ADVERTÊNCIAS IMUNOGLOBULINA HUMANA ESPECÍFICA ANTI-HEPATITE B

Nenhum outro medicamento ou fluido deve ser adicionado a este produto, já que os efeitos sobre o mesmo ainda não foram claramente estabelecidos.

Imunoglobulina¹ Humana Anti-Hepatite² B e a vacina³ para Hepatite² B devem ser administradas em seringas separadas e em locais de injeção⁴ diferentes.

O paciente deve ser observado por, pelo menos, 20 minutos após a injeção⁴.

No caso de choque⁵, o tratamento deve seguir as diretrizes para a terapia de choque⁵.

Suspeitas de reações alérgicas ou do tipo anafiláticas requerem que a injeção⁴ seja descontinuada imediatamente.

ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER UTILIZADO POR MULHERES GRÁVIDAS SEM ORIENTAÇÃO MÉDICA.

USO EM IDOSOS, CRIANÇAS E OUTROS GRUPOS DE RISCO

Há evidências inadequadas de segurança na gravidez⁶ humana, mas imunoglobulinas⁷ intramusculares têm sido muito usadas durante a gravidez⁶ por muitos anos, sem prejuízos aparentes.

Nenhum estudo animal foi concluído.

A Imunoglobulina¹ Humana Anti-Hepatite² B deve ser administrada à gestante ou durante a amamentação⁸ apenas se claramente necessária.

A passagem transplacentária⁹ da Imunoglobulina¹ Humana Anti-Hepatite² B e a transferência de IgG através do leite materno podem ocorrer, contribuindo na passagem de anticorpos¹⁰ de proteção para a criança.

O risco/benefício da administração da Imunoglobulina¹ Humana Anti-Hepatite² B deve ser avaliado individualmente para cada caso.

Efeitos sobre a habilidade de dirigir e/ou operar máquinas

Não há evidências que o uso de Imunoglobulina¹ Humana Anti-Hepatite² B possa prejudicar a capacidade de dirigir veículos e/ou operar máquinas.