REAÇÕES ADVERSAS FLOTAC
Trato gastrintestinalPodem ocorrer (em cerca de 6 a 14% dos pacientes) distúrbios gastrintestinais como náusea1, vômito2 e diarréia3, bem como perdas insignificantes de sangue4 no trato gastrintestinal, que em casos excepcionais, podem levar à anemia5. Ocasionalmente podem ocorrer dispepsia6, flatulência, cólicas7 abdominais, anorexia8, assim como úlcera gástrica9 ou intestinal, eventualmente com sangramento e perfuração e em raros casos com hematêmese10, melena11 e diarréia3 sangüinolenta.
Em casos isolados foram relatados estomatite12 aftosa, glossite13, lesões14 do esôfago15, distúrbios na região hipogástrica (por exemplo, colite16 hemorrágica17 não-específica e exacerbação da colite16 ulcerativa ou da doença de Morbus Crohn) e obstipação18.
Sistema nervoso central19
Ocasionalmente, podem ocorrer distúrbios do sistema nervoso central19 como cefaléia20, excitação, irritabilidade, insônia, fadiga21, obnubilação e tontura22. Em casos isolados foram relatadas perturbações da sensibilidade, distúrbios do paladar23 ou da visão24 (visão24 turva ou diplopia25), zumbidos e perturbações auditivas reversíveis, distúrbios da memória, desorientação, convulsões, angústia, pesadelos, tremor, depressão e outras reações psicóticas.
Em casos isolados foram observados sob tratamento com diclofenaco a sintomática26 de meningite asséptica27 com rigidez da nuca, cefaléia20, náuseas28, vômitos29, febre30 ou turvação da consciência. Pacientes com doenças auto-imunes (SLE, doença do tecido conectivo31 misto) podem estar predispostos a esta condição.
Pele32
Ocasionalmente foram observadas reações de hipersensibilidade como erupções cutâneas33 e prurido34, raramente urticária35 ou alopecia36. Erupções bolhosas, eczema37, eritema38, fotossensibilidade, púrpura39, incluindo púrpura39 alérgica e reações cutâneas33 com grave quadro de evolução (síndrome de Stevens-Johnson40, síndrome de Lyell41) podem ocorrer isoladamente.
Rins42
Em casos isolados relatou-se insuficiência renal43 aguda, alteração da função renal44 (por exemplo, hematúria45) ou outros tipos de comprometimento renal44 (nefrite46 intersticial47, síndrome nefrótica48, necrose49 papilar).
Fígado50
Ocasionalmente pode ocorrer um aumento das transaminases séricas (TGO, TGP).
Em casos de tratamento de longa duração podem ocorrer, raramente, lesões14 hepáticas51, hepatite52 com ou sem icterícia53 e, em casos isolados, hepatite fulminante54 mesmo sem sintomas55 prodrômicos56.
Sangue4
Distúrbios hematopoiéticos (trombocitopenia57, leucopenia58, agranulocitose59, anemia hemolítica60 e aplástica) podem ocorrer em casos isolados.
Quando do tratamento a longo prazo, deve-se monitorar regularmente o hemograma.
Outros sistemas orgânicos
Raramente ocorreram edemas61 periféricos, sobretudo em pacientes com hipertensão62.
Também foram observadas raras reações graves de hipersensibilidade, com sintomas55 tais como edema63 facial, tumefação64 da língua65, inchaço66 da laringe67 com estreitamento das vias aéreas, falta de ar com risco de crise asmática, taquicardia68 paroxística e queda da pressão arterial69 com risco de choque70. Se ocorrer algum destes sintomas55, que podem aparecer após a primeira administração, a assistência médica é imprescindível.
Em casos isolados foram relatadas palpitações71, dores no peito72 e hipertonia73.