POSOLOGIA PLATISTINE CS

Atenção: Platistine® CS (cisplatina) interage com o alumínio formando um precipitadonegro. Não utilizar agulhas, seringas, cateteres ou equipos de administração IV que
contenham partes de alumínio que possam entrar em contato com o medicamento na
sua preparação e administração.
Platistine® CS pode ser utilizado isoladamente ou em combinação com outros
medicamentos anti-proliferativos, utilizando-se diversas doses e esquemas terapêuticos. A
dose de Platistine® CS deve ser baseada no estado clínico, renal¹ e hematológico do
paciente, para a obtenção de resultados terapêuticos ótimos, com o mínimo de efeitos
adversos.
Platistine® CS deve ser administrado apenas por via intravenosa (infusão IV).
Os esquemas típicos de administração de cisplatina a adultos ou crianças são: 50-100 mg/m2
como infusão IV única a cada 3 ou 4 semanas, por 6-8 horas; ou infusão IV lenta de 15-20
mg/m2 por 5 dias, a cada 3 ou 4 semanas; de acordo com o tipo de tumor² e o estado do
paciente (incluindo a função renal¹ e a extensão de radioterapia³ e/ou quimioterapias prévias).
Quando Platistine® CS é utilizado em combinação com outros compostos citotóxicos⁴, deve-se
ajustar a dose para 20 mg/m2 a cada 3-4 semanas.
Sugerem-se também os seguintes esquemas:
Tratamento de tumores metastáticos do testículo⁵
Uma combinação eficaz inclui Platistine® CS, sulfato de bleomicina e sulfato de vimblastina.
Tratamento de tumores metastáticos de ovário⁶
Tem sido utilizado Platistine® CS como agente único ou associado ao cloridrato de
doxorrubicina, ciclofosfamida ou fluoruracila.
Tratamento do câncer⁷ avançado de bexiga⁸
Recomenda-se o uso de Platistine® CS como agente único.
Cuidados especiais na administração
Os pacientes devem ser adequadamente hidratados antes e nas 24 horas após a
administração de Platistine® CS, para assegurar fluxo urinário adequado e minimizar a
nefrotoxicidade⁹. Antes do ciclo de tratamento, a hidratação pode ser realizada pela infusão
intravenosa de 2 litros de glicose¹⁰ a 5% em 1/2 a 1/3 de solução fisiológica¹¹, por um período
de 2-4 horas.
Para sua administração, o produto deve ser diluído em 2 litros de solução fisiológica¹¹ ou
solução de cloreto de sódio 0,45% e dextrose¹² 5%, e infundido pelo período adequado. Após
o tratamento, é importante manter uma hidratação adequada e um bom fluxo urinário nas 24
horas seguintes à infusão. Se uma hidratação vigorosa for insuficiente para manter uma
diurese¹³ adequada, pode ser administrado um diurético¹⁴ osmótico¹⁵ (como, por exemplo, o
manitol).
Doses de Platistine® CS de 60 mg/m2 têm sido administradas com segurança em um
período de 1 a 2 horas; doses maiores devem ser administradas em um período de 6 a 8
horas com fluido suficiente para garantir uma diurese¹³ adequada durante e após a
administração.
Recomendam-se as seguintes medidas de proteção, devido à natureza tóxica do composto:
O pessoal deve ser treinado nas boas práticas para reconstituição e manipulação,
devendo utilizar roupas protetoras (óculos de proteção, avental, máscaras e luvas
descartáveis). Mulheres grávidas não devem trabalhar com este medicamento.
Deve-se delimitar uma área para reconstituição (de preferência sob um sistema de fluxo
laminar). A superfície de trabalho deve ser protegida por papel absorvente descartável,
recoberto com plástico na parte posterior. Todos os materiais utilizados na
reconstituição, administração ou limpeza, incluindo luvas, devem ser descartados em
sacos para resíduos de alto risco e destinados a incineração por altas temperaturas.
Respingos ou vazamentos devem ser tratados com solução diluída de hipoclorito de
sódio (1% de cloro disponível), de preferência por adsorção e depois água.
O contato acidental com pele¹⁶ ou olhos¹⁷ deve ser tratado imediatamente através de
copiosa lavagem com água, ou água e sabão, ou solução de bicarbonato de sódio; devese
proporcionar atenção médica.
Estabilidade da solução
Esse produto não contém conservantes. Para reduzir o risco de contaminação microbiana,
recomenda-se que a diluição seja realizada imediatamente antes do uso e que a infusão
seja iniciada o mais rapidamente possível após a preparação da mistura. A infusão deve ser
completada dentro de 24 horas após a preparação da diluição e o resíduo não utilizado deve
ser descartado. A solução deve ser protegida da luz também durante a infusão.
Conservação
Este produto deve ser conservado em temperatura ambiente (abaixo de 25ºC),
protegido da luz. O produto não deve ser refrigerado. Este medicamento é de uso
único e qualquer solução não utilizada deve ser devidamente descartada.