INFORMAÇÕES AO PACIENTE XALACOM

Atualizado em 28/05/2016

Xalacom* (latanoprosta, maleato de timolol) é indicado no tratamento de glaucoma1 deângulo aberto e hipertensão2 ocular, condições em que a pressão dentro dos olhos3
está aumentada.
Xalacom* deve ser conservado sob refrigeração (entre 2 e 8ºC), protegido da luz. Após
a abertura do frasco, o produto pode ser conservado em temperatura ambiente (até
25ºC) por até 10 semanas.
O prazo de validade está indicado na embalagem externa do produto. Não utilize
medicamento com o prazo de validade vencido, pode ser perigoso para sua saúde4.
A segurança de Xalacom* na gravidez5 não foi estabelecida. Xalacom* deve ser usado
durante a gravidez5 somente com orientação do médico.
Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez5 na vigência do tratamento ou após o
seu término.
O maleato de timolol é excretado no leite materno. A latanoprosta e os metabólitos6
podem também ser excretados no leite materno. Consulte seu médico antes de iniciar
a amamentação7.
Informe ao seu médico se estiver amamentando.
Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a
duração do tratamento. Se tiver que usar outros colírios, use-os com um intervalo de
pelo menos 5 minutos após o uso de Xalacom*. Se você usar lentes de contato, retire
suas lentes, pingue o colírio8 no(s) olho9(s) e espere 15 minutos antes de recolocar as
lentes.
Se você esquecer de usar seu colírio8 na hora habitual, não dobre o número de gotas
na próxima aplicação, mas utilize-o assim que lembrar e, depois, continue utilizando o
produto de acordo com a orientação de seu médico.
Este produto deverá ser utilizado somente uma vez ao dia.
Para usar corretamente o produto, retire o lacre externo do frasco e desenrosque a
tampa interna. Com o dedo indicador, puxe delicadamente a pálpebra inferior do olho9
afetado para baixo. Coloque a ponta do conta-gotas perto do olho9 e aperte
cuidadosamente, para que caia uma gota10 dentro do olho9. Se você pingar muitas gotas,
pode ocorrer uma leve irritação. Recoloque a tampa interna no frasco.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
É muito importante informar ao seu médico caso esteja utilizando outros
medicamentos antes do início ou durante o tratamento com Xalacom*, em especial
medicamentos para controle de hipertensão arterial11 ("pressão alta"), para controle de
arritmias12 cardíacas e problemas cardíacos e para tratamento de diabetes13.
Informe ao seu médico o aparecimento de qualquer reação desagradável durante o
tratamento com Xalacom*, tais como: visão14 anormal, blefarite15, catarata16, distúrbios da
conjuntiva17, conjuntivite18, distúrbios da córnea19, defeitos na refração, hiperemia20 do olho9,
irritação do olho9, dor no olho9, aumento da pigmentação da íris21, ceratite, fotofobia22,
defeito no campo visual23, infecção24, sinusite25, infecção24 do trato respiratório superior,
diabetes mellitus26, hipercolesterolemia27, depressão, dor de cabeça28, hipertensão2,
hipertricose29, rash30 (alteração de pele31), distúrbios da pele31, artrite32 (vide "Reações
Adversas").
Poderá ocorrer uma alteração muito suave na cor do olho9 durante algum tempo. A íris21
poderá ficar mais castanha e parecer mais escura. Essa diferença na coloração do
olho9 poderá ser mais notável se você estiver tratando apenas um dos olhos3.
Alterações evidentes na cor dos olhos3 são muito raras em pacientes com olhos3
coloridos "puros", isto é, olhos3 azuis, verdes, cinzas e castanhos.
Como ocorre com outros colírios, caso sua visão14 fique embaçada quando você usar o
colírio8 pela primeira vez, espere até que esse efeito passe antes de dirigir ou operar
máquinas.
Xalacom* é contra-indicado a pacientes que apresentam hipersensibilidade a
latanoprosta, maleato de timolol ou a qualquer componente da fórmula. Xalacom* é
também contra-indicado a pacientes com distúrbio da reatividade da via aérea,
incluindo asma33 brônquica ou histórico de asma33 brônquica e doença pulmonar
obstrutiva crônica (DPOC) grave, bradicardia34 sinusal, bloqueio atrioventricular de
segundo ou terceiro grau, insuficiência cardíaca35 sintomática36 e choque37 cardiogênico.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DE SEU MÉDICO. PODE SER
PERIGOSO PARA SUA SAÚDE4.

