PRECAUÇÕES E ADVERTÊNCIAS TIMASEN SR

Atualizado em 28/05/2016

O tramadol tem um potencial de dependência pequeno. O uso prolongado do produto pode causar dependência física e psíquica. Em pacientes com tendência ao abuso ou dependência o tratamento deve ser indicado por curto período e sob estrita supervisão médica. Em casos raros, em doses terapêuticas, o tramadol pode causar síndrome1 de abstinência.
TIMASEN SR (cloridrato de tramadol) não é substituto adequado em pacientes dependentes de opióides. O produto não reprime os sintomas2 da retirada da morfina embora seja um agonista3 opióide.
Foram relatadas convulsões em doses terapêuticas e o risco pode aumentar em doses que excedam o limite da dose máxima diária. Pacientes com histórico de epilepsia4 ou susceptíveis a convulsões somente devem ser tratados com tramadol se houverem razões justificáveis. O risco de convulsões pode aumentar em pacientes que fazem uso de tramadol concomitantemente com medicação que diminua o limiar das convulsões.
O uso deve ser feito com prudência em pacientes idosos, pacientes hipersensíveis aos opióides ou com deficiência hepática5 ou renal6 grave, distúrbios mentais, níveis diminuídos de consciência, pressão intracraniana elevada, pacientes em choque7 ou em risco de convulsão8.
Nas doses terapêuticas recomendadas, é pouco provável que TIMASEN SR (cloridrato de tramadol) produza depressão respiratória clinicamente relevante. Deve-se ter cuidado porém em pacientes que apresentem depressão respiratória, secreção brônquica excessiva ou que estejam fazendo uso concomitante de drogas depressoras do SNC9.

Efeitos sobre a habilidade de dirigir e usar máquinas: TIMASEN SR (cloridrato de tramadol) pode causar sonolência e este efeito pode ser potencializado pelo álcool, anti-histamínicos e outros depressores do SNC9. Nestes casos, os pacientes não devem dirigir ou operar máquinas.

Uso durante a gravidez10 e lactação11: TIMASEN SR (cloridrato de tramadol) somente deverá ser utilizado durante a gravidez10 quando houver indicações médicas expressas. Mesmo assim, a administração deve limitar-se a uma única dose.
O tramadol (administrado antes ou durante o trabalho de parto) não afeta a contractilidade uterina. Em recém-nascidos, pode induzir alterações na freqüência respiratória que geralmente não são clinicamente relevantes.
TIMASEN SR (cloridrato de tramadol) não deve ser administrado durante a lactação11 já que o tramadol e seus metabólitos12 foram encontrados no leite. 0.1% da dose administrada à mãe pode ser excretada no leite.

Antes de consumir qualquer medicamento, consulte seu médico (http://www.catalogo.med.br).
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Complementos

1 Síndrome: Conjunto de sinais e sintomas que se encontram associados a uma entidade conhecida ou não.
2 Sintomas: Alterações da percepção normal que uma pessoa tem de seu próprio corpo, do seu metabolismo, de suas sensações, podendo ou não ser um indício de doença. Os sintomas são as queixas relatadas pelo paciente mas que só ele consegue perceber. Sintomas são subjetivos, sujeitos à interpretação pessoal. A variabilidade descritiva dos sintomas varia em função da cultura do indivíduo, assim como da valorização que cada pessoa dá às suas próprias percepções.
3 Agonista: 1. Em farmacologia, agonista refere-se às ações ou aos estímulos provocados por uma resposta, referente ao aumento (ativação) ou diminuição (inibição) da atividade celular. Sendo uma droga receptiva. 2. Lutador. Na Grécia antiga, pessoa que se dedicava à ginástica para fortalecer o físico ou como preparação para o serviço militar.
4 Epilepsia: Alteração temporária e reversível do funcionamento cerebral, que não tenha sido causada por febre, drogas ou distúrbios metabólicos. Durante alguns segundos ou minutos, uma parte do cérebro emite sinais incorretos, que podem ficar restritos a esse local ou espalhar-se. Quando restritos, a crise será chamada crise epiléptica parcial; quando envolverem os dois hemisférios cerebrais, será uma crise epiléptica generalizada. O paciente pode ter distorções de percepção, movimentos descontrolados de uma parte do corpo, medo repentino, desconforto no estômago, ver ou ouvir de maneira diferente e até perder a consciência - neste caso é chamada de crise complexa. Depois do episódio, enquanto se recupera, a pessoa pode sentir-se confusa e ter déficits de memória. Existem outros tipos de crises epilépticas.
5 Hepática: Relativa a ou que forma, constitui ou faz parte do fígado.
6 Renal: Relacionado aos rins. Uma doença renal é uma doença dos rins. Insuficiência renal significa que os rins pararam de funcionar.
7 Choque: 1. Estado de insuficiência circulatória a nível celular, produzido por hemorragias graves, sepse, reações alérgicas graves, etc. Pode ocasionar lesão celular irreversível se a hipóxia persistir por tempo suficiente. 2. Encontro violento, com impacto ou abalo brusco, entre dois corpos. Colisão ou concussão. 3. Perturbação brusca no equilíbrio mental ou emocional. Abalo psíquico devido a uma causa externa.
8 Convulsão: Episódio agudo caracterizado pela presença de contrações musculares espasmódicas permanentes e/ou repetitivas (tônicas, clônicas ou tônico-clônicas). Em geral está associada à perda de consciência e relaxamento dos esfíncteres. Pode ser devida a medicamentos ou doenças.

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9 SNC: Principais órgãos processadores de informação do sistema nervoso, compreendendo cérebro, medula espinhal e meninges.
10 Gravidez: Condição de ter um embrião ou feto em desenvolvimento no trato reprodutivo feminino após a união de ovo e espermatozóide.
11 Lactação: Fenômeno fisiológico neuro-endócrino (hormonal) de produção de leite materno pela puérpera no pós-parto; independente dela estar ou não amamentando.Toda mulher após o parto tem produção de leite - lactação; mas, infelizmente nem todas amamentam.
12 Metabólitos: Qualquer composto intermediário das reações enzimáticas do metabolismo.

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