguíneos Brancos; Corpúsculos Brancos Sanguíneos; Corpúsculos Brancos do Sangue; Células Sanguíneas Brancas
14 Proteínas: Um dos três principais nutrientes dos alimentos. Alimentos que fornecem proteína incluem carne vermelha, frango, peixe, queijos, leite, derivados do leite, ovos.

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