PARTE III

Antes de consumir qualquer medicamento, consulte seu médico (http://www.catalogo.med.br).

Complementos

1 Glaucoma: É quando há aumento da pressão intra-ocular e danos ao nervo óptico decorrentes desse aumento de pressão. Esses danos se expressam no exame de fundo de olho e por alterações no campo de visão.
2 Hipertensão: Condição presente quando o sangue flui através dos vasos com força maior que a normal. Também chamada de pressão alta. Hipertensão pode causar esforço cardíaco, dano aos vasos sangüíneos e aumento do risco de um ataque cardíaco, derrame ou acidente vascular cerebral, além de problemas renais e morte.
3 Olhos:
4 Saúde: 1. Estado de equilíbrio dinâmico entre o organismo e o seu ambiente, o qual mantém as características estruturais e funcionais do organismo dentro dos limites normais para sua forma de vida e para a sua fase do ciclo vital. 2. Estado de boa disposição física e psíquica; bem-estar. 3. Brinde, saudação que se faz bebendo à saúde de alguém. 4. Força física; robustez, vigor, energia.
5 Gravidez: Condição de ter um embrião ou feto em desenvolvimento no trato reprodutivo feminino após a união de ovo e espermatozóide.
6 Metabólitos: Qualquer composto intermediário das reações enzimáticas do metabolismo.
7 Amamentação: Ato da nutriz dar o peito e o lactente mamá-lo diretamente. É um fenômeno psico-sócio-cultural. Dar de mamar a; criar ao peito; aleitar; lactar... A amamentação é uma forma de aleitamento, mas há outras formas.
8 Colírio: Preparação farmacológica líquida na qual se encontram dissolvidas diferentes drogas que atuam na conjuntiva ocular.
9 Olho: s. m. (fr. oeil; ing. eye). Órgão da visão, constituído pelo globo ocular (V. este termo) e pelos diversos meios que este encerra. Está situado na órbita e ligado ao cérebro pelo nervo óptico. V. ocular, oftalm-. Sinônimos: Olhos
10 Gota: 1. Distúrbio metabólico produzido pelo aumento na concentração de ácido úrico no sangue. Manifesta-se pela formação de cálculos renais, inflamação articular e depósito de cristais de ácido úrico no tecido celular subcutâneo. A inflamação articular é muito dolorosa e ataca em crises. 2. Pingo de qualquer líquido.
11 Hipertensão arterial: Aumento dos valores de pressão arterial acima dos valores considerados normais, que no adulto são de 140 milímetros de mercúrio de pressão sistólica e 85 milímetros de pressão diastólica.
12 Arritmias: Arritmia cardíaca é o nome dado a diversas perturbações que alteram a frequência ou o ritmo dos batimentos cardíacos.
13 Diabetes: Nome que designa um grupo de doenças caracterizadas por diurese excessiva. A mais frequente é o Diabetes mellitus, ainda que existam outras variantes (Diabetes insipidus) de doença nas quais o transtorno primário é a incapacidade dos rins de concentrar a urina.
14 Visão: 1. Ato ou efeito de ver. 2. Percepção do mundo exterior pelos órgãos da vista; sentido da vista. 3. Algo visto, percebido. 4. Imagem ou representação que aparece aos olhos ou ao espírito, causada por delírio, ilusão, sonho; fantasma, visagem. 5. No sentido figurado, concepção ou representação, em espírito, de situações, questões etc.; interpretação, ponto de vista. 6. Percepção de fatos futuros ou distantes, como profecia ou advertência divina.
15 Blefarite: Inflamação do bordo externo das pálpebras ou pestanas. Também conhecida como palpebrite, sapiranga, sapiroca ou tarsite.
16 Catarata: Opacificação das lentes dos olhos (opacificação do cristalino).
17 Conjuntiva: Membrana mucosa que reveste a superfície posterior das pálpebras e a superfície pericorneal anterior do globo ocular.
18 Conjuntivite: Inflamação da conjuntiva ocular. Pode ser produzida por alergias, infecções virais, bacterianas, etc. Produz vermelhidão ocular, aumento da secreção e ardor.
19 Córnea: Membrana fibrosa e transparente presa à esclera, constituindo a parte anterior do olho.
20 Hiperemia: Congestão sanguínea em qualquer órgão ou parte do corpo.
21 Íris: Membrana arredondada, retrátil, diversamente pigmentada, com um orifício central, a pupila, que se situa na parte anterior do olho, por trás da córnea e à frente do cristalino. A íris é a estrutura que dá a cor ao olho. Ela controla a abertura da pupila, regulando a quantidade de luz que entra no olho.
22 Fotofobia: Dor ocular ou cefaléia produzida perante estímulos visuais. É um sintoma freqüente na meningite, hemorragia subaracnóidea, enxaqueca, etc.
23 Campo visual: É toda a área que é visível com os olhos fixados em determinado ponto.
24 Infecção: Doença produzida pela invasão de um germe (bactéria, vírus, fungo, etc.) em um organismo superior. Como conseqüência da mesma podem ser produzidas alterações na estrutura ou funcionamento dos tecidos comprometidos, ocasionando febre, queda do estado geral, e inúmeros sintomas que dependem do tipo de germe e da reação imunológica perante o mesmo.
25 Sinusite: Infecção aguda ou crônica dos seios paranasais. Podem complicar o curso normal de um resfriado comum, acompanhando-se de febre e dor retro-ocular.
26 Diabetes mellitus: Distúrbio metabólico originado da incapacidade das células de incorporar glicose. De forma secundária, podem estar afetados o metabolismo de gorduras e proteínas.Este distúrbio é produzido por um déficit absoluto ou relativo de insulina. Suas principais características são aumento da glicose sangüínea (glicemia), poliúria, polidipsia (aumento da ingestão de líquidos) e polifagia (aumento da fome).
27 Hipercolesterolemia: Aumento dos níveis de colesterol do sangue. Está associada a uma maior predisposição ao desenvolvimento de aterosclerose.
28 Cabeça:
29 Hipertricose: É a transformação de pêlos velus (de textura fina e distribuídos em todo o corpo) em pêlos terminais (mais grossos e escuros). Não é causada por um aumento na produção de androgênios, podendo ser congênita ou adquirida. A hipertricose adquirida pode ser ocasionada por ingestão de medicamentos, algumas doenças metabólicas, como hipotireoidismo e porfirias, ou doenças nutricionais, como anorexia, desnutrição ou síndromes de má absorção.
30 Rash: Coloração avermelhada da pele como conseqüência de uma reação alérgica ou infecção.
31 Pele: Camada externa do corpo, que o protege do meio ambiente. Composta por DERME e EPIDERME.
32 Artrite: Inflamação de uma articulação, caracterizada por dor, aumento da temperatura, dificuldade de movimentação, inchaço e vermelhidão da área afetada.
33 Asma: Doença das vias aéreas inferiores (brônquios), caracterizada por uma diminuição aguda do calibre bronquial em resposta a um estímulo ambiental. Isto produz obstrução e dificuldade respiratória que pode ser revertida de forma espontânea ou com tratamento médico.
34 Bradicardia: Diminuição da freqüência cardíaca a menos de 60 batimentos por minuto. Pode estar associada a distúrbios da condução cardíaca, ao efeito de alguns medicamentos ou a causas fisiológicas (bradicardia do desportista).
35 Insuficiência Cardíaca: É uma condição na qual a quantidade de sangue bombeada pelo coração a cada minuto (débito cardíaco) é insuficiente para suprir as demandas normais de oxigênio e de nutrientes do organismo. Refere-se à diminuição da capacidade do coração suportar a carga de trabalho.
36 Sintomática: 1. Relativo a ou que constitui sintoma. 2. Que é efeito de alguma doença. 3. Por extensão de sentido, é o que indica um particular estado de coisas, de espírito; revelador, significativo.
37 Choque: 1. Estado de insuficiência circulatória a nível celular, produzido por hemorragias graves, sepse, reações alérgicas graves, etc. Pode ocasionar lesão celular irreversível se a hipóxia persistir por tempo suficiente. 2. Encontro violento, com impacto ou abalo brusco, entre dois corpos. Colisão ou concussão. 3. Perturbação brusca no equilíbrio mental ou emocional. Abalo psíquico devido a uma causa externa.

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