USO EM IDOSOS, CRIANÇAS E OUTROS GRUPOS DE RISCO HUMALOG

USO EM IDOSOS: DE UM NÚMERO TOTAL DE PACIENTES (N=2834) EM OITO ESTUDOS CLÍNICOS DE HUMALOG, 12% (N=338) TINHAM 65 ANOS OU MAIS. A MAIORIA DELES ERAM PACIENTES TIPO 2. OS VALORES DE HBA1C¹ E TAXAS DE HIPOGLICEMIA² NÃO DIFEREM COM A IDADE. ESTUDOS DE FARMACOCINÉTICA/FARMACODINÂMICA PARA VERIFICAR O EFEITO DA IDADE NA AÇÃO DE HUMALOG NÃO FORAM REALIZADOS.

USO EM CRIANÇAS EM UM ESTUDO CRUZADO DE 9 MESES COM CRIANÇAS PRÉ-PÚBERES (N=60), DE 3 A 11 ANOS, CONTROLE GLICÊMICO COMPARÁVEL COMO MEDIDO PELA HBA1C¹ FOI ALCANÇADO INDEPENDENTE DO GRUPO DE TRATAMENTO: INSULINA³ HUMANA REGULAR 30 MINUTOS ANTES DAS REFEIÇÕES 8,4%, HUMALOG IMEDIATAMENTE ANTES DAS REFEIÇÕES 8,4%, HUMALOG IMEDIATAMENTE APÓS AS REFEIÇÕES 8,5%. EM UM ESTUDO CRUZADO DE 8 MESES DE ADOLESCENTES (N=463), DE 9 A 19 ANOS, CONTROLE GLICÊMICO COMPARÁVEL COMO MEDIDO PELA HBA1C¹ FOI ALCANÇADO INDEPENDENTE DO GRUPO DE TRATAMENTO; INSULINA³ HUMANA REGULAR 30 A 45 MINUTOS ANTES DAS REFEIÇÕES 8,7% E HUMALOG IMEDIATAMENTE ANTES DAS REFEIÇÕES 8,7%. A INCIDÊNCIA⁴ DE HIPOGLICEMIA² FOI SIMILAR NOS TRÊS REGIMES DE TRATAMENTO. AJUSTE DA INSULINA³ BASAL PODE SER REQUERIDO.

PACIENTES COM INSUFICIÊNCIA RENAL⁵ ALGUNS ESTUDOS COM INSULINA³ HUMANA MOSTRARAM NÍVEIS AUMENTADOS DE INSULINA³ CIRCULANTE EM PACIENTES COM INSUFICIÊNCIA RENAL⁵. EM UM ESTUDO DE 25 PACIENTES COM DIABETES TIPO 2⁶ E UMA AMPLA VARIAÇÃO DA FUNÇÃO RENAL⁷, AS DIFERENÇAS FARMACOCINÉTICAS ENTRE HUMALOG E INSULINA³ HUMANA REGULAR FORAM GERALMENTE MANTIDAS. ENTRETANTO, A SENSIBILIDADE DOS PACIENTES À INSULINA³ MUDOU, COM UMA RESPOSTA AUMENTADA À INSULINA³ COM A DIMINUIÇÃO DA FUNÇÃO RENAL⁷. MONITORAÇÃO CUIDADOSA DA GLICOSE⁸ E AJUSTES DE DOSE DE INSULINA³, INCLUINDO HUMALOG, PODEM SER NECESSÁRIAS EM PACIENTES COM DISFUNÇÃO RENAL⁷.

PACIENTES COM INSUFICIÊNCIA HEPÁTICA⁹ ALGUNS ESTUDOS COM INSULINA³ HUMANA MOSTRARAM NÍVEIS AUMENTADOS DE INSULINA³ CIRCULANTE EM PACIENTES COM INSUFICIÊNCIA HEPÁTICA⁹. EM UM ESTUDO DE 22 PACIENTES COM DIABETES TIPO 2⁶, A FUNÇÃO HEPÁTICA¹⁰ PREJUDICADA NÃO AFETOU A ABSORÇÃO SUBCUTÂNEA¹¹ OU A DISPOSIÇÃO GERAL DO HUMALOG QUANDO COMPARADO A PACIENTES SEM HISTÓRIA DE DISFUNÇÃO HEPÁTICA¹⁰. NAQUELE ESTUDO, HUMALOG MANTEVE SUA ABSORÇÃO E ELIMINAÇÃO MAIS RÁPIDAS QUANDO COMPARADA À INSULINA³ HUMANA REGULAR. MONITORAÇÃO CUIDADOSA DA GLICOSE⁸ E AJUSTES DE DOSE DE INSULINA³, INCLUINDO HUMALOG, PODEM SER NECESSÁRIAS EM PACIENTES COM DISFUNÇÃO HEPÁTICA¹⁰.