INFORMAÇÕES AO PACIENTE ZYXEM
Ação do Medicamento: Zyxem ® (levocetirizina) atua como um agente antialérgico.
Indicações do Medicamento: No tratamento dos sintomas1 associados à enfermidades alérgicas, como: rinite2 alérgica sazonal (incluindo os sintomas1 oculares), rinite2 alérgica perene e urticária3 crônica idiopática4.
Riscos do Medicamento: Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando antes do início ou durante o tratamento. Não use este medicamento nos seguintes casos: hipersensibilidade à levocetirizina ou à cetirizina, a qualquer outro componente da formulação ou a qualquer derivado piperazínico; insuficiência renal5 terminal com clearance de creatinina6 inferior a 10 ml/min; e quando houver comprometimento da função renal7 associada com comprometimento da função hepática8. Nesse caso, o ajuste na dose deve ser realizado.
Não recomenda-se a utilização de Zyxem ® em crianças menores de seis (6) anos, já que os comprimidos disponíveis não permitem o ajuste da dose.
Recomenda-se precaução da ingestão concomitante com álcool.
Os pacientes com raros problemas hereditários de intolerância à galactose9, deficiência de lactose10 ou má absorção de glicose11-galactose9 não devem fazer uso deste medicamento.
Uso na Gravidez12 e Lactação13: Os dados disponíveis em mulheres grávidas avaliadas indicam que a cetirizina não possui efeitos adversos sobre a gravidez12 ou sobre a saúde14 do feto15 ou recém-nascido. Até o momento, não se dispõe de dados epidemiológicos relevantes. Também não se dispõe de dados clínicos da utilização da levocetirizina em mulheres grávidas. Estudos realizados em animais não indicaram efeitos nocivos diretos ou indiretos sobre a gravidez12, desenvolvimento embrionário ou fetal, parto ou desenvolvimento no pós-natal. No entanto, devem-se tomar precauções ao prescrever o produto durante a gravidez12.
Não se recomenda o uso da levocetirizina durante o período de amamentação16, pois a levocetirizina pode ser excretada pelo leite materno, a menos que o benefício para a mãe seja maior que qualquer risco teórico para a criança.
Uso Geriátrico: Zyxem ® pode ser utilizado por pacientes idosos, com idade acima de 65 anos, desde que se observem as precauções comuns ao mesmo. Em pacientes idosos com insuficiência renal5 a dose deve ser ajustada de acordo com a necessidade do paciente.
Efeitos sobre a Capacidade de Conduzir e Utilizar Máquinas: Estudos clínicos comparativos não demonstraram evidências que a levocetirizina produza alterações da atenção, na capacidade de reação e na habilidade para conduzir veículos ou utilizar máquinas potencialmente perigosas e que exijam atenção. Contudo, recomenda-se que os pacientes que venham a conduzir máquinas, realizar atividades potencialmente perigosas, ou utilizar máquinas, não devam superar as doses recomendadas, e devam levar em conta sua resposta ao fármaco17. Em pacientes sensíveis, o uso concomitante com álcool ou outros depressores do SNC18 pode produzir uma redução adicional do estado de alerta e do rendimento.
Informe ao médico sobre o aparecimento de reações indesejáveis.
Informe ao seu médico se você está fazendo uso de algum medicamento.
Não use medicamentos sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde14.
Modo de Usar: O comprimido deve ser engolido de uma só vez, com a ajuda de líquidos, com ou sem alimentos.
Uso em Adultos e Adolescentes a partir de 12 anos: A dose diária recomendada é de 5 mg (1 comprimido).
Crianças de 6 a 12 anos: A dose diária recomendada é de 5 mg (1 comprimido). Para crianças menores de 6 anos todavia não é possível ajustar a dose em função do peso.
Uso em Idosos: Recomenda-se ajustar a dose em idosos com insuficiência renal5 de leve a moderada (ver Uso em pacientes com Insuficiência Renal5).
Uso em Pacientes com Insuficiência Renal5: Pacientes com função renal7 comprometida necessitam de menores doses diárias de levocetirizina e/ou intervalos de dose maiores quando comparados com os pacientes com função renal7 normal. Em pacientes submetidos à diálise19, o produto é contra-indicado.
Uso em Pacientes com Insuficiência Hepática20: Não é preciso ajustar a dose em pacientes que tenham insuficiência hepática20 somente. Recomenda-se ajustar a dose em pacientes que tenham insuficiência hepática20 e renal7 (ver mais acima, "Uso em pacientes com insuficiência renal5").