FORMAS FARMACÊUTICAS E APRESENTAÇÕES IMUNOGLOBULINA HUMANA ESPECÍFICA ANTI-HEPATITE B

USO ADULTO E PEDIÁTRICO

Via de administração intramuscular (no músculo).

Imunoglobulina¹ Humana Anti-Hepatite² B apresenta-se em frascos-ampolas com dose única de 200U.I. ou 500U.I.

Embalagens contendo 1 frasco-ampola para cada dosagem.

Cada frasco-ampola de 200U.I. contém:

Imunoglobulina¹ Humana G

Anti-hepatite² B(1) .................. 200U.I.

Cloreto de Sódio .................. 18mg

Glicina .................. 10mg

Acetato de Sódio .................. 3mg

Hidróxido de Sódio .................. q.s.

Cada frasco-ampola de 500U.I. contém:

Imunoglobulina¹ Humana G

Anti-hepatite² B(1) .................. 500U.I.

Cloreto de Sódio .................. 45mg

Glicina .................. 23mg

Acetato de Sódio .................. 8mg

Hidróxido de Sódio .................. q.s.

(1) Cada mL da solução contém 10-100mg/mL de proteína humana da qual no mínimo 95% são gamaglobulinas³ (células⁴ de defesa do organismo).

Um mL contém não menos que 100U.I. de anticorpos⁵ para hepatite² B.

OBS: Este produto é preparado a partir de plasma⁶ de doadores selecionados.

Estes são selecionados nos países onde não se conhece casos de v-CJD